O efeito da educação em saúde e do exercício de relaxamento muscular progressivo nos sintomas vasomotores e nos problemas do sono em mulheres na perimenopausa

Objetivo e tipo de estudo O estudo examina os efeitos da educação em saúde e do exercício de relaxamento muscular progressivo (PMRE) nos sintomas vasomotores e nos problemas do sono em mulheres no período da perimenopausa; pré-teste-pós-teste é um estudo experimental de grupo fatorial controlado randomizado.

Universo e amostra A pesquisa foi realizada em um centro de saúde da família. A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas. O universo da pesquisa é constituído por 1830 mulheres com idade entre 40 a 55 anos cadastradas no Centro de Saúde da Família Gazi. Uma aplicação piloto foi realizada para determinar o tamanho da amostra no estudo. A análise de potência foi realizada usando o G * Power 3.0.10 programa com 18 mulheres (grupo PMRE + educação em saúde (n = 6), grupo PKGE (n = 6), grupo controle (n = 6)) que participaram do estudo piloto. De acordo com a análise de poder realizada pelo cálculo do tamanho do efeito (0,177), o tamanho da amostra calculado com 90% de poder e 5% de margem de erro; Um total de pelo menos 84 mulheres foram identificadas, incluindo 28 mulheres no grupo PMRE + Educação em saúde, 28 mulheres no grupo PMRE e 28 mulheres no grupo controle. Semelhante ao nosso estudo, 36 mulheres foram incluídas em cada grupo em nosso estudo, calculando a taxa de abandono no estudo de Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

O processo de coleta de dados da pesquisa teve início em 17.02.2019 e o número de amostra determinado foi concluído em 02.04.2020. Nesse processo, foram determinadas as mulheres que se inscreveram no ASM entre 17.02.2019 e 23.01.2020 e que atenderam aos critérios de amostragem e aceitaram participar do estudo após a explicação do objetivo e da importância do estudo. Sob orientação da pesquisadora, as mulheres entrevistaram uma enfermeira independente do estudo. Enfermeira Os critérios de inclusão utilizaram o formulário check-list para avaliar a adesão das mulheres aos critérios da pesquisa. Formulário de informações pessoais, VAS de sintomas vasomotores e Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (pré-testes) foram aplicados para determinar o cumprimento dos critérios. Depois que as mulheres que atenderam aos critérios foram informadas sobre o estudo e obtido o consentimento, a randomização foi realizada. Durante o estudo, foram entrevistadas 482 mulheres que se inscreveram no centro de saúde da família. Dessas mulheres; não perimenopausa (n = 20), menopausa cirúrgica (n = 17), uso de drogas psiquiátricas e pílulas para dormir (n = 62), uso de álcool (n = 14), escala de insônia da Women Health Initiative abaixo de 10 (n = 78) , o escore de gravidade dos sintomas VAS para sintomas vasomotores é inferior a 3 (n = 69), que receberam terapia de reposição hormonal (n = 27), o número de ondas de calor moderadas e graves por dia (n = 67) e A total de 374 mulheres que não concordaram em participar do estudo (n = 20) não foram incluídas no estudo. Um total de 108 mulheres que preencheram os critérios da pesquisa foram estratificadas de acordo com seu status de fumante e exercício físico regular. Após a estratificação, as mulheres foram alocadas nos grupos pelo método de randomização simples (método de envelope fechado). Para tanto, foram formados três envelopes diferentes colocando os cartões com A, B e C nos envelopes. A: grupo PMRE + educação em saúde, B: grupo PMRE, C: representam o grupo controle. A fim de evitar viés e ocultar a randomização, as enfermeiras fizeram designações aleatórias aos grupos usando o método de envelope fechado. De acordo com o resultado do envelope, as mulheres foram incluídas no grupo PMRE + Educação em saúde, no grupo PMRE e no grupo controle. A amostra do estudo incluiu mulheres do grupo PMRE + Educação em saúde (n = 36), do grupo PMRE (n = 36) e do grupo controle (n = 36). As mulheres participaram das práticas preparadas para os grupos em que estavam inseridas. Seis mulheres do grupo PMRE + Educação em saúde participaram da capacitação, mas foram excluídas da amostra por mudança (n = 2), falecimento de familiar (n = 1), doença (n = 1) e não fazer PMRE em número suficiente (n = 2). Seis das mulheres do grupo PKGE participaram do treinamento, mas foram excluídas da amostra devido à morte do familiar (n = 1) e a doença (n = 2) não tornando o PKGE suficientemente (n = 3). Seis mulheres do grupo controle foram excluídas da amostra porque iriam voluntariamente (n = 4) e iniciariam um novo emprego (n = 2). Como resultado; Um total de 18 mulheres incluídas na amostra deixaram o estudo, o estudo foi concluído com mulheres no grupo PKGE + educação em saúde (n = 30), no grupo PMRE (n = 30) e no grupo controle (n = 30) . Ao final da pesquisa; Como resultado da análise de potência feita com o G*Power 3.0.10 programa; Pelo menos 90 mulheres no total foram consideradas suficientes com poder de 90%, margem de erro de 5% e tamanho de efeito de 0,172. Escala-WHIIRS, diário de sintomas vasomotores, cronograma de acompanhamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo e cronograma de acompanhamento de prática de educação em saúde.

Randomização Em nosso estudo, recebemos apoio de um estatístico durante a fase de randomização. O método de amostragem estratificada foi aplicado sobre esses dois fatores prognósticos para garantir a randomização, pois acredita-se que o tabagismo (fumante e não fumante) e o exercício regular (exercício regular e não exercício regular) possam afetar os resultados do nosso estudo. Após a estratificação; Um total de quatro grupos foram determinados de acordo com as propriedades da camada.

Quatro grupos de estrato foram formados para garantir a distribuição igualitária de mulheres em termos de tabagismo e exercício regular nos grupos experimental e de controle no estudo. O método de envelope fechado foi usado para atribuir mulheres estratificadas aos grupos de controle e experimental sem ser tendencioso, e um número igual de mulheres foi designado para cada grupo. Durante a preparação de envelopes, são utilizados envelopes opacos para evitar que o interior do envelope seja visto do lado de fora. Os envelopes foram confeccionados por uma enfermeira do Posto de Saúde da Família, independente da pesquisa. Três envelopes diferentes foram formados colocando os cartões A, B e C nos envelopes. A: grupo PMRE + educação em saúde, B: grupo PMRE, C: representa o grupo controle. A fim de evitar viés e ocultar a randomização, as mulheres foram aleatoriamente designadas para os grupos por meio de um método de envelope lacrado por uma segunda enfermeira que trabalhava no centro de saúde da família fora do pesquisador. A enfermeira colocou as mulheres que atenderam aos critérios da pesquisa nos estratos apropriados de quatro estratos. Quando grupos de três pessoas foram formados em cada estrato, as mulheres dos estratos foram distribuídas nos grupos da seguinte forma. Ele pediu à primeira mulher com as mesmas características que chegasse a cada grupo de estrato para puxar um dos três envelopes marcados com A, B e C. Por exemplo: Se C está no envelope, a primeira mulher que veio foi designada para o controle grupo. Para a segunda mulher, foi solicitado que ela puxasse um dos dois envelopes, desta vez marcados com A e B. Se A fosse sorteado, a segunda mulher era designada para o grupo PMRE + Educação em saúde. O envelope não foi sorteado para a terceira mulher que veio, e ela foi designada para o último grupo restante, o grupo PMRE. O mesmo método foi aplicado para todas as três mulheres na mesma camada depois disso.

Assim, 108 mulheres da amostra foram aleatoriamente designadas para o grupo PMRE + Educação em saúde, o grupo PMRE e os grupos controle estratificados e iguais. Até o início das iniciativas, os grupos aos quais as mulheres eram alocadas não eram conhecidos pelos pesquisadores. A homogeneidade dos grupos randomizados foi comparada com o teste qui-quadrado e constatou-se que não houve diferença estatística entre os grupos quanto aos critérios de estratificação, sendo os grupos homogêneos.

Prevenção de viés No estudo, as mulheres do grupo PMRE + Educação em saúde e do grupo PMRE não puderam ser cegadas porque participarão do treinamento. Para evitar viés, as mulheres foram informadas, divididas em grupos e os dados foram coletados por uma enfermeira fora do estudo. No entanto, o estudo foi realizado pelo pesquisador porque a pesquisa era um estudo de tese, o número de grupos de aplicação era alto, foram aplicadas várias tentativas e a aplicação deveria ser feita por um pesquisador experiente. Por esses motivos, o pesquisador não poderia ser cegado. A prevenção de viés na pesquisa (em termos de coletores de dados, estatísticos e relatórios) foi feita. Os pré e pós-testes foram preenchidos por uma enfermeira independente da pesquisa. Os dados coletados foram codificados em grupos A, B e C pelo pesquisador em um programa pacote chamado SPSS (IBM SPSS Statistics 24). A análise dos dados codificados em termos de grupos foi feita e relatada por um estatístico. Dessa forma, o viés de detecção, o viés estatístico e o viés de relato foram controlados.

Coleta de dados e processo de inscrição

1. ª avaliação (realizada na 1ª semana) Foram determinadas as mulheres que se candidataram ao centro de saúde da família e preencheram os critérios de amostragem e aceitaram participar do estudo após explicação do objetivo e importância do estudo. As mulheres foram informadas sobre a pesquisa pela enfermeira com orientação da pesquisadora. Enfermeira 'Os critérios de inclusão utilizaram o formulário check-list para avaliar a adesão das mulheres aos critérios da pesquisa. Foi garantido que as mulheres preencheram o formulário de informações pessoais, VAS de sintomas vasomotores e Escala de Insônia da Women's Health Initiative, que são necessários para determinar o cumprimento dos critérios. A enfermeira colocou as mulheres que preencheram os critérios nos estratos apropriados de quatro estratos. Quando grupos de três pessoas foram formados em cada estrato, as mulheres foram distribuídas nos grupos da seguinte forma. Ele pediu à primeira mulher com as mesmas características que chegasse a cada estrato para puxar um dos três envelopes marcados com A, B e C. Por exemplo; Se C estiver no envelope, a primeira mulher a chegar foi designada para o grupo de controle. Para a segunda mulher, foi solicitado que ela puxasse um dos dois envelopes, desta vez marcados com A e B. Se A fosse sorteado, a segunda mulher era designada para o grupo PMRE + Educação em saúde. O envelope não foi sorteado para a terceira mulher que veio, e ela foi designada para o último grupo restante, o grupo PMRE. O mesmo método foi aplicado para todas as três mulheres na mesma camada depois disso. Assim, as mulheres foram aleatoriamente designadas para os grupos de estudo.

   Em seguida, um diário de sintomas vasomotores foi entregue a todas as mulheres pela enfermeira. As mulheres designadas para o grupo PMRE + educação em saúde e o grupo PMRE foram solicitadas a preencher o diário de sintomas vasomotores todos os dias durante uma semana até que uma aula de treinamento fosse estabelecida uma semana depois e até essa aula de treinamento. As mulheres do grupo controle foram instruídas a preencher o diário de sintomas vasomotores até o final do estudo. As médias no diário preenchido na primeira semana de todas as mulheres formaram os dados da linha de base antes de iniciar o estudo.

   Estabelecimento das aulas PMRE + educação para a saúde e educação PMRE (realizou-se a 1ª semana) Quando são formados pequenos grupos de 3 pessoas nos grupos de estratificação e são nomeadas 3 mulheres para os grupos de trabalho, mediante levantamento de listas de nomes da enfermeira; A pesquisadora entrevistou mulheres. Nessas reuniões; Foi feito esclarecimento e planejamento para os grupos a serem intervencionados sobre o dia do treinamento, local, horário, duração e uso de roupas adequadas/confortáveis. No início da segunda semana do estudo, um intervalo de tempo entre 13h00 e 16h00 foi determinado para ser adequado para o pesquisador e todas as três mulheres em seu grupo. No grupo PMRE + educação em saúde e PMRE, o treinamento foi realizado em grupos de três (12 grupos + 12 grupos = 24 grupos). A aplicação foi realizada em uma sala destinada à pesquisa no centro de saúde da família. Este quarto é silencioso, escuro e espaçoso. Há assentos e uma mesa para as mulheres e para a pesquisadora. Considerando a capacidade dessa sala, decidiu-se que seria adequado que os grupos tivessem três pessoas para que as mulheres participassem mais ativamente da educação em saúde e a pesquisadora pudesse observar detalhadamente cada mulher realizando o PMRE. Pediu-se às mulheres que participassem do treinamento com roupas confortáveis ​​e que não estivessem com muita fome ou cheias. O hall é pré-ventilado para a aplicação e o ambiente de aplicação foi preparado. Para não ser incomodado durante a aplicação, uma carta de advertência é pendurada na porta. Aos participantes foi oferecido água durante os treinos, chá, chocolate, doces, frutas secas, bolos, etc. após a aplicação.

   Treinamento do grupo PMRE + educação em saúde (2ª semana) Cada grupo recebeu educação em saúde (treinamento sobre sintomas vasomotores e higiene do sono) e treinamento prático de PMRE. A educação em saúde (treinamento sobre sintomas vasomotores e higiene do sono) durou aproximadamente 30 minutos. Em seguida, o exercício de relaxamento muscular gradual foi realizado pela pesquisadora de acordo com a instrução musical elaborada pela Associação de Psicólogos da Turquia (01.01.2010) por 30 minutos. Após um intervalo de aproximadamente 10 minutos, o PMRE foi realizado pelas mulheres por aproximadamente 30 minutos.

   O treinamento começou com educação em saúde (treinamento sobre sintomas vasomotores e higiene do sono). O pesquisador gastará cerca de 30 minutos com uma apresentação de slides elaborada de acordo com o conteúdo do guia educacional. Ele deu treinamento. Durante e após o treinamento, as perguntas das mulheres foram respondidas, as próprias experiências das mulheres foram compartilhadas e elas falaram sobre como aplicar a educação em suas vidas diárias. As perguntas das mulheres que hesitaram sobre esse assunto ou que pensaram que poderiam ter problemas no momento da inscrição foram respondidas. Os participantes do treinamento receberam um livreto intitulado "Um guia para lidar com ondas de calor, suores noturnos e problemas de sono frequentemente encontrados na transição para o período da menopausa", preparado pelos pesquisadores. No final do treinamento, as mulheres foram solicitadas a aplicar os tópicos de educação em saúde em suas vidas diárias, tanto quanto possível, todos os dias durante 8 semanas, se não pelo menos 4 dias por semana. Afirmou-se que aqueles que não cumprirem este programa serão excluídos da amostra.

   O pesquisador primeiro demonstrou a aplicação do PMRE fazendo-o ele mesmo e, em seguida, permitiu que os participantes praticassem. Todos os participantes foram observados pelo investigador durante o processo de aprendizagem e foi-lhes assegurado a aplicação correta dos exercícios de relaxamento muscular progressivo. No final do exercício, as mulheres foram solicitadas a fazer exercícios de relaxamento todos os dias, se possível, durante 8 semanas, pelo menos 4 vezes por semana, quando isso não fosse possível, antes de dormir à noite. As instruções musicais para o exercício de relaxamento gradual foram enviadas para os telefones de todas as mulheres. O feedback foi obtido das mulheres após o primeiro exercício sozinho e as perguntas foram respondidas. Assim, as mulheres foram fornecidas para fazer a aplicação corretamente.

   Um grupo Whatsapp® foi estabelecido para cada grupo de treinamento de 3 pessoas, a fim de monitorar e incentivar as mulheres a praticar educação em saúde e exercícios. As mulheres foram solicitadas a relatar desse grupo quando adaptaram sua educação em saúde ao seu cotidiano e após a aplicação do exercício. Ao longo do estudo, as mulheres foram lembradas de adaptar educação em saúde e exercícios todos os dias do grupo Whatsapp®, e as mulheres que praticavam/não praticavam o aplicativo eram identificadas com seus comentários.

   Ao final do treinamento ministrado pela pesquisadora, as mulheres receberam um diário de sintomas vasomotores, ficha de acompanhamento do PMRE e ficha de acompanhamento de educação em saúde para preenchimento até o final do estudo. As mulheres marcaram suas práticas no gráfico de acompanhamento de educação em saúde e no gráfico de acompanhamento de exercícios de relaxamento muscular progressivo por 8 semanas. Este gráfico marcado foi recuperado dos participantes no final da prática de 8 semanas.

2. ª avaliação (realizada na 5ª semana) Quatro semanas após o PMRE + educação em saúde, as mulheres foram submetidas ao preenchimento da Women's Health Initiative Insomnia Scale e da escala visual analógica para sintomas vasomotores pela segunda vez pela enfermeira. Eles foram lembrados de continuar preenchendo o diário e os prontuários até que a pesquisa fosse concluída.
3. ª avaliação (realizada na 9ª semana)

8 semanas após o PMRE + educação em saúde, a enfermeira foi solicitada a preencher a Women's Health Initiative Insomnia Scale e a escala visual analógica para sintomas vasomotores pela terceira e última vez. Os diários e prontuários que eles preencheram foram levados e arquivados, e a pesquisa foi encerrada. Os dados foram coletados conforme especificado no calendário de aplicação.

Treinando o grupo PMRE (2ª semana) Apenas as mulheres do grupo PMRE foram ensinadas a realizar o PMRE. Aproximadamente 30 minutos, o exercício de relaxamento muscular gradual foi aplicado pela pesquisadora de acordo com a instrução musical elaborada pela Associação Psicológica Turca (01.01.2010). Em seguida, as mulheres foram autorizadas a aplicar o PMRE por aproximadamente 30 minutos.

Todos os participantes foram observados pelo investigador durante o processo de aprendizagem e foi-lhes assegurado a aplicação correta dos exercícios de relaxamento muscular progressivo. No final do exercício, as mulheres foram solicitadas a fazer exercícios de relaxamento todos os dias, se possível, durante 8 semanas, pelo menos 4 vezes por semana, quando isso não fosse possível, antes de dormir à noite. As instruções musicais para o exercício de relaxamento gradual foram enviadas para os telefones de todas as mulheres. O feedback foi obtido das mulheres após o primeiro exercício sozinho e as perguntas foram respondidas. Assim, as mulheres foram fornecidas para fazer a aplicação corretamente.

A fim de monitorar e incentivar as mulheres a fazer PMRE, um grupo de Whatsapp® foi estabelecido para cada grupo de treinamento de 3 pessoas. As mulheres foram solicitadas a relatar deste grupo após a aplicação do exercício. Ao longo do estudo, as mulheres foram lembradas de fazer o exercício todos os dias, e as mulheres que fizeram/não fizeram foram identificadas com seu feedback.

Ao final do treinamento ministrado pela pesquisadora, as mulheres receberam um diário de sintomas vasomotores e uma ficha de acompanhamento da ICP para preenchimento até o final do estudo. As mulheres marcaram suas práticas na Tabela de Acompanhamento de Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo por 8 semanas. Este gráfico marcado foi recuperado dos participantes no final da prática de 8 semanas.

2ª avaliação (realizada na 5ª semana) Quatro semanas após o treinamento, as mulheres foram submetidas ao segundo preenchimento da Women's Health Initiative Insomnia Scale e da escala visual analógica para síndromes vasomotoras pela enfermeira do posto de saúde da família. Eles foram lembrados de continuar preenchendo o diário e os prontuários até que a pesquisa fosse concluída.

3ª avaliação (realizada na 9ª semana) 8 semanas após o treinamento, as mulheres foram submetidas ao preenchimento da Women's Health Initiative Insomnia Scale e da escala visual analógica para sintomas vasomotores pela terceira e última vez pela enfermeira do posto de saúde da família. A pesquisa foi finalizada com a coleta do diário e das fichas preenchidas por eles. Os dados foram coletados conforme especificado no calendário de aplicação.

Grupo de controle

1. ª avaliação (realizada na 1ª semana) Na primeira avaliação, as mulheres foram solicitadas a preencher o formulário de informações pessoais, EVA de sintomas vasomotores e a Women's Health Initiative Insomnia Scale. Após a aplicação dos pré-testes, foram feitas designações aleatórias para os grupos. Em seguida, um diário de sintomas vasomotores foi entregue às mulheres do grupo controle pela enfermeira. Eles foram instruídos a preencher o diário de sintomas vasomotores até o final do estudo. Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres designadas para o grupo de controle como resultado da randomização.
2. ª avaliação (realizada na 5ª semana) A enfermeira possibilitou às mulheres o segundo preenchimento da Women's Health Initiative Insomnia Scale e da escala visual analógica para sintomas vasomotores. Eles foram lembrados de continuar preenchendo o diário até o final do estudo.
3. ª avaliação (realizada na 9ª semana) as mulheres foram submetidas ao preenchimento da Women's Health Initiative Insomnia Scale e da escala visual analógica para sintomas vasomotores pela terceira e última vez pela enfermeira. A pesquisa foi encerrada com a coleta dos diários que eles preencheram. Os dados foram coletados de acordo com o cronograma de aplicação.

Os dados foram armazenados no programa SPSS 24. Na análise dos dados, foram utilizados o teste ANOVA, teste de Medidas Repetidas, teste H de Kruskal-Wallis, teste de Friedman e estatística do teste χ2.