effekten av vitt brus på sugande och babykomfort
Effekten av vitt brus på sugframgång och babykomfort hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typen och syftet med forskningen
Studien är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av vitt brus på sugframgång och spädbarnskomfort hos nyfödda barn mellan 34-37 graviditetsveckor som matades oralt av en full enteral mamma på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen.
Plats och tid för studien
Forskningen genomfördes på Bulent Ecevit Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellan 01.09.2020 och 01.03.2021.
FORSKNINGENS MATERIAL OCH METOD
Studien är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av vitt brus på sugframgång och spädbarnskomfort hos nyfödda barn mellan 34-37 graviditetsveckor som matades oralt av en full enteral mamma på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen.
Forskningsuniversum
Studiens universum bestod av nyfödda barn som föddes på Bulent Ecevit Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellan 01.09.2020 och 01.03.2021 och som uppfyllde inklusionskriterierna i studien och de bebisar som matades av mamman som gick till mammans rum.
Forskningsprov Trettio nyfödda nyfödda spädbarn som frivilligt anmälde sig att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna bildades av 30 nyfödda i gruppen med vitt brus.
Urvalskriterier för urval
- Gestationsålder mellan 34-37 veckor,
- Med en födelsevikt på 1800-3600 g,
- Har inga anatomiska och fysiologiska problem,
- Visar inga tecken på sjukdom och har ingen medfödd störning,
- Har ingen medfödd eller förvärvad missbildning relaterad till hörseln
- Familjer utan funktionshinder att amma
- Att ha föräldrarnas samtycke
Material och metoder
I denna studie valdes spädbarn som kallades för att mata mödrar som började matas oralt med bröstmjölk efter att de lämnat intensivvården. Blankett för informerat samtycke, formulär för patientidentifiering och registreringsformulär för ansökan, komfortvåg för prematurt spädbarn och LATCH Diagnostiskt mätverktyg för amning användes för föräldrar som accepterade att delta i studien. Kontrollgruppen och interventionsgruppen fick först höra om vitt brus och hur det kan påverka amningen och blanketten Informerad Volontär, Patientidentifikationsformuläret och Ansökningsregistreringsformuläret fylldes i. Mamman och barnet fick lämplig position och amningen påbörjades. Ingen applicering applicerades på mamman under den första amningen. Under den andra amningen lyssnades 30 neonatalgrupper på låten "Your Baby Don't Cry" från Orhan OSMANs album "Kolik". Under den andra amningen spelades ingen musik för kontrollgruppen. Efter att proceduren avslutats samlades data in av forskaren med hjälp av Premature Baby Comfort Scale, LATCH amningsdiagnostiska mätverktyg, Patientdiagnosformulär och Application Registration Form. Därefter kommer data att analyseras i paketprogrammet spss 16.0.
Datainsamlingsverktyg
- Inledande informationsformulär för mor och bebis
- LATCH Diagnostisk skala för amning
- Prematur Baby Comfort Scale Decibel mätenhet
- Orhan Osmans Colic-album - Don't Let Your Baby Cry II
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Gestationsålder mellan 34-37 veckor,
- Med en födelsevikt på 1800-3600 g,
- Har inga anatomiska och fysiologiska problem,
- Visar inga tecken på sjukdom och har ingen medfödd störning,
- Har ingen medfödd eller förvärvad missbildning relaterad till hörseln
- Familjer utan funktionshinder att amma
- Att ha föräldrarnas samtycke
Exklusions kriterier:
• Gestationsåldern kan inte vara mellan 34-37 veckor
- Födelsevikt inte i intervallet 1800-3600,
- Har några anatomiska och fysiologiska problem
- Eventuella tecken på sjukdom och medfödd störning
- Att ha en medfödd eller förvärvad missbildning relaterad till hörseln
- Familjer som har någon funktionsnedsättning att amma
- Inget förälders samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musikband
Startpersonen kommer först att prata om vitt brus och förklara hur han kan styra amningen och fylla i formuläret för informerad volontär, patientidentifikationsformuläret och anmälningsformuläret.
Mamman och barnet kommer att få lämplig position och amning kommer att påbörjas.
Ingen ansökan kommer att appliceras på mamman under den första amningen.
Under den andra amningen kommer 30 nyfödda gruppen Orhan OSMANs "Kolik"-album att spelas på musikspelaren "Your Baby Don't Cry".
Efter att processen är slutförd kommer ett skriftligt svar att tas emot för data Premature Baby Comfort Scale, LATCH amningsdiagnostisk mätverktyg, Patientdiagnosformulär och Ansökningsregistreringsformulär.
|
vitt brus kommer att spelas under amning
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Först kommer mamman att informeras om studien.
Då kommer lämplig position att ges.
Det informerade volontärformuläret, patientidentifikationsformuläret och ansökningsregistreringsformuläret kommer att fyllas i.
Mamman och barnet kommer att få en lämplig position och amning kommer att påbörjas.
Ingen ansökan kommer att appliceras på mamman under den första amningen.
Ingen intervention kommer att göras under den andra amningen.
Efter att proceduren är slutförd kommer ett skriftligt svar att tas emot med uppgifterna Prematur Infant Comfort Scale, LATCH amningsdiagnostiskt mätverktyg, Patientdiagnosformulär och Ansökningsregistreringsformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostiskt mätverktyg för amning
Tidsram: 2-6 månader
|
Detta mätverktyg består av fem utvärderingsobjekt, en kombination av de första bokstäverna i dessa poster.
Posten ligger mellan 0 och 2 poäng.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är tio.
Mätverktyget har ingen cut-off-punkt och ju högre LATCH-poäng, desto bättre utvärderas amningsframgången. Om vi tittar på de fem kriterierna, bröstretention, se barnets sväljningsrörelse, typ av bröstvårta, komfort av färgning av mammans bröst och bröstvårta, Hålla barnet är positionen.
|
2-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För tidig komfortvåg
Tidsram: 2-6 månader
|
Den utvecklades för att mäta smärta och stressnivåer hos 0-18 år gamla barn som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Det betraktas som 7 parametrar såsom fysisk rörelse, muskeltonus, ansiktsrörelser och genomsnittlig hjärtfrekvens. Varje grupp är en 5-poäng Likert-typ med poäng från 1 till 5, från dålig till bra. Följaktligen tolkas barnets komfort på totalpoängen. Enligt denna poäng är 35 den lägsta och 7 den högsta komfortpoängen. En hög poäng på skalan indikerar att barnets komfortnivå är låg. Om den totala poängen som erhålls är 17, är skalans gränsvärde gränsen för barnets komfortnivå, vilket indikerar behovet av en intervention för att minska smärtan. |
2-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12102020100153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .