此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

白噪声对吸吮和婴儿舒适度的影响

2021年11月18日 更新者:Esra Tanrıverdi

白噪声对早产儿吸吮成功率和婴儿舒适度的影响

该研究是一项随机对照研究,旨在确定白噪声对 34-37 周龄婴儿的吸吮成功率和婴儿舒适度的影响,这些婴儿由新生儿重症监护病房的全肠内母亲口服喂养。

研究概览

详细说明

研究的类型和目的

该研究是一项随机对照研究,旨在确定白噪声对妊娠 34-37 周的新生婴儿的吸吮成功率和婴儿舒适度的影响,这些婴儿由在新生儿重症监护病房住院的完全肠内母亲口服喂养。

研究地点和时间

该研究于 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 3 月 1 日在 Bulent Ecevit 培训和研究医院新生儿重症监护病房进行。

研究的材料和方法

该研究是一项随机对照研究,旨在确定白噪声对妊娠 34-37 周的新生婴儿的吸吮成功率和婴儿舒适度的影响,这些婴儿由在新生儿重症监护病房住院的完全肠内母亲口服喂养。

研究宇宙

该研究的对象包括 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 3 月 1 日期间在 Bulent Ecevit 培训和研究医院新生儿重症监护病房出生且符合研究纳入标准的新生儿以及由母亲喂养的婴儿谁传递到母亲的房间。

研究样本 三十名自愿参加研究并符合纳入标准的对照新生儿由白噪声组的 30 名新生儿组成。

抽样选择标准

  • 胎龄在 34-37 周之间,
  • 出生体重1800-3600克,
  • 没有任何解剖学和生理学问题,
  • 没有任何疾病迹象,也没有任何先天性疾病,
  • 没有与听力相关的先天性或后天性畸形
  • 没有任何母乳喂养残疾的家庭
  • 征得父母同意

材料和方法

在这项研究中,选择了被要求喂养在离开重症监护室后开始口服母乳喂养的母亲的婴儿。 同意参与研究的父母使用知情同意书、患者身份证明表和申请登记表、早产儿舒适度量表和LATCH母乳喂养诊断测量工具。 对照组和干预组首先被告知白噪声及其对母乳喂养的影响,并填写知情志愿者表、患者身份证明表和申请登记表。 给妈妈和宝宝适当的姿势,开始母乳喂养。 在第一次母乳喂养期间没有向母亲施加任何应用。 第二次母乳喂养期间,30个新生儿组聆听了Orhan OSMAN专辑《Kolik》中的歌曲《Your Baby Don't Cry》。 在第二次母乳喂养期间,对照组不播放音乐。 程序完成后,研究人员使用早产儿舒适度量表、LATCH母乳喂养诊断测量工具、患者诊断表和申请登记表收集数据。 然后将数据在spss 16.0打包程序中进行分析。

数据收集工具

  • 母婴介绍信息表
  • LATCH 母乳喂养诊断量表
  • 早产儿舒适度分贝测量仪
  • Orhan Osman 的 Colic 专辑 - Don't Let Your Baby Cry II

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zonguldak、火鸡、67100
        • Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:• 胎龄在34-37周之间,

  • 出生体重1800-3600克,
  • 没有任何解剖学和生理学问题,
  • 没有任何疾病迹象,也没有任何先天性疾病,
  • 没有与听力相关的先天性或后天性畸形
  • 没有任何母乳喂养残疾的家庭
  • 征得父母同意

排除标准:

  • • 胎龄不能介于 34-37 周之间

    • 出生体重不在1800-3600范围内,
    • 有任何解剖学和生理学问题
    • 任何疾病和先天性疾病的迹象
    • 患有与听力相关的先天性或后天性畸形
    • 有母乳喂养障碍的家庭
    • 未经父母同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乐队
首发人会先讲白噪音,讲解如何指导母乳喂养,并填写知情志愿者表、患者身份证明表和申请登记表。 母亲和婴儿将被给予适当的位置,然后开始母乳喂养。 在第一次母乳喂养期间,不会向母亲申请任何申请。 第二次母乳喂养期间,音乐播放器《你的宝贝别哭》将播放30位新生儿组合Orhan OSMAN的《Kolik》专辑。 流程完成后,将收到早产儿舒适度量表、LATCH母乳喂养诊断测量工具、患者诊断表和申请登记表数据的书面回复。
母乳喂养时会播放白噪音
无干预:控制
首先,母亲将被告知这项研究。 然后会给出合适的位置。 将填写知情志愿者表、患者身份证明表和申请登记表。 母亲和婴儿将被给予适当的位置,然后开始母乳喂养。 在第一次母乳喂养期间,不会向母亲申请任何申请。 第二次母乳喂养期间将不进行任何干预。 程序完成后,将收到书面答复,并附有数据早产儿舒适度量表、LATCH母乳喂养诊断测量工具、患者诊断表和申请登记表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LATCH 母乳喂养诊断测量工具
大体时间:2-6个月
该测量工具由五个评估项目组成,这些项目的首字母组合。 该项目在 0 到 2 分之间。 从量表中可以获得的最高分是十。 测量工具没有分界点,LATCH分数越高,母乳喂养的评价就越好。如果我们看五个标准,保乳,看宝宝的吞咽动作,乳头类型,舒适度染妈妈的乳房和乳头,就是抱着宝宝的姿势。
2-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过早舒适量表
大体时间:2-6个月

它的开发是为了测量在重症监护病房住院的 0-18 岁儿童的疼痛和压力水平。

它被认为是 7 个参数,例如身体运动、肌肉张力、面部运动和平均心率。 每组都是 5 分李克特类型,从 1 到 5,从坏到好。 因此,婴儿的舒适度是根据总分来解释的。 根据这个分数,35 分是最低的,7 分是最高的。 量表上的高分表明婴儿的舒适度较低。 如果收到的总分是 17,则量表的分界值是婴儿舒适度的极限,表明需要进行干预以减轻疼痛。

2-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12102020100153

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅