l'effet du bruit blanc sur la succion et le confort de bébé
L'effet du bruit blanc sur le succès de la succion et le confort du bébé chez les bébés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le type et le but de la recherche
L'étude est une étude contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet du bruit blanc sur le succès de la succion et le confort du nourrisson chez les nouveau-nés entre 34 et 37 semaines de gestation qui ont été nourris par voie orale par une mère entérale complète hospitalisée dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Lieu et moment de l'étude
La recherche a été menée dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche Bulent Ecevit entre le 01.09.2020 et le 01.03.2021.
MATERIEL ET METHODE DE LA RECHERCHE
L'étude est une étude contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet du bruit blanc sur le succès de la succion et le confort du nourrisson chez les nouveau-nés entre 34 et 37 semaines de gestation qui ont été nourris par voie orale par une mère entérale complète hospitalisée dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Univers de recherche
L'univers de l'étude était composé de nouveau-nés nés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche de Bulent Ecevit entre le 01.09.2020 et le 01.03.2021 et qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude et les bébés qui ont été nourris par la mère qui passa dans la chambre de la mère.
Échantillon de recherche Trente nouveau-nés témoins qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été formés par 30 nouveau-nés du groupe bruit blanc.
Critères de sélection de l'échantillonnage
- Âge gestationnel entre 34 et 37 semaines,
- Avoir un poids de naissance de 1800-3600 g,
- Ne présente aucun problème anatomique et physiologique,
- Ne présente aucun signe de maladie et ne présente aucune maladie congénitale,
- Ne pas avoir de malformation congénitale ou acquise liée à l'ouïe
- Familles sans handicap pour allaiter
- Avoir le consentement parental
Matériels et méthodes
Dans cette étude, les bébés qui ont été appelés à nourrir les mères qui ont commencé à être nourris par voie orale avec du lait maternel après avoir quitté les soins intensifs ont été sélectionnés. Le formulaire de consentement éclairé, le formulaire d'identification du patient et le formulaire d'inscription, l'échelle de confort du nourrisson prématuré et l'outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH ont été utilisés pour les parents qui ont accepté de participer à l'étude. Le groupe témoin et le groupe d'intervention ont d'abord été informés du bruit blanc et de la manière dont il pourrait affecter l'allaitement, et le formulaire de volontaire informé, le formulaire d'identification du patient et le formulaire d'inscription ont été remplis. La mère et le bébé ont été placés dans la position appropriée et l'allaitement a commencé. Aucune application n'a été appliquée à la mère lors de la première tétée. Lors de la deuxième tétée, 30 groupes de néonatals ont écouté la chanson "Your Baby Don't Cry" de l'album "Kolik" d'Orhan OSMAN. Au cours de la deuxième tétée, aucune musique n'a été jouée au groupe témoin. Une fois la procédure terminée, les données ont été recueillies par le chercheur à l'aide de l'échelle de confort du bébé prématuré, de l'outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH, du formulaire de diagnostic du patient et du formulaire d'inscription. Ensuite, les données seront analysées dans le programme de package spss 16.0.
Outils de collecte de données
- Formulaire d'information préliminaire pour la mère et le bébé
- Échelle de diagnostic d'allaitement LATCH
- Appareil de mesure des décibels de l'échelle de confort du bébé prématuré
- Album Colique d'Orhan Osman - Ne laissez pas votre bébé pleurer II
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :• Âge gestationnel entre 34 et 37 semaines,
- Avoir un poids de naissance de 1800-3600 g,
- Ne présente aucun problème anatomique et physiologique,
- Ne présente aucun signe de maladie et ne présente aucune maladie congénitale,
- Ne pas avoir de malformation congénitale ou acquise liée à l'ouïe
- Familles sans handicap pour allaiter
- Avoir le consentement parental
Critère d'exclusion:
• L'âge gestationnel ne peut pas être compris entre 34 et 37 semaines
- Poids à la naissance non compris entre 1800 et 3600,
- Avoir des problèmes anatomiques et physiologiques
- Tout signe de maladie et de trouble congénital
- Avoir une malformation congénitale ou acquise liée à l'audition
- Les familles qui ont un handicap pour allaiter
- Pas de consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de musique
La personne qui commence parlera d'abord du bruit blanc et expliquera comment elle peut diriger l'allaitement, et remplira le formulaire de bénévole informé, le formulaire d'identification du patient et le formulaire d'inscription.
La mère et le bébé recevront la position appropriée et l'allaitement commencera.
Aucune application ne sera appliquée à la maman lors de la première tétée.
Lors de la deuxième tétée, l'album "Kolik" du groupe de 30 nouveau-nés Orhan OSMAN sera diffusé sur le lecteur de musique "Your Baby Don't Cry".
Une fois le processus terminé, une réponse écrite sera reçue pour les données de l'échelle de confort du bébé prématuré, de l'outil de mesure de diagnostic de l'allaitement LATCH, du formulaire de diagnostic du patient et du formulaire d'inscription.
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un bruit blanc sera joué pendant l'allaitement
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Aucune intervention: contrôle
Tout d'abord, la mère sera informée de l'étude.
Ensuite, la position appropriée sera donnée.
Le formulaire de bénévole informé, le formulaire d'identification du patient et le formulaire d'inscription seront remplis.
La mère et le bébé recevront la position appropriée et l'allaitement commencera.
Aucune application ne sera appliquée à la maman lors de la première tétée.
Aucune intervention ne sera appliquée lors de la deuxième tétée.
Une fois la procédure terminée, une réponse écrite sera reçue avec les données de l'échelle de confort du nourrisson prématuré, l'outil de mesure de diagnostic de l'allaitement LATCH, le formulaire de diagnostic du patient et le formulaire d'inscription à la demande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH
Délai: 2-6 mois
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Cet outil de mesure se compose de cinq items d'évaluation, une combinaison des premières lettres de ces items.
L'item est compris entre 0 et 2 points.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de dix.
L'outil de mesure n'a pas de seuil et plus le score LATCH est élevé, meilleure est la réussite de l'allaitement. Si l'on regarde les cinq critères, Rétention mammaire, Voir le mouvement de déglutition du bébé, Type de tétine, Confort de teindre le sein et le mamelon de la mère, Tenir le bébé est la position.
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2-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort prématuré
Délai: 2-6 mois
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Il a été développé pour mesurer les niveaux de douleur et de stress des enfants de 0 à 18 ans hospitalisés en unité de soins intensifs. Il est considéré comme 7 paramètres tels que le mouvement physique, le tonus musculaire, les mouvements faciaux et la fréquence cardiaque moyenne. Chaque groupe est un type Likert à 5 points noté de 1 à 5, de mauvais à bon. En conséquence, le confort du bébé est interprété sur le score total. Selon ce score, 35 est le score de confort le plus bas et 7 le score de confort le plus élevé. Un score élevé sur l'échelle indique que le niveau de confort du bébé est faible. Si le score total reçu est de 17, la valeur seuil de l'échelle est la limite du niveau de confort du bébé, indiquant la nécessité d'une intervention pour réduire la douleur. |
2-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12102020100153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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