ホワイトノイズが吸啜と赤ちゃんの快適さに及ぼす影響
未熟児の吸啜成功と赤ちゃんの快適さに対するホワイトノイズの効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類と目的
この研究は、新生児集中治療室に入院している完全経腸母親から経口栄養を与えられた妊娠34～37週の新生児の吸啜成功と乳児の快適さに対するホワイトノイズの影響を調べるランダム化対照研究である。
研究の場所と時間
この研究は、2020年9月1日から2021年3月1日まで、ビュレント・エセビット訓練研究病院新生児集中治療室で実施された。
研究の材料と方法
この研究は、新生児集中治療室に入院している完全経腸母親から経口栄養を与えられた妊娠34～37週の新生児の吸啜成功と乳児の快適さに対するホワイトノイズの影響を調べるランダム化対照研究である。
研究宇宙
研究の対象となったのは、2020年9月1日から2021年3月1日までの間にビュレント・エセビット訓練研究病院新生児集中治療室で生まれ、研究の対象基準を満たした新生児と母親から栄養を与えられた新生児で構成されていた。母親の部屋に通された人。
研究サンプル 研究に参加することを志願し、包含基準を満たした 30 人の対照新生児を、ホワイト ノイズ グループの 30 人の新生児で構成しました。
サンプリングの選択基準
- 在胎週数が34～37週の間、
- 出生体重が1800～3600gの場合、
- 解剖学的、生理学的な問題はありませんが、
- 病気の兆候がなく、先天性疾患もありませんが、
- 聴覚に関連する先天的または後天的奇形がないこと
- 母乳育児に障害のない家族
- 保護者の同意があること
材料および方法
この研究では、集中治療室を出た後、経口で母乳を与え始めた母親に授乳するよう呼び出された乳児が選ばれた。 研究への参加を承諾した保護者には、インフォームドコンセントフォーム、患者識別フォームおよび申請登録フォーム、未熟児コンフォートスケール、およびLATCH母乳育児診断測定ツールが使用されました。 対照群と介入群にはまずホワイトノイズとそれが授乳にどのような影響を与える可能性があるかについて説明を受け、情報提供ボランティアフォーム、患者識別フォーム、申請登録フォームに記入した。 母親と赤ちゃんに適切な姿勢が与えられ、授乳が始まりました。 最初の授乳中に母親にはアプリケーションは適用されませんでした。 2回目の授乳中に、30の新生児グループがオルハン・オスマンのアルバム「コリック」の曲「ユア・ベイビー・ドント・クライ」を聴いた。 2回目の授乳中、対照群には音楽を流さなかった。 手順の完了後、研究者は未熟児快適性スケール、LATCH 母乳育児診断測定ツール、患者診断フォーム、申請登録フォームを使用してデータを収集しました。 その後、データは spss 16.0 パッケージ プログラムで分析されます。
データ収集ツール
- お母さんと赤ちゃんのための紹介フォーム
- LATCH 母乳育児診断スケール
- 未熟児コンフォートスケールデシベル測定装置
- オルハン・オスマンのコリック・アルバム「Don't Let Your Baby Cry II」
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：• 在胎週数が 34 ～ 37 週であること。
- 出生体重が1800～3600gの場合、
- 解剖学的、生理学的な問題はありませんが、
- 病気の兆候がなく、先天性疾患もありませんが、
- 聴覚に関連する先天的または後天的奇形がないこと
- 母乳育児に障害のない家族
- 保護者の同意があること
除外基準:
• 在胎週数が 34 ～ 37 週の間であることはできません。
- 出生体重が 1800 ～ 3600 の範囲にない、
- 解剖学的および生理学的問題がある
- 病気や先天性疾患の兆候がある
- 聴覚に関連する先天的または後天的奇形がある
- 母乳育児に何らかの障害があるご家族
- 親の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽バンド
開始者はまずホワイトノイズについて話し、母乳育児を指示する方法を説明し、情報提供ボランティアフォーム、患者識別フォーム、および申請登録フォームに記入します。
お母さんと赤ちゃんに適切な姿勢が与えられ、授乳が始まります。
最初の授乳中の母親には適用されません。
2回目の授乳中、30人の新生児グループOrhan OSMANのアルバム「Kolik」が音楽プレーヤー「Your Baby Don't Cry」で再生されます。
プロセスが完了すると、未熟児快適性スケール、母乳育児診断測定ツール LATCH、患者診断フォーム、申請登録フォームのデータについて書面による回答が届きます。
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授乳中にホワイトノイズが再生されます
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介入なし：コントロール
まず、母親に研究について説明します。
その後、適切なポジションが与えられます。
インフォームドボランティアフォーム、患者識別フォーム、および申請登録フォームに記入します。
お母さんと赤ちゃんに適切な姿勢が与えられ、授乳が始まります。
最初の授乳中の母親には適用されません。
2 回目の授乳中は介入は適用されません。
手続き完了後、未熟児快適性スケール、母乳育児診断測定ツール「LATCH」、患者診断書、申請登録書のデータを添付した書面による回答が届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LATCH 母乳育児診断測定ツール
時間枠：2～6ヶ月
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この測定ツールは、各項目の頭文字を組み合わせた5つの評価項目で構成されています。
この項目は 0 ～ 2 ポイントです。
スケールから得られる最高スコアは 10 です。
測定ツールにはカットオフポイントがなく、LATCHスコアが高いほど母乳育児の成功度が評価されます。 5つの基準で見ると、乳房の保持力、赤ちゃんの嚥下の動きの観察、乳首の種類、快適さの5つです。母親の乳房や乳首を染める位置、 赤ちゃんを抱く位置です。
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2～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時期尚早の快適さの尺度
時間枠：2～6ヶ月
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この検査は、集中治療室に入院している 0 ～ 18 歳の子供の痛みとストレスのレベルを測定するために開発されました。 身体の動き、筋緊張、顔の動き、平均心拍数などの 7 つのパラメータとして考慮されます。 各グループは、悪いものから良いものまで、1 ～ 5 で採点される 5 ポイントのリッカート タイプです。 したがって、赤ちゃんの快適さは総合スコアで判断されます。 このスコアによると、快適さのスコアは 35 が最低で、7 が最高です。 スケールのスコアが高い場合は、赤ちゃんの快適さのレベルが低いことを示します。 受け取った合計スコアが 17 の場合、スケールのカットオフ値は赤ちゃんの快適レベルの限界であり、痛みを軽減するための介入が必要であることを示します。 |
2～6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。