valkoisen kohinan vaikutus imemiseen ja vauvan mukavuuteen
Valkoisen kohinan vaikutus keskosten imemiseen ja vauvan mukavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi ja tarkoitus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritetään valkoisen kohinan vaikutus imemisen onnistumiseen ja vauvan mukavuuteen 34–37 raskausviikolla syntyneillä vastasyntyneillä vauvoilla, joita ruokkii suun kautta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä sairaalassa oleva täysi enteraalinen äiti.
Opintojen paikka ja aika
Tutkimus tehtiin Bulent Ecevitin koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla 1.9.2020-01.03.2021.
TUTKIMUSMATERIAALIN JA -MENETELMÄN
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritetään valkoisen kohinan vaikutus imemisen onnistumiseen ja vauvan mukavuuteen 34–37 raskausviikolla syntyneillä vastasyntyneillä vauvoilla, joita ruokkii suun kautta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä sairaalassa oleva täysi enteraalinen äiti.
Tutkimusuniversumi
Tutkimuksen universumi koostui vastasyntyneistä vauvoista, jotka syntyivät Bulent Ecevit -koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä 01.09.2020-01.03.2021 välisenä aikana ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit sekä vauvoista, joita äiti ruokki. joka meni äidin huoneeseen.
Tutkimusnäyte Kolmekymmentä vertailuvastasyntynyttä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, muodostuivat 30 vastasyntyneestä valkoisen kohinan ryhmään.
Otoksen valintakriteerit
- Raskausaika 34-37 viikkoa,
- syntymäpaino 1800-3600 g,
- Hänellä ei ole anatomisia tai fysiologisia ongelmia,
- Sillä ei ole merkkejä sairaudesta, eikä hänellä ole synnynnäisiä häiriöitä,
- Hänellä ei ole synnynnäistä tai hankittua kuuloon liittyvää epämuodostumista
- Perheet, joilla ei ole rajoituksia imettämiseen
- Vanhemman suostumuksella
Materiaalit ja menetelmät
Tässä tutkimuksessa valittiin vauvat, jotka kutsuttiin ruokkimaan äitejä, jotka alkoivat ruokkia suun kautta rintamaidolla tehohoidosta poistuttuaan. Ilmoitettua suostumuslomaketta, potilastunnistuslomaketta ja rekisteröintilomaketta, ennenaikaisen lapsen mukavuusasteikkoa ja LATCH-rintaruokintadiagnostiikkatyökalua käytettiin vanhemmille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Vertailuryhmälle ja interventioryhmälle kerrottiin ensin valkoisesta melusta ja sen vaikutuksista imetykseen ja täytettiin Informed Volunteer -lomake, Potilastunnistuslomake ja Hakemuslomake. Äidille ja vauvalle asetettiin sopiva asento ja imettäminen aloitettiin. Äidille ei levitetty ensimmäisen imetyksen aikana. Toisen imetyksen aikana 30 vastasyntyneiden ryhmää kuunteli kappaletta "Your Baby Don't Cry" Orhan OSMANin albumilta "Kolik". Toisen imetyksen aikana kontrolliryhmälle ei soitettu musiikkia. Toimenpiteen päätyttyä tutkija keräsi tiedot käyttämällä Premature Baby Comfort Scalea, LATCH imetyksen diagnostista mittaustyökalua, potilaan diagnoosilomaketta ja hakemusten rekisteröintilomaketta. Sitten tiedot analysoidaan spss 16.0 -pakettiohjelmassa.
Tiedonkeruutyökalut
- Esittelytietolomake äidille ja vauvalle
- LATCH imetyksen diagnostiikkavaaka
- Premature Baby Comfort Scale Decibel-mittalaite
- Orhan Osmanin Colic-albumi - Don't Let Your Baby Cry II
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Raskausaika 34-37 viikkoa,
- syntymäpaino 1800-3600 g,
- Hänellä ei ole anatomisia tai fysiologisia ongelmia,
- Sillä ei ole merkkejä sairaudesta, eikä hänellä ole synnynnäisiä häiriöitä,
- Hänellä ei ole synnynnäistä tai hankittua kuuloon liittyvää epämuodostumista
- Perheet, joilla ei ole rajoituksia imettämiseen
- Vanhemman suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
• Raskausikä ei voi olla 34-37 viikon välillä
- Syntymäpaino ei ole välillä 1800-3600,
- Onko sinulla anatomisia ja fysiologisia ongelmia
- Kaikki sairauden ja synnynnäisen häiriön merkit
- Synnynnäinen tai hankittu kuuloon liittyvä epämuodostuma
- Perheet, joilla on jokin imetysvamma
- Ei vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhtye
Aloittava henkilö puhuu ensin valkoisesta melusta ja selittää kuinka hän voi ohjata imettämistä sekä täyttää Informed Volunteer -lomakkeen, Potilastunnistuslomakkeen ja Ilmoittautumislomakkeen.
Äidille ja vauvalle asetetaan sopiva asento ja imettäminen aloitetaan.
Äidille ei levitetä ensimmäisen imetyksen aikana.
Toisen imetyksen aikana soitetaan 30 vastasyntyneen Orhan OSMANin "Kolik"-albumi musiikkisoittimella "Your Baby Don't Cry".
Prosessin päätyttyä vastaanotetaan kirjallinen vastaus tiedoista Premature Baby Comfort Scale, LATCH imetyksen diagnostinen mittaustyökalu, Potilasdiagnoosilomake ja Hakemuksen rekisteröintilomake.
|
imetyksen aikana kuuluu valkoista kohinaa
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ensin äidille tiedotetaan tutkimuksesta.
Sitten annetaan sopiva paikka.
Ilmoittautuneen vapaaehtoisen lomake, potilastunnistuslomake ja ilmoittautumislomake täytetään.
Äidille ja vauvalle asetetaan sopiva asento ja imettäminen aloitetaan.
Äidille ei levitetä ensimmäisen imetyksen aikana.
Toisen imetyksen aikana ei suoriteta interventioita.
Toimenpiteen päätyttyä vastaanotetaan kirjallinen vastaus, joka sisältää tiedot ennenaikaisen vauvan mukavuusvaa'an, LATCH-imettämisen diagnostisen mittaustyökalun, potilaan diagnoosilomakkeen ja rekisteröintilomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH imetyksen diagnostinen mittaustyökalu
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikohdasta, näiden alkioiden ensimmäisten kirjainten yhdistelmästä.
Kohde on 0 ja 2 pisteen välillä.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on kymmenen.
Mittaustyökalussa ei ole raja-pistettä ja mitä korkeampi LATCH-pistemäärä, sitä paremmin imetyksen onnistuminen arvioidaan. Jos tarkastellaan viittä kriteeriä, rintojen pidätys, vauvan nielemisliikkeen näkeminen, nännin tyyppi, mukavuus. äidin rintojen ja nännin värjäyksestä, Vauvan pitäminen on asento.
|
2-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Se on kehitetty mittaamaan teho-osastolla sairaalahoidossa olevien 0-18-vuotiaiden lasten kipu- ja stressitasoja. Sitä pidetään 7 parametrina, kuten fyysinen liike, lihasten sävy, kasvojen liikkeet ja keskimääräinen syke. Jokainen ryhmä on 5 pisteen Likert-tyyppi, joka saa pisteet 1-5, huonosta hyvään. Vastaavasti vauvan mukavuus tulkitaan kokonaispisteisiin. Tämän pistemäärän mukaan 35 on alhaisin ja 7 korkein mukavuuspiste. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että vauvan mukavuustaso on alhainen. Jos saatu kokonaispistemäärä on 17, asteikon raja-arvo on vauvan mukavuustason raja, mikä osoittaa, että kivun vähentämiseksi tarvitaan toimenpiteitä. |
2-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12102020100153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .