o efeito do ruído branco na sucção e no conforto do bebê
O efeito do ruído branco no sucesso da sucção e no conforto do bebê em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tipo e o objetivo da pesquisa
O estudo é um estudo controlado randomizado para determinar o efeito do ruído branco no sucesso da sucção e conforto infantil em recém-nascidos entre 34-37 semanas de gestação que foram alimentados por via oral por uma mãe enteral completa internada na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Local e Horário do Estudo
A pesquisa foi realizada na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bulent Ecevit entre 01/09/2020 e 01/03/2021.
MATERIAL E MÉTODO DA PESQUISA
O estudo é um estudo controlado randomizado para determinar o efeito do ruído branco no sucesso da sucção e conforto infantil em recém-nascidos entre 34-37 semanas de gestação que foram alimentados por via oral por uma mãe enteral completa internada na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
universo de pesquisa
O universo do estudo consistiu em recém-nascidos que nasceram na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bulent Ecevit entre 01.09.2020 e 01.03.2021 e que atenderam aos critérios de inclusão no estudo e os bebês que foram alimentados pela mãe que passou para o quarto da mãe.
Amostra da Pesquisa Trinta recém-nascidos controles que se voluntariaram para participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão foram formados por 30 recém-nascidos do grupo ruído branco.
Critérios de Seleção de Amostragem
- Idade gestacional entre 34-37 semanas,
- Tendo um peso de nascimento de 1800-3600 g,
- Não apresenta problemas anatômicos e fisiológicos,
- Não apresenta nenhum sinal de doença e não tem nenhum distúrbio congênito,
- Não possui malformação congênita ou adquirida relacionada à audição
- Famílias sem qualquer incapacidade para amamentar
- Tendo o consentimento dos pais
Materiais e métodos
Neste estudo, foram selecionados bebês que foram chamados para amamentar mães que passaram a ser alimentadas por via oral com leite materno após a saída da terapia intensiva. Termo de consentimento informado, Formulário de Identificação do Paciente e Formulário de Registro de Solicitação, Premature Infant Comfort Scale e LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool foram usados para os pais que aceitaram participar do estudo. O grupo de controle e o grupo de intervenção foram inicialmente informados sobre o ruído branco e como isso poderia afetar a amamentação, e o formulário de Voluntário Informado, o Formulário de Identificação do Paciente e o Formulário de Inscrição foram preenchidos. A mãe e o bebê foram colocados em posição adequada e a amamentação foi iniciada. Nenhuma aplicação foi aplicada à mãe durante a primeira mamada. Durante a segunda mamada, 30 grupos neonatais ouviram a música "Your Baby Don't Cry" do álbum "Kolik" de Orhan OSMAN. Durante a segunda mamada, nenhuma música foi tocada para o grupo controle. Após a conclusão do procedimento, os dados foram coletados pelo pesquisador por meio da Escala de conforto do bebê prematuro, ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH, Formulário de diagnóstico do paciente e Formulário de inscrição. Em seguida, os dados serão analisados no programa do pacote spss 16.0.
Ferramentas de coleta de dados
- Formulário de informações introdutórias para mãe e bebê
- Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH
- Dispositivo de medição de decibéis para bebês prematuros
- Álbum Colic de Orhan Osman - Don't Let Your Baby Cry II
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:• Idade gestacional entre 34-37 semanas,
- Tendo um peso de nascimento de 1800-3600 g,
- Não apresenta problemas anatômicos e fisiológicos,
- Não apresenta nenhum sinal de doença e não tem nenhum distúrbio congênito,
- Não possui malformação congênita ou adquirida relacionada à audição
- Famílias sem qualquer incapacidade para amamentar
- Tendo o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
• A idade gestacional não pode estar entre 34-37 semanas
- Peso ao nascer não na faixa de 1800-3600,
- Ter quaisquer problemas anatômicos e fisiológicos
- Qualquer sinal de doença e distúrbio congênito
- Ter uma malformação congênita ou adquirida relacionada à audição
- Famílias que têm alguma deficiência para amamentar
- Sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: banda de musica
O iniciante falará primeiro sobre o ruído branco e explicará como pode direcionar a amamentação, e preencherá o Formulário de Voluntário Informado, o Formulário de Identificação do Paciente e o Formulário de Inscrição.
A mãe e o bebê receberão a posição adequada e a amamentação será iniciada.
Nenhuma aplicação será aplicada à mãe durante a primeira mamada.
Durante a segunda amamentação, o álbum "Kolik" de 30 recém-nascidos do grupo Orhan OSMAN será tocado no tocador de música "Your Baby Don't Cry".
Depois que o processo for concluído, uma resposta por escrito será recebida para os dados Premature Baby Comfort Scale, ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH, Formulário de Diagnóstico do Paciente e Formulário de Registro de Solicitação.
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ruído branco será reproduzido durante a amamentação
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Sem intervenção: ao controle
Primeiramente, a mãe será informada sobre o estudo.
Em seguida, a posição apropriada será dada.
Serão preenchidos o formulário de voluntário informado, a Ficha de Identificação do Doente e a Ficha de Registo de Candidatura.
A mãe e o bebê serão colocados na posição adequada e a amamentação será iniciada.
Nenhuma aplicação será aplicada à mãe durante a primeira mamada.
Nenhuma intervenção será aplicada durante a segunda mamada.
Após a conclusão do procedimento, uma resposta por escrito será recebida com os dados da Escala de conforto para bebês prematuros, ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH, Formulário de diagnóstico do paciente e Formulário de registro de inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LATCH Ferramenta de Medição de Diagnóstico de Amamentação
Prazo: 2-6 meses
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Esta ferramenta de medição é composta por cinco itens de avaliação, uma combinação das primeiras letras desses itens.
O item está entre 0 e 2 pontos.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é dez.
A ferramenta de medição não possui ponto de corte e quanto maior o escore LATCH, melhor é avaliado o sucesso da amamentação. de tingir o seio e o mamilo da mãe, Segurar o bebê é a posição.
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2-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conforto prematuro
Prazo: 2-6 meses
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Foi desenvolvido para mensurar os níveis de dor e estresse de crianças de 0 a 18 anos internadas em unidade de terapia intensiva. É considerado como 7 parâmetros como Movimento Físico, Tônus Muscular, Movimentos Faciais e Frequência Cardíaca Média. Cada grupo é do tipo Likert de 5 pontos pontuados de 1 a 5, de ruim a bom. Assim, o conforto do bebê é interpretado no escore total. De acordo com essa pontuação, 35 é a pontuação mais baixa e 7 a mais alta de conforto. Uma pontuação alta na escala indica que o nível de conforto do bebê é baixo. Se a pontuação total recebida for 17, o valor de corte da escala é o limite para o nível de conforto do bebê, indicando a necessidade de uma intervenção para reduzir a dor. |
2-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12102020100153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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