更年期前後の女性の血管運動症状と睡眠障害に対する健康教育と漸進的筋弛緩運動の効果

研究の目的と種類 この研究では、閉経期の女性の血管運動症状と睡眠障害に対する健康教育と漸進的筋弛緩運動 (PMRE) の効果を調べます。事前テスト - 事後テストは、無作為に制御された要因グループの実験的研究です。

ユニバースとサンプル 調査は家族の健康センターで実施されました。 必要な機関の許可と倫理委員会の承認が得られました。 調査対象は、ガジ家族保健センターに登録されている 40 歳から 55 歳までの 1830 人の女性です。 パイロット アプリケーションは、研究のサンプル サイズを決定するために実施されました。 G * Power 3.0.10を使用して電力分析を実行しました パイロット研究に参加した 18 人の女性 (PMRE + 健康教育グループ (n = 6)、PKGE グループ (n = 6)、対照グループ (n = 6)) によるプログラム。 効果量 (0.177) を計算して実行される検出力分析によると、標本サイズは 90% の検出力と 5% の誤差範囲で計算されました。 PMRE + 健康教育グループの 28 人の女性、PMRE グループの 28 人の女性、対照グループの 28 人の女性を含む、合計で少なくとも 84 人の女性が特定されました。 私たちの研究と同様に、ガルシアらの研究でドロップアウト率を計算することにより、36人の女性が私たちの研究の各グループに含まれました。 （2018）（ガルシアら、2018）。

調査のデータ収集プロセスは、2019 年 2 月 17 日に開始されました。 決定されたサンプル数は、2020 年 4 月 2 日に完了しました。 このプロセスでは、2019 年 2 月 17 日から 2020 年 1 月 23 日の間に ASM に申請し、サンプリング基準を満たし、研究の目的と重要性を説明した後、研究への参加を受け入れた女性が決定されました。 研究者の指示の下で、女性は研究とは関係なく看護師にインタビューしました。 看護師 選択基準では、チェックリスト形式を使用して、女性が研究基準を順守しているかどうかを評価しました。 個人情報フォーム、血管運動症状 VAS、および Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (事前テスト) を適用して、基準への準拠を判断しました。 基準を満たす女性に研究について通知し、同意を得た後、無作為化を実施しました。 調査中、家族保健センターに申請した合計 482 人の女性がインタビューを受けました。 これらの女性のうち。非閉経期 (n = 20)、外科的閉経 (n = 17)、向精神薬および睡眠薬の使用 (n = 62)、アルコールの使用 (n = 14)、女性の健康イニシアチブ不眠症スコア 10 未満 (n = 78) 、血管運動症状のVAS症状の重症度スコアが3未満（n = 69）、ホルモン補充療法を受けた人（n = 27）、1日あたりの中等度および重度のほてりの数（n = 67）、および合計研究への参加に同意しなかった 374 人の女性 (n = 20) のうち、研究には含まれていませんでした。 研究基準を満たした合計 108 人の女性が、喫煙と定期的な運動状態に従って層別化されました。 層別化の後、女性は単純な無作為化法 (クローズド エンベロープ法) によってグループに割り当てられました。 この目的のために、A、B、C のカードを封筒に入れて、3 つの異なる封筒を作成しました。 A: PMRE + 健康教育グループ、B: PMRE グループ、C: コントロール グループを表します。 偏りを防ぎ、無作為化を隠すために、閉じたエンベロープ法を使用して、看護師がグループに無作為に割り当てました。 エンベロープの結果によると、女性は PMRE + 健康教育グループ、PMRE グループ、および対照グループに含まれていました。 研究サンプルには、PMRE + 健康教育グループ (n = 36)、PMRE グループ (n = 36)、および対照グループ (n = 36) の女性が含まれていました。 女性は、自分が含まれていたグループのために準備された練習に参加しました。 PMRE + 健康教育グループの 6 人の女性がトレーニングに参加しましたが、引っ越し (n = 2)、親族の死亡 (n = 1)、病気 (n = 1)、およびトレーニングを行わなかったため、サンプルから除外されました。十分な数の PMRE (n = 2)。 PKGE グループの女性のうち 6 人がトレーニングに参加しましたが、親族の死亡 (n = 1) と病気 (n = 2) で PKGE が十分に作られなかったため (n = 3)、サンプルから除外されました。 対照群の 6 人の女性は、自発的に (n = 4) 新しい仕事を始める (n = 2) ため、サンプルから除外されました。 結果として;サンプルに含まれる合計 18 人の女性が研究を離れ、研究は PKGE + 健康教育グループ (n = 30)、PMRE グループ (n = 30)、および対照グループ (n = 30) の女性で完了しました。 . 研究の終わりに。 G*Power 3.0.10を使ってパワー分析を行った結果、 プログラム;合計で少なくとも 90 人の女性が、90% の検出力、5% の誤差範囲、および 0.172 の効果サイズで十分であることが判明しました。 Scale-WHIIRS、血管運動症状日記、漸進的筋弛緩運動フォローアップスケジュール、健康教育実践フォローアップスケジュール。

無作為化 私たちの研究では、無作為化段階で統計学者から支援を受けました。 喫煙（喫煙者と非喫煙者）と定期的な運動（定期的に運動することと定期的に運動しないこと）が研究結果に影響を与える可能性があると考えられているため、無作為化を確実にするためにこれら2つの予後因子に層別抽出法を適用しました. 成層後;レイヤーのプロパティに応じて、合計 4 つのグループが決定されました。

この研究では、実験群と対照群で喫煙と定期的な運動に関して女性が均等に分布するように、4 つの階層グループが形成されました。 クローズドエンベロープ法を使用して、層化された女性を偏りなく対照群と実験群に割り当て、同数の女性を各群に割り当てました。 封筒作成の際、外から封筒の中身が見えないように不透明な封筒を使用しています。 封筒は、調査とは関係なく、ファミリー ヘルス センターで働く看護師によって作成されました。 カードＡ、Ｂ、Ｃを封筒に入れることによって、３つの異なる封筒が形成された。 A: PMRE + 健康教育グループ、B: PMRE グループ、C: コントロール グループを表します。 バイアスを防ぎ、無作為化を隠すために、女性は、研究者の外にいる家庭医療センターで働く第 2 の看護師による密封封筒法によって無作為にグループに割り当てられました。 看護師は、調査基準を満たした女性を 4 つの階層から適切な階層に配置しました。 各階層に 3 人のグループが形成されたとき、階層の女性は次のようにグループに割り当てられました。 彼は、同じ特徴を持つ最初の女性に、各階層グループに来て、A、B、および C とマークされた 3 つの封筒のいずれかを引くように依頼しました。たとえば、C が封筒に入っている場合、最初に来た女性がコントロールに割り当てられました。グループ。 2 番目の女性の場合、彼女は 2 つの封筒の 1 つを引くように求められました。今回は A と B のマークが付けられています。A が抽選に入れられた場合、2 番目の女性は PMRE + 健康教育グループに割り当てられました。 3 番目に来た女性の封筒は引かれず、最後に残ったグループである PMRE グループに割り当てられました。 その後、同じレイヤーの3人の女性全員に同じ方法が適用されました。

したがって、サンプルの 108 人の女性は、PMRE + 健康教育グループ、PMRE グループ、および層別化された対照グループに無作為に割り当てられました。 イニシアチブが開始されるまで、女性が割り当てられたグループは研究者に知られていませんでした。 無作為化されたグループの均一性をカイ二乗検定と比較したところ、層別化基準に関してグループ間に統計的な差はなく、グループは均一であることがわかりました。

バイアスの防止 この研究では、PMRE + 健康教育グループと PMRE グループの女性はトレーニングに参加するため、盲検化することはできませんでした。 偏見を防ぐために、女性には情報が与えられ、グループに割り当てられ、研究外の看護師によってデータが収集されました。 ただし、研究は論文研究であり、申請グループの数が多く、複数の試行が申請され、申請は経験豊富な研究者によって行われるべきであるため、研究者によって実施されました。 これらの理由から、研究者を盲目にすることはできませんでした。 研究におけるバイアスの防止 (データ収集者、統計学者、および報告の観点から) が行われています。 事前および事後テストは、研究とは関係なく看護師によって記入されました。 収集されたデータは、SPSS (IBM SPSS Statistics 24) と呼ばれるパッケージ プログラムで研究者によって A、B、および C グループとしてコード化されました。 グループに関してコード化されたデータの分析は、統計学者によって行われ、報告されました。 このようにして、検出バイアス、統計バイアス、報告バイアスが制御されました。

データ収集と適用プロセス

1. 第 1 回評価（第 1 週に実施） かかりつけの保健所に申請し、サンプリング基準を満たし、研究の目的と重要性を説明した後、研究への参加を承諾した女性を決定した。 女性は、研究者の指示で看護師から研究について知らされました。 看護師 '選択基準は、チェックリスト形式を使用して、女性が研究基準を順守しているかどうかを評価しました。 女性は、基準への準拠を判断するために必要な個人情報フォーム、血管運動症状 VAS、および Women's Health Initiative Insomnia Scale に記入することが保証されました。 看護師は、基準を満たす女性を 4 つの階層から適切な階層に配置しました。 各階層に 3 人のグループが形成されたとき、女性は次のようにグループに割り当てられました。 彼は、同じ特徴を持つ最初の女性に、各階層グループに来て、A、B、および C とマークされた 3 つの封筒のいずれかを引っ張るように依頼しました。 C が封筒に入っている場合、最初に到着した女性が対照群に割り当てられました。 2 番目の女性の場合、彼女は 2 つの封筒の 1 つを引くように求められました。今回は A と B のマークが付けられています。A が抽選に入れられた場合、2 番目の女性は PMRE + 健康教育グループに割り当てられました。 3 番目に来た女性の封筒は引かれず、最後に残ったグループである PMRE グループに割り当てられました。 その後、同じレイヤーの3人の女性全員に同じ方法が適用されました。 したがって、女性は無作為に研究グループに割り当てられました。

   これに続いて、血管運動症状の日記が看護師によってすべての女性に渡されました。 PMRE + 健康教育グループと PMRE グループに割り当てられた女性は、1 週間後にトレーニング クラスが設定されるまで、およびこのトレーニング クラスまで、血管運動症状日記を 1 週間毎日記入するよう求められました。 対照群の女性は、研究の終わりまで血管運動症状日記を記入するように指示されました。 すべての女性の最初の週に記入された日記の平均は、研究を開始する前のベースラインデータを形成しました.

   PMRE＋健康教育、PMRE教育講座の設置（第1週開催）その研究者は女性にインタビューした。 これらの会議では。トレーニングの日、場所、時間、期間、および適切で快適な服装について、グループが参加するための説明と計画が立てられました。 研究の第 2 週の開始時、13.00 ～ 16.00 の間の時間枠 研究者と彼のグループの3人の女性全員に適していると判断されました. PMRE＋健康教育とPMREグループでは、3グループ（12グループ＋12グループ＝24グループ）で研修を行いました。 申請は、ファミリーヘルスセンターの研究用に割り当てられた部屋で行われました。 この部屋は静かで、薄暗く、広々としています。 女性と研究者用の席とテーブルがあります。 この部屋のキャパシティを考慮して、女性がより積極的に健康教育に参加し、研究者が PMRE を実行している各女性を詳細に観察できるようにするために、グループは 3 人で適切であると判断されました。 女性たちは、動きやすい服装でトレーニングに参加し、お腹がすいたり満腹になったりしないように求められました。 会場内は事前換気を行い、応募環境を整えております。 申請中の邪魔にならないように、ドアには警告書が掛けられています。 参加者には、講習中は水、申し込み後、お茶、チョコレート、お菓子、ドライフルーツ、ケーキなどが提供されました。

   PMRE＋健康教育群の研修（2週目） 各群に健康教育（血管運動症状と睡眠衛生の研修）とPMRE実践研修を実施した。 健康教育 (血管運動症状と睡眠衛生に関するトレーニング) は約 30 分間続きました。 その後、研究者は、トルコ心理学者協会 (01.01.2010) が作成した音楽指導に沿って、30 分間、段階的な筋肉弛緩運動を行いました。 約 10 分の間隔の後、PMRE は女性によって約 30 分間実行されました。

   トレーニングは、健康教育（血管運動症状と睡眠衛生に関するトレーニング）から始まりました。 研究者は、教育ガイドの内容に従って作成されたスライド ショーで約 30 分を費やします。 彼は訓練をした。 トレーニング中とトレーニング後に、女性からの質問に答えたり、女性自身の経験を共有したり、教育を日常生活に適用する方法について話し合ったりしました。 応募の時点で迷っていた、困ったなと思った女性の疑問にお答えします。 研修参加者には、研究者が作成した冊子「更年期移行期に起こりやすいほてり・寝汗・睡眠障害の対処法」が配られました。 トレーニングの最後に、女性たちは少なくとも週 4 日ではないにしても、毎日 8 週間、可能な限り健康教育のトピックを日常生活に適用するよう求められました。 このプログラムに準拠していない人はサンプルから除外されると述べられていました。

   研究者は最初に PMRE アプリケーションを自分で実行してデモンストレーションを行い、次に参加者が練習できるようにしました。 すべての参加者は、学習プロセス中に研究者によって観察され、漸進的な筋弛緩運動を正しく適用することが保証されました. 運動の最後に、女性は夜寝る前に、可能であれば毎日8週間、それが不可能な場合は少なくとも週に4回、リラクゼーション運動を行うように求められました. 徐々にリラックスするための音楽の指示は、すべての女性の携帯電話にアップロードされました。 最初のエクササイズだけを行った後、女性からフィードバックを得て、質問に答えました。 したがって、女性はアプリケーションを正しく行うことができました。

   女性の健康教育と運動を監視し、奨励するために、3 人のトレーニング グループごとに Whatsapp® グループが設立されました。 女性は、健康教育を日常生活に適応させたとき、および運動を適用した後、このグループから報告するよう求められました。 研究を通して、女性はWhatsapp®グループから毎日健康教育と運動を適応させるように思い出され、アプリケーションを実践した/しなかった女性はフィードバックで識別されました.

   研究者によるトレーニングの最後に、女性には血管運動症状日記、PMRE フォローアップ チャート、健康教育フォローアップ チャートが与えられ、調査が終了するまで記入してもらいました。 女性は、健康教育フォローアップ チャートと漸進的筋弛緩運動フォローアップ チャートに 8 週間の実践を記録しました。 このマークされたチャートは、8 週間の練習の最後に参加者から取得されました。

2. 第 2 回評価（第 5 週に実施） PMRE + 健康教育の 4 週間後、女性は女性の健康イニシアチブの不眠症スケールと血管運動症状の視覚的アナログ スケールに 2 回目の記入を看護師によって行われました。 彼らは、調査が完了するまで日記とチャートを記入し続けるように注意されました.
3. 3次評価（9週目に実施）

PMRE + 健康教育の 8 週間後、看護師は女性の健康イニシアチブの不眠症スケールと血管運動症状の視覚的アナログ スケールに 3 回目と最後の時間を記入するよう求められました。 彼らが記入した日記とチャートは持ち出されてファイルされ、研究は終了しました。 データは、アプリケーション カレンダーに指定されているとおりに収集されました。

PMRE グループのトレーニング (2 週目) PMRE グループの女性だけが PMRE の実施方法を教えられました。 約 30 分間、トルコ心理学会 (01.01.2010) によって作成された音楽の指示に従って、研究者によって段階的な筋肉弛緩運動が適用されました。 その後、女性は約 30 分間 PMRE を適用することが許可されました。

すべての参加者は、学習プロセス中に研究者によって観察され、漸進的な筋弛緩運動を正しく適用することが保証されました. 運動の最後に、女性は夜寝る前に、可能であれば毎日8週間、それが不可能な場合は少なくとも週に4回、リラクゼーション運動を行うように求められました. 徐々にリラックスするための音楽の指示は、すべての女性の携帯電話にアップロードされました。 最初のエクササイズだけを行った後、女性からフィードバックを得て、質問に答えました。 したがって、女性はアプリケーションを正しく行うことができました。

女性が PMRE を行うように監視し、奨励するために、3 人のトレーニング グループごとに Whatsapp® グループが設立されました。 女性は、運動を適用した後、このグループから報告するように求められました. 研究を通して、女性は毎日運動をするように思い出され、それをした/しなかった女性はフィードバックで識別されました.

研究者によるトレーニングの最後に、女性には血管運動症状の日記と PCI フォローアップ チャートが渡され、研究が終了するまで記入してもらいました。 女性は、プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズ フォローアップ チャートに 8 週間の実践を記録しました。 このマークされたチャートは、8 週間の練習の最後に参加者から取得されました。

2 回目の評価 (5 週目に実施) トレーニングの 4 週間後、女性はファミリー ヘルス センターの看護師によって、Women's Health Initiative Insomnia Scale と血管運動症候群の視覚的アナログ スケールに 2 回目の記入をさせられました。 彼らは、調査が完了するまで日記とチャートを記入し続けるように注意されました.

3 回目の評価 (9 週目に実施) トレーニングの 8 週間後、家族保健センターの看護師から、3 回目と最後の 3 回目の女性健康イニシアチブ不眠症尺度と血管運動症状の視覚的アナログ尺度を記入するために女性が提供されました。 調査は、彼らが記入した日記とチャートを取得することによって終了しました。 データは、アプリケーション カレンダーに指定されているとおりに収集されました。

対照群

1. 第 1 回評価（第 1 週に実施） 第 1 回評価では、女性に個人情報フォーム、血管運動症状 VAS、および Women's Health Initiative Insomnia Scale を記入させました。 事前テストが適用された後、グループへのランダムな割り当てが行われました。 これに続いて、血管運動症状日記が看護師によって対照群の女性に与えられました。 彼らは、研究の終わりまで血管運動症状日記を記入するように指示されました。 無作為化の結果、対照群に割り当てられた女性には介入が適用されませんでした。
2. 第 2 回評価 (第 5 週に実施) 看護師は、女性が 2 回目の女性健康イニシアチブ不眠症スケールと血管運動症状の視覚的アナログ スケールに記入できるようにしました。 彼らは、研究が終わるまで日記を書き続けるように言われました。
3. 第 3 回評価 (第 9 週に実施) 女性は、女性の健康イニシアチブの不眠症スケールと血管運動症状の視覚的アナログ スケールを記入するために、看護師によって 3 回目と最後の時間に提供されました。 研究は、彼らが記入した日記を取ることによって終了しました。 データは申請スケジュールに従って収集されました。

データは SPSS 24 プログラムに保存されました。 データの分析では、ANOVA 検定、反復測定検定、Kruskal-Wallis H 検定、Friedman 検定、および χ2 検定統計量が使用されました。