Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kabat-techniek en neuromusculair effect bij patiënten met de verlamming van Bell

18 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Kabat-techniek en neuromusculaire heropvoeding bij patiënten met de verlamming van Bell

De verlamming van Bell is de plotselinge eenzijdige perifere zwakte van de zevende hersenzenuw (aangezichtszenuw), vertegenwoordigt 50% tot 75% van alle etiologieën met een snelheid van 58,2 tot 8 nieuwe gevallen per 1 miljoen per jaar. Het doel is om de effecten van Kabat-technieken en neuromusculaire re-educatie op gezichtsbeperking en synkinese bij patiënten met de verlamming van Bell te vergelijken. Van februari 2020 tot december 2020 werd een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd bij 20 deelnemers, gelijk verdeeld in Kabat- en PNF-trainingsgroepen. Deelnemers werden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria op basis van een doelgerichte bemonsteringstechniek en randomisatie vond plaats door middel van een verzegelde envelopmethode. De beoordeling werd gedaan na het verkrijgen van toestemming voor de eerste en laatste sessie. De tools waren onder meer de gezichtsbeperkingsindex, het Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem en de synkinesis-beoordelingsvragenlijst. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS v.20.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De verlamming van Bell is de plotselinge eenzijdige perifere zwakte van de zevende hersenzenuw (aangezichtszenuw), die 50% tot 75% van alle etiologieën vertegenwoordigt met een snelheid van 58,2 tot 8 nieuwe gevallen per 1 miljoen per jaar. Het kan een volledige verlamming zijn of een zwakte van de aangezichtszenuw. Deze aandoening kan beginnen met pijn over de helft van het gezicht, met name het mastoïdgebied, met andere symptomen zoals verminderd gevoel over de helft van het gezicht, verminderde tranenvloed, hyperacusis, pijn en gevoelloosheid over de helft van het gezicht. Patiënten met de verlamming van Bell kunnen tekenen vertonen van afwezige/afnemende gezichtsplooien, het fenomeen van positieve bellen en voorhoofdplooien, geassocieerd met andere handicaps zoals contractuur in de gezichtsspieren en synkinesie waardoor de patiënt zijn oog niet kan sluiten. De oorzaak van de verlamming van Bell is onbekend, daarom is het ook wel idiopathische gezichtsverlamming genoemd, maar recente studies beweren dat "herpes simplex-virus" een oorzaak kan zijn van de verlamming van de klok. Andere oorzaken zoals het trekken van tanden, het verwijderen van de tumor, lokale anesthesie, TMJ-chirurgie, ischemische neuropathie, gezichtsfractuur kunnen ook worden overwogen . Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de incidentie, risicofactoren en behandelingsmethoden van de verlamming van Bell. De meest voorkomende risicofactoren voor de verlamming van Bell, gerapporteerd door een studie, zijn diabetes en hypertensie. Een studie meldde dat patiënten met diabetes 4 tot 5 keer meer kans hebben op de verlamming van Bell. Mannen en vrouwen worden in gelijke mate getroffen door deze aandoening. Fysiotherapiebehandeling wordt niet beschouwd als de voorkeursbehandeling bij de behandeling van de verlamming van Bell, maar er zijn verschillende klinische onderzoeken die de voordelen van revalidatie claimen als deze in een vroeg stadium wordt toegepast. Fysiotherapiebehandelingen omvatten verschillende technieken, namelijk proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, Kabat-revalidatie, Kinisio-taping, cryotherapie, massagetherapie, biofeedback, spierheropvoeding. . In deze studie werden verschillende Kabat-technieken gebruikt, namelijk "ritmische initiatie bij die patiënten die geen enkele beweging uitvoerden, herhaalde rekoefeningen werden gebruikt bij de start en ook door volledige ROM in geval van spierzwakte, isotoon werden gebruikt wanneer patiënten vrijwillige bewegingscontrole hadden, werden gebruikt op drie patiënten. Een studie beweerde in een casusrapport in 2017 dat PNF-technieken zeer effectief zijn bij het verbeteren van functionele resultaten bij kinderen met "bell's palsy". Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar de effecten van "Kabat-revalidatie" bij "Bell's Palsy". Zoals een ander in 2017 een onderzoek uitvoerde. Twee groepen van de verlamming van Bell werden vergeleken na toepassing van twee verschillende behandelingsprotocollen. Deelnemers van groep A kregen Kabat-oefeningen met elektrische stimulatie en kinesio-taping, terwijl groep B elektrische stimulatie plus thuisoefeningen kreeg. Studie meldde dat Kabat-oefeningen vrij effectief zijn bij het verbeteren van gezichtsasymmetrie bij de verlamming van Bell. In 2015 werd een studie uitgevoerd in Islamabad waarin de effecten van Kabat-oefeningen en taping werden vergeleken bij het verminderen van gezichtssynkinese en invaliditeit. De studie meldde dat Kabat-oefeningen effectiever zijn in het verminderen gezichtssynkinese en invaliditeit. In 2007 werd een studie uitgevoerd, waarin neuromusculaire heropvoedingstechnieken werden vergeleken met conventionele fysiotherapie bij de behandeling van de verlamming van Bell. Deze studie werd uitgevoerd in Manipal, India, waarin hij rapporteerde dat technieken voor neuromusculaire heropvoeding effectiever zijn bij het verbeteren van de asymmetrie van het gezicht bij patiënten met de verlamming van Bell. . Er is geen studie gedaan die de effecten van neuromusculaire re-educatie versus Kabat vergelijkt bij de behandeling van de verlamming van Bell. Het doel van deze studie is dus om het effect van Kabat en neuromusculaire re-educatie op gezichtsbeperking en synkinese te bepalen en om de effecten van beide behandelingen te vergelijken. Kabat oefent herstel van de aangezichtszenuw uit, er worden 3 steunpunten gevonden waarvan de spieren kunnen worden gestimuleerd. Bovenste draaipunt: omvat de frontalis-, corrugator- en orbicularis-spieren van het oog. Tussenliggend draaipunt: omvat de gemeenschappelijke liftspier van de bovenlip en neusvleugel, de dilatator-naris en de multiform. Het onderste draaipunt omvat de zygomaticus major, de zygomaticus minor, de risorius, de orbicularis, de driehoek van de onderlip, de buccinator, de kinspier en de vierkante kinspier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van verlamming van Bell
  • Niet-traumatisch begin (aandoeningen zoals infectieuze, hypertensieve patiënten, diabetespatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • • Geschiedenis van significante psychiatrische ziekte

    • Ziekte van bovenste motorneuronen (beroerte, TBI, tumor)
    • Niet-coöperatieve patiënten
    • Postoperatief geval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kabat-technieken
Kabat-oefeningen op het bovenste draaipunt, het tussenliggende draaipunt en het onderste draaipunt

Zoals met alle hersenzenuwen, kunnen sommige specifieke technieken ook op de aangezichtszenuw worden toegepast om de respons te verbeteren en het herstel te verbeteren; de belangrijkste zijn: De ritmische start: toont en leidt de proefpersoon in de bewegingen en het schema; agonistisch onderzoek maakt gebruik van opeenvolgende concentrische en excentrische contracties; De inversie van de antagonist: versterkt reacties door het inductiefenomeen; Herhaalde contracties: roept op tot een reactie met herhaalde rekoefeningen die beweging kortstondig mogelijk maken; Isometrische contracties: voor het stabiliseren en versterken van de respons.

Conventionele therapie oefeningen

Experimenteel: Neuromusculaire heropvoeding:
Voor initiatie, Facilitatie, Bewegingsbeheersing en bewegingsbeheersing

Na de nulmeting krijgt de deelnemer aan de controle Neuromusculaire Re-Educatie. De duur van de sessie is 45 minuten.Neuromusculaire re-educatie: voor initiatie (acute fase): actief ondersteunde oefening, massage en rek voor aangedane zijde. Voor facilitatie, actief ondersteunde oefening. Voor bewegingscontrole: massage en rek voor gezichtsbehandeling retractie, Ondersteunde en actieve oefeningen aan de aangedane zijde.

Voor Ontspanning, Thermotherapie, Ontspanningsoefeningen, Afwisselende ritmische bewegingen.

Conventionele therapie oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SunnyBrook gezichtsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 4 weken
de tool wordt gebruikt om veranderingen van baseline tot 4 weken te beoordelen. De Sunnybrook-schaal is een regionale gewogen schaal gebaseerd op evaluatie van verschillende regio's, waaronder rustsymmetrie, symmetrie van vrijwillige beweging en ernst van synkinesis om één enkele samengestelde score van 0 tot 100 te vormen. Het werd bedacht en vastgesteld in het Sunnybrook Health Sciences Centre in Toronto met een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,890. Het Facial Grading System is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor klinische evaluatie van de gezichtszenuwfunctie. Het is bedoeld om te gebruiken bij mensen met zwakte in de aangezichtszenuw.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor gezichtsbeperkingen
Tijdsspanne: 4 weken
de tool wordt gebruikt om veranderingen vanaf baseline tot 4 weken te beoordelen. De Facial Disability Index (FDI) is een aandoeningspecifieke schaal die wordt voorgesteld om clinici te helpen bij het nemen van beslissingen over individuele patiënten en om onderscheid te maken tussen personen met verschillende niveaus van handicap en om verandering binnen een persoon in de loop van de tijd te evalueren. Het heeft 2 domeinen, namelijk fysiek functioneren en sociaal welzijn. Het heeft in totaal 10 vragen, 5/domein. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal, gaande van ernstige handicap tot afwezigheid van handicap. Beide subschalen worden getransformeerd naar een score op een schaal van 100 punten, waarbij 100 staat voor een onaangetast fysiek of sociaal/welbevinden functioneren.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Synkinesis beoordelingsvragenlijst:
Tijdsspanne: 4 weken
de tool wordt gebruikt om veranderingen vanaf baseline tot 4 weken te beoordelen. De Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) is een valide, betrouwbaar en gemakkelijk toe te passen instrument voor de zelfbeoordeling van synkinesis bij patiënten met gezichtsverlamming. Dit instrument is in 2007 ontwikkeld en gevalideerd in het Facial Nerve Center van de Massachusetts Eye and Ear Infirmary (Boston, VS). De vragenlijst bestaat uit negen items. Totaalscores variëren van 0 (geen synkinesie) tot 100 (ernstige synkinese, de hele tijd). De SAQ is een betrouwbaar en valide hulpmiddel met een Cronbach-alfa voor de uiteindelijke SAQ van 0,859
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren