l'effetto del rumore bianco sulla suzione e sul comfort del bambino
L'effetto del rumore bianco sul successo della suzione e sul comfort del bambino nei bambini prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tipo e lo scopo della ricerca
Lo studio è uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto del rumore bianco sul successo della suzione e sul comfort infantile nei neonati tra le 34 e le 37 settimane di gestazione che sono stati nutriti per via orale da una madre completamente enterale ricoverata nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Luogo e tempo dello studio
La ricerca è stata condotta nell'unità di terapia intensiva neonatale del Bulent Ecevit Training and Research Hospital tra il 01.09.2020 e il 01.03.2021.
MATERIALE E METODO DELLA RICERCA
Lo studio è uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto del rumore bianco sul successo della suzione e sul comfort infantile nei neonati tra le 34 e le 37 settimane di gestazione che sono stati nutriti per via orale da una madre completamente enterale ricoverata nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Universo di ricerca
L'universo dello studio era costituito da neonati nati nell'unità di terapia intensiva neonatale del Bulent Ecevit Training and Research Hospital tra il 01.09.2020 e il 01.03.2021 e che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio e i bambini che sono stati nutriti dalla madre che passava nella stanza della madre.
Campione di ricerca Trenta neonati di controllo che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati formati da 30 neonati nel gruppo del rumore bianco.
Criteri di selezione del campionamento
- Età gestazionale tra 34-37 settimane,
- Avere un peso alla nascita di 1800-3600 g,
- Non ha problemi anatomici e fisiologici,
- Non mostra alcun segno di malattia e non ha alcun disturbo congenito,
- Non ha una malformazione congenita o acquisita legata all'udito
- Famiglie senza alcuna disabilità ad allattare
- Avere il consenso dei genitori
Materiali e metodi
In questo studio sono stati selezionati i bambini che sono stati chiamati ad allattare madri che hanno iniziato ad essere nutrite per via orale con latte materno dopo aver lasciato la terapia intensiva. Per i genitori che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati utilizzati il modulo di consenso informato, il modulo di identificazione del paziente e il modulo di registrazione della domanda, la scala di comfort per neonati prematuri e lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH. Il gruppo di controllo e il gruppo di intervento sono stati informati per la prima volta del rumore bianco e di come potrebbe influenzare l'allattamento al seno, e sono stati compilati il modulo di volontariato informato, il modulo di identificazione del paziente e il modulo di registrazione della domanda. Alla madre e al bambino è stata data la posizione appropriata e l'allattamento al seno è stato avviato. Nessuna applicazione è stata applicata alla madre durante il primo allattamento. Durante il secondo allattamento, 30 gruppi neonatali hanno ascoltato la canzone "Your Baby Don't Cry" dall'album "Kolik" di Orhan OSMAN. Durante la seconda poppata, al gruppo di controllo non è stata riprodotta alcuna musica. Dopo che la procedura è stata completata, i dati sono stati raccolti dal ricercatore utilizzando la scala di comfort del bambino prematuro, lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH, il modulo di diagnosi del paziente e il modulo di registrazione della domanda. Quindi i dati verranno analizzati nel programma del pacchetto spss 16.0.
Strumenti per la raccolta dei dati
- Modulo informativo introduttivo per mamma e bambino
- LATCH Bilancia diagnostica per l'allattamento al seno
- Premature Baby Comfort Scale Dispositivo di misurazione dei decibel
- L'album Colic di Orhan Osman-Don't Let Your Baby Cry II
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zonguldak, Tacchino, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:• Età gestazionale tra 34-37 settimane,
- Avere un peso alla nascita di 1800-3600 g,
- Non ha problemi anatomici e fisiologici,
- Non mostra alcun segno di malattia e non ha alcun disturbo congenito,
- Non ha una malformazione congenita o acquisita legata all'udito
- Famiglie senza alcuna disabilità ad allattare
- Avere il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
• L'età gestazionale non può essere compresa tra 34 e 37 settimane
- Peso alla nascita non compreso tra 1800 e 3600,
- Avere problemi anatomici e fisiologici
- Qualsiasi segno di malattia e disturbo congenito
- Avere una malformazione congenita o acquisita correlata all'udito
- Famiglie che hanno qualsiasi disabilità ad allattare
- Nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo musicale
La persona iniziale parlerà prima del rumore bianco e spiegherà come può dirigere l'allattamento al seno e compilare il modulo di volontariato informato, il modulo di identificazione del paziente e il modulo di registrazione della domanda.
Alla madre e al bambino verrà data la posizione appropriata e verrà avviato l'allattamento al seno.
Nessuna applicazione verrà applicata alla madre durante il primo allattamento.
Durante il secondo allattamento, l'album "Kolik" di 30 neonati del gruppo Orhan OSMAN verrà riprodotto sul lettore musicale "Your Baby Don't Cry".
Al termine del processo, verrà ricevuta una risposta scritta per i dati della scala di comfort per bambini prematuri, lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH, il modulo di diagnosi del paziente e il modulo di registrazione della domanda.
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il rumore bianco verrà riprodotto durante l'allattamento
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Nessun intervento: controllo
In primo luogo, la madre sarà informata dello studio.
Quindi verrà data la posizione appropriata.
Verranno compilati il modulo di volontariato informato, il modulo di identificazione del paziente e il modulo di registrazione della domanda.
Alla madre e al bambino verrà data la posizione appropriata e verrà avviato l'allattamento al seno.
Nessuna applicazione verrà applicata alla madre durante il primo allattamento.
Nessun intervento sarà applicato durante la seconda poppata.
Al termine della procedura, verrà ricevuta una risposta scritta con i dati della scala di comfort per neonati prematuri, lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH, il modulo di diagnosi del paziente e il modulo di registrazione della domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LATCH Strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2-6 mesi
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Questo strumento di misurazione è costituito da cinque elementi di valutazione, una combinazione delle prime lettere di questi elementi.
L'articolo è compreso tra 0 e 2 punti.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è dieci.
Lo strumento di misurazione non ha un punto limite e più alto è il punteggio LATCH, migliore è la valutazione del successo dell'allattamento al seno.Se guardiamo ai cinque criteri, ritenzione del seno, vedere il movimento di deglutizione del bambino, tipo di capezzolo, comfort di tingere il seno e il capezzolo della madre, Tenere il bambino è la posizione.
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2-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort precoce
Lasso di tempo: 2-6 mesi
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È stato sviluppato per misurare i livelli di dolore e stress dei bambini 0-18 anni ricoverati in terapia intensiva. È considerato come 7 parametri come movimento fisico, tono muscolare, movimenti facciali e frequenza cardiaca media. Ogni gruppo è un tipo Likert a 5 punti con punteggio da 1 a 5, da cattivo a buono. Di conseguenza, il comfort del bambino viene interpretato in base al punteggio totale. Secondo questo punteggio, 35 è il punteggio di comfort più basso e 7 il più alto. Un punteggio alto sulla scala indica che il livello di comfort del bambino è basso. Se il punteggio totale ricevuto è 17, il valore di cut-off della scala è il limite per il livello di comfort del bambino, indicando la necessità di un intervento per ridurre il dolore. |
2-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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