effekten av hvit støy på suging og babykomfort
Effekten av hvit støy på sugesuksess og babykomfort hos premature babyer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningens type og formål
Studien er en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av hvit støy på sugesuksess og spedbarnskomfort hos nyfødte babyer mellom 34-37 svangerskapsuker som ble matet oralt av en full enteral mor innlagt på Neonatal Intensive Care Unit.
Sted og tidspunkt for studiet
Forskningen ble utført i Bulent Ecevit Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellom 01.09.2020 og 01.03.2021.
FORSKNINGENS MATERIALE OG METODE
Studien er en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av hvit støy på sugesuksess og spedbarnskomfort hos nyfødte babyer mellom 34-37 svangerskapsuker som ble matet oralt av en full enteral mor innlagt på Neonatal Intensive Care Unit.
Forskningsuniverset
Studiens univers besto av nyfødte babyer som ble født på Bulent Ecevit Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellom 01.09.2020 og 01.03.2021 og som oppfylte inklusjonskriteriene i studien og babyene som ble matet av moren som gikk over til morsrommet.
Forskningsprøve Tretti nyfødte nyfødte spedbarn som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene, ble dannet av 30 nyfødte i gruppen med hvit støy.
Utvalgskriterier for prøvetaking
- svangerskapsalder mellom 34-37 uker,
- Har en fødselsvekt på 1800-3600 g,
- Har ingen anatomiske og fysiologiske problemer,
- Viser ingen tegn på sykdom og har ingen medfødt lidelse,
- Har ikke en medfødt eller ervervet misdannelse knyttet til hørselen
- Familier uten funksjonshemming til å amme
- Å ha samtykke fra foreldrene
Materialer og metoder
I denne studien ble babyer som ble kalt til å mate mødre som begynte å bli matet oralt med morsmelk etter å ha forlatt intensivavdelingen valgt. Skjema for informert samtykke, pasientidentifikasjonsskjema og søknadsregistreringsskjema, Premature Infant Comfort Scale og LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool ble brukt for foreldre som godtok å delta i studien. Kontrollgruppen og intervensjonsgruppen ble først fortalt om hvit støy og hvordan det kunne påvirke amming, og skjemaet Informert frivillig, pasientidentifikasjonsskjemaet og søknadsregistreringsskjemaet ble fylt ut. Moren og babyen fikk riktig stilling og amming ble igangsatt. Det ble ikke påført mor under den første ammingen. Under den andre ammingen ble 30 neonatalgrupper lyttet til sangen «Your Baby Don't Cry» fra Orhan OSMANs album «Kolik». Under den andre ammingen ble det ikke spilt musikk til kontrollgruppen. Etter at prosedyren var fullført, ble dataene samlet inn av forskeren ved å bruke Premature Baby Comfort Scale, LATCH breastfeeding diagnostisk måleverktøy, pasientdiagnoseskjema og søknadsregistreringsskjema. Deretter vil dataene bli analysert i spss 16.0-pakkeprogrammet.
Datainnsamlingsverktøy
- Introduksjonsskjema for mor og baby
- LATCH Amming Diagnostisk Skala
- Prematur Baby Comfort Scale Desibel måleenhet
- Orhan Osmans Colic-album - Don't Let Your Baby Cry II
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit Eğitim Araştırma Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Svangerskapsalder mellom 34-37 uker,
- Har en fødselsvekt på 1800-3600 g,
- Har ingen anatomiske og fysiologiske problemer,
- Viser ingen tegn på sykdom og har ingen medfødt lidelse,
- Har ikke en medfødt eller ervervet misdannelse knyttet til hørselen
- Familier uten funksjonshemming til å amme
- Å ha samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
• Svangerskapsalderen kan ikke være mellom 34-37 uker
- Fødselsvekt ikke i området 1800-3600,
- Har noen anatomiske og fysiologiske problemer
- Eventuelle tegn på sykdom og medfødt lidelse
- Å ha en medfødt eller ervervet misdannelse relatert til hørsel
- Familier som har noen funksjonshemming til å amme
- Ingen foreldres samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikkband
Startpersonen vil først snakke om hvit støy og forklare hvordan han kan styre amming, og fylle ut informert frivillig skjema, pasientidentifikasjonsskjema og søknadsregistreringsskjema.
Mor og baby vil bli gitt riktig stilling og amming vil bli startet.
Det vil ikke bli søkt på mor under første amming.
Under den andre ammingen vil 30 nyfødte gruppen Orhan OSMANs «Kolik»-album spilles på musikkspilleren «Your Baby Don't Cry».
Etter at prosessen er fullført, vil et skriftlig svar bli mottatt for dataene Premature Baby Comfort Scale, LATCH breastfeeding diagnostisk måleverktøy, pasientdiagnoseskjema og søknadsregistreringsskjema.
|
hvit støy vil spilles av mens du ammer
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Først vil mor bli informert om studien.
Deretter vil passende stilling bli gitt.
Det informerte frivillige skjemaet, pasientidentifikasjonsskjemaet og søknadsregistreringsskjemaet fylles ut.
Moren og babyen vil bli gitt riktig stilling og amming vil bli startet.
Det vil ikke bli søkt på mor under første amming.
Ingen inngrep vil bli brukt under den andre ammingen.
Etter at prosedyren er fullført, vil et skriftlig svar bli mottatt med dataene Premature Infant Comfort Scale, LATCH breastfeeding diagnostisk måleverktøy, pasientdiagnoseskjema og søknadsregistreringsskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostisk måleverktøy for amming
Tidsramme: 2-6 måneder
|
Dette måleverktøyet består av fem evalueringselementer, en kombinasjon av de første bokstavene i disse elementene.
Elementet er mellom 0 og 2 poeng.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er ti.
Måleverktøyet har ikke et grensepunkt, og jo høyere LATCH-poengsum er, jo bedre blir ammesuksessen evaluert. Hvis vi ser på de fem kriteriene, brystretensjon, se svelgebevegelsen til babyen, type brystvorte, komfort av farging av mors bryst og brystvorte, Holde babyen er stillingen.
|
2-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For tidlig komfortskala
Tidsramme: 2-6 måneder
|
Den ble utviklet for å måle smerte- og stressnivået til 0-18 år gamle barn innlagt på intensivavdelingen. Det regnes som 7 parametere som fysisk bevegelse, muskeltonus, ansiktsbevegelser og gjennomsnittlig hjertefrekvens. Hver gruppe er en 5-punkts Likert-type scoret fra 1 til 5, fra dårlig til god. Følgelig tolkes babyens komfort på den totale poengsummen. I følge denne poengsummen er 35 den laveste og 7 den høyeste komfortskåren. En høy score på skalaen indikerer at babyens komfortnivå er lavt. Hvis den totale poengsummen mottatt er 17, er grenseverdien for skalaen grensen for babyens komfortnivå, noe som indikerer behovet for en intervensjon for å redusere smerte. |
2-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .