Het effect van gezondheidsvoorlichting en progressieve spierontspanningsoefeningen op vasomotorische symptomen en slaapproblemen bij vrouwen in de perimenopauze

Doel en type studie De studie onderzoekt de effecten van gezondheidsvoorlichting en progressieve spierontspanningsoefeningen (PMRE) op vasomotorische symptomen en slaapproblemen bij vrouwen in de perimenopauzale periode; pretest-posttest is een gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele studie met factoriële groepen.

Universum en steekproef Het onderzoek is uitgevoerd in een familiegezondheidscentrum. De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen. Het universum van het onderzoek bestaat uit 1830 vrouwen tussen de 40 en 55 jaar die zijn geregistreerd bij het Gazi Family Health Center. Er is een pilottoepassing uitgevoerd om de steekproefomvang in het onderzoek te bepalen. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G * Power 3.0.10 programma met 18 vrouwen (groep PMRE + gezondheidsvoorlichting (n = 6), PKGE-groep (n = 6), controlegroep (n = 6)) die deelnamen aan de pilotstudie. Volgens de poweranalyse uitgevoerd door het berekenen van de effectgrootte (0,177), de steekproefomvang berekend met 90% power en 5% foutmarge; In totaal werden ten minste 84 vrouwen geïdentificeerd, waaronder 28 vrouwen in de PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep, 28 vrouwen in de PMRE-groep en 28 vrouwen in de controlegroep. Net als bij onze studie werden 36 vrouwen opgenomen in elke groep in onze studie door het uitvalpercentage te berekenen in de studie van Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Het gegevensverzamelingsproces van het onderzoek is gestart op 17.02.2019 en het vastgestelde monsternummer werd voltooid op 02.04.2020. In dit proces werden vrouwen bepaald die zich tussen 17.02.2019-23.01.2020 bij ASM hadden aangemeld en die voldeden aan de steekproefcriteria en accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek nadat het doel en het belang van het onderzoek waren uitgelegd. Onder leiding van de onderzoeker interviewden de vrouwen onafhankelijk van het onderzoek een verpleegster. Verpleegkundige De inclusiecriteria gebruikten het checklistformulier om te beoordelen of de vrouwen voldeden aan de onderzoekscriteria. Formulier met persoonlijke informatie, vasomotorisch symptoom VAS en Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (pre-tests) werden toegepast om te bepalen of aan de criteria werd voldaan. Nadat de vrouwen die aan de criteria voldeden over het onderzoek waren geïnformeerd en toestemming was verkregen, werd randomisatie uitgevoerd. Tijdens het onderzoek werden in totaal 482 vrouwen geïnterviewd die zich hadden aangemeld bij het gezinsgezondheidscentrum. Van deze vrouwen; niet-perimenopauzaal (n = 20), chirurgische menopauze (n = 17), gebruik van psychiatrische drugs en slaappillen (n = 62), gebruik van alcohol (n = 14), score op de schaal voor slapeloosheid door vrouwen onder de 10 (n = 78) , de ernstscore van VAS-symptomen voor vasomotorische symptomen is minder dan 3 (n = 69), die hormoonvervangingstherapie kregen (n = 27), het aantal matige en ernstige opvliegers per dag (n = 67), en een totaal van de 374 vrouwen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek (n = 20) werden niet opgenomen in het onderzoek. In totaal werden 108 vrouwen die voldeden aan de onderzoekscriteria gestratificeerd op basis van roken en regelmatige lichaamsbeweging. Na stratificatie werden vrouwen aan de groepen toegewezen door middel van een eenvoudige randomisatiemethode (methode met gesloten envelop). Hiervoor zijn drie verschillende enveloppen gevormd door de kaarten met A, B en C in de enveloppen te plaatsen. A: PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep, B: PMRE-groep, C: vertegenwoordigen de controlegroep. Om vertekening te voorkomen en randomisatie te verbergen, werden de groepen door de verpleegkundigen willekeurig toegewezen aan de hand van de methode met gesloten enveloppen. Volgens het envelopresultaat werden vrouwen opgenomen in de groep PMRE + Gezondheidsvoorlichting, de groep PMRE en de controlegroep. De onderzoekssteekproef omvatte vrouwen in de groep PMRE + Gezondheidsvoorlichting (n = 36), de PMRE-groep (n = 36) en de controlegroep (n = 36). Vrouwen namen deel aan de praktijken die waren voorbereid voor de groepen waarin ze waren opgenomen. Zes van de vrouwen in de voorlichtingsgroep PMRE + Gezondheid namen deel aan de training, maar werden uitgesloten van de steekproef vanwege verhuizing (n = 2), overlijden van een familielid (n = 1), ziekte (n = 1) en het niet doen PMRE in voldoende aantallen (n = 2). Zes van de vrouwen in de PKGE-groep namen deel aan de training, maar werden uitgesloten van de steekproef vanwege het overlijden van het familielid (n = 1) en de ziekte (n = 2) die PKGE niet voldoende maakte (n = 3). Zes vrouwen in de controlegroep werden uitgesloten van de steekproef omdat ze vrijwillig (n = 4) en een nieuwe baan zouden beginnen (n = 2). Als gevolg; In totaal verlieten 18 vrouwen uit de steekproef het onderzoek, het onderzoek werd afgerond met vrouwen in de groep PKGE + gezondheidsvoorlichting (n = 30), de PMRE-groep (n = 30) en de controlegroep (n = 30). . Aan het einde van het onderzoek; Als resultaat van de vermogensanalyse gemaakt met behulp van de G * Power 3.0.10 programma; Ten minste 90 vrouwen in totaal bleken voldoende te zijn met 90% power, 5% foutmarge en 0,172 effectgrootte. Schaal-WHIIRS, dagboek van vasomotorische symptomen, follow-upschema voor progressieve spierontspanningsoefeningen en follow-upschema voor gezondheidseducatie.

Randomisatie In ons onderzoek kregen we ondersteuning van een statisticus tijdens de randomisatiefase. De gestratificeerde steekproefmethode werd toegepast op deze twee prognostische factoren om randomisatie te garanderen, aangezien wordt aangenomen dat roken (roker en niet-roker) en regelmatige lichaamsbeweging (regelmatig sporten en niet regelmatig sporten) onze studieresultaten kunnen beïnvloeden. Na gelaagdheid; Op basis van de laageigenschappen werden in totaal vier groepen bepaald.

Er werden vier stratumgroepen gevormd om te zorgen voor een gelijke verdeling van vrouwen wat betreft roken en regelmatige lichaamsbeweging in de experimentele en controlegroepen in het onderzoek. De methode met gesloten envelop werd gebruikt om gestratificeerde vrouwen toe te wijzen aan de controle- en experimentele groepen zonder bevooroordeeld te zijn, en aan elke groep werd een gelijk aantal vrouwen toegewezen. Tijdens het maken van enveloppen worden ondoorzichtige enveloppen gebruikt om te voorkomen dat de binnenkant van de envelop van buitenaf zichtbaar is. De enveloppen zijn onafhankelijk van het onderzoek gemaakt door een verpleegkundige werkzaam bij het Gezinsgezondheidscentrum. Er werden drie verschillende enveloppen gevormd door de kaarten A, B en C in de enveloppen te plaatsen. A: PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep, B: PMRE-groep, C: vertegenwoordigt de controlegroep. Om vooringenomenheid te voorkomen en randomisatie te verbergen, werden vrouwen willekeurig aan de groepen toegewezen door middel van een verzegelde envelopmethode door een tweede verpleegster die buiten de onderzoeker in het gezinsgezondheidscentrum werkte. De verpleegkundige plaatste vrouwen die voldeden aan de onderzoekscriteria in de juiste strata uit vier strata. Toen er in elke laag groepen van drie personen werden gevormd, werden de vrouwen uit de lagen als volgt aan de groepen toegewezen. Hij vroeg de eerste vrouw met dezelfde kenmerken om naar elke stratumgroep te komen om een ​​van de drie enveloppen gemarkeerd met A, B en C te trekken. Bijvoorbeeld: als C in de envelop zit, werd de eerste vrouw die kwam toegewezen aan de controlegroep. groep. Voor de tweede vrouw werd haar gevraagd een van de twee enveloppen te trekken, dit keer gemarkeerd met A en B. Als A in de trekking was geplaatst, werd de tweede vrouw toegewezen aan de PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep. Voor de derde vrouw die kwam werd de envelop niet getrokken en zij werd ingedeeld bij de laatst overgebleven groep, de PMRE-groep. Dezelfde methode werd daarna bij alle drie de vrouwen in dezelfde laag toegepast.

Zo werden 108 vrouwen in de steekproef willekeurig toegewezen aan de groep PMRE + Gezondheidsvoorlichting, de PMRE-groep en de controlegroepen gestratificeerd en gelijk. Totdat de initiatieven van start gingen, waren de onderzoekers niet bekend in welke groepen de vrouwen waren ingedeeld. De homogeniteit van de gerandomiseerde groepen werd vergeleken met de chi-kwadraattoets en er werd vastgesteld dat er geen statistisch verschil was tussen de groepen in termen van stratificatiecriteria, en de groepen waren homogeen.

Preventie van bias In het onderzoek konden vrouwen in de PMRE + Gezondheidsvoorlichtingsgroep en de PMRE-groep niet geblindeerd worden omdat ze aan de training zullen deelnemen. Om vooringenomenheid te voorkomen, werden vrouwen geïnformeerd, toegewezen aan groepen en werden gegevens verzameld door een verpleegkundige buiten het onderzoek om. Het onderzoek is echter door de onderzoeker uitgevoerd omdat het onderzoek een afstudeeronderzoek was, het aantal aanvraaggroepen hoog was, er meerdere pogingen werden gedaan en de aanvraag door een ervaren onderzoeker moest worden gedaan. Om deze redenen kon de onderzoeker niet worden verblind. Voorkomen van bias in het onderzoek (in termen van dataverzamelaars, statisticus en rapportage) is gedaan. De pre- en posttesten werden onafhankelijk van het onderzoek ingevuld door een verpleegkundige. De verzamelde gegevens werden door de onderzoeker gecodeerd als A-, B- en C-groepen in een pakketprogramma genaamd SPSS (IBM SPSS Statistics 24). De analyse van de gegevens gecodeerd in termen van groepen werd gedaan en gerapporteerd door een statisticus. Op deze manier werden detectiebias, statistische bias en rapportagebias gecontroleerd.

Gegevensverzameling en aanvraagproces

1. e evaluatie (uitgevoerd in de 1e week) De vrouwen die zich aanmeldden bij het gezinsgezondheidscentrum en voldeden aan de steekproefcriteria en accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek nadat het doel en het belang van het onderzoek waren uitgelegd, werden bepaald. De vrouwen werden onder leiding van de onderzoeker door de verpleegkundige geïnformeerd over het onderzoek. Verpleegkundige 'De inclusiecriteria gebruikten het checklistformulier om te beoordelen of de vrouwen voldeden aan de onderzoekscriteria. Er werd voor gezorgd dat vrouwen het persoonlijke informatieformulier, het vasomotorische symptoom VAS en de Women's Health Initiative Insomnia Scale hebben ingevuld, die nodig zijn om te bepalen of aan de criteria wordt voldaan. De verpleegkundige plaatste de vrouwen die aan de criteria voldeden in de juiste strata uit vier strata. Toen er in elke laag groepen van drie personen werden gevormd, werden de vrouwen als volgt aan de groepen toegewezen. Hij vroeg de eerste vrouw met dezelfde kenmerken om naar elke stratumgroep te komen om een ​​van de drie enveloppen gemarkeerd met A, B en C te trekken. Bijvoorbeeld; Als C in de envelop zit, werd de eerste vrouw die binnenkwam toegewezen aan de controlegroep. Voor de tweede vrouw werd haar gevraagd een van de twee enveloppen te trekken, dit keer gemarkeerd met A en B. Als A in de trekking was geplaatst, werd de tweede vrouw toegewezen aan de PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep. Voor de derde vrouw die kwam werd de envelop niet getrokken en zij werd ingedeeld bij de laatst overgebleven groep, de PMRE-groep. Dezelfde methode werd daarna bij alle drie de vrouwen in dezelfde laag toegepast. Zo werden vrouwen willekeurig toegewezen aan de studiegroepen.

   Hierna werd door de verpleegkundige aan alle vrouwen een dagboek met vasomotorische symptomen gegeven. De vrouwen die waren toegewezen aan de PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep en de PMRE-groep werd gevraagd om het vasomotorische symptoomdagboek een week lang elke dag in te vullen totdat een week later een trainingsklas zou worden opgezet en tot aan deze trainingsklas. De vrouwen in de controlegroep kregen de opdracht om het vasomotorische symptoomdagboek in te vullen tot het einde van het onderzoek. De gemiddelden in het dagboek dat de eerste week van alle vrouwen was ingevuld, vormden de basisgegevens voordat het onderzoek begon.

   Oprichting van klassen PMRE + gezondheidsvoorlichting en PMRE-educatie (1e week werd gehouden) Wanneer kleine groepen van 3 personen worden gevormd in de stratificatiegroepen en 3 vrouwen worden benoemd in de werkgroepen, door namenlijsten van de verpleegkundige te nemen; De onderzoeker interviewde vrouwen. In deze bijeenkomsten; Er is een uitleg en planning gemaakt voor de te interveniëren groepen over de trainingsdag, plaats, tijd, duur en het dragen van gepaste/comfortabele kleding. Aan het begin van de tweede week van het onderzoek, een tijdsbestek tussen 13.00-16.00 uur was vastbesloten geschikt te zijn voor de onderzoeker en alle drie de vrouwen in zijn groep. In PMRE + Gezondheidsvoorlichting en PMRE-groep werd training gegeven in groepen van drie (12 groepen + 12 groepen = 24 groepen). De aanvraag is gedaan in een voor onderzoek bestemde ruimte in het gezinsgezondheidscentrum. Deze kamer is stil, donker en ruim. Er zijn stoelen en een tafel voor de vrouw en de onderzoeker. Gezien de capaciteit van deze ruimte werd besloten dat het gepast zou zijn dat de groepen uit drie personen zouden bestaan, zodat vrouwen actiever zouden kunnen deelnemen aan gezondheidsvoorlichting en de onderzoeker elke vrouw die PMRE zou uitvoeren in detail zou kunnen observeren. De vrouwen werd gevraagd om de training bij te wonen in comfortabele kleding en niet erg hongerig of vol te zijn. De hal is voor de toepassing voorgeventileerd en de toepassingsomgeving is voorbereid. Om niet gestoord te worden tijdens de aanvraag wordt er een waarschuwingsbrief aan de deur gehangen. De deelnemers kregen water aangeboden tijdens de trainingssessies, thee, chocolade, snoep, gedroogd fruit, gebak, etc. na de toepassing.

   Training PMRE + gezondheidsvoorlichtingsgroep (2e week) Elke groep kreeg gezondheidsvoorlichting (training over vasomotorische symptomen en slaaphygiëne) en PMRE-oefentraining. Gezondheidsvoorlichting (training over vasomotorische symptomen en slaaphygiëne) duurde ongeveer 30 minuten. Vervolgens voerde de onderzoeker de geleidelijke spierontspanningsoefening uit in overeenstemming met de muzikale instructie opgesteld door de Turkse Vereniging van Psychologen (01.01.2010) gedurende 30 minuten. Na een interval van ongeveer 10 minuten werd PMRE door vrouwen gedurende ongeveer 30 minuten uitgevoerd.

   De training startte met gezondheidseducatie (training over vasomotorische symptomen en slaaphygiëne). De onderzoeker is ongeveer 30 minuten bezig met een diavoorstelling die is opgesteld volgens de inhoud van de educatieve gids. Hij gaf trainingen. Tijdens en na de training werden vragen van vrouwen beantwoord, werden eigen ervaringen van vrouwen gedeeld en werd er met hen gesproken over hoe ze onderwijs kunnen toepassen in hun dagelijks leven. De vragen van vrouwen die aarzelden over dit onderwerp of die dachten dat ze problemen zouden kunnen hebben op het punt van de aanvraag, werden beantwoord. Deelnemers aan de training kregen een boekje met de titel "Een gids voor het omgaan met opvliegers, nachtelijk zweten en slaapproblemen die vaak voorkomen tijdens de overgang naar de menopauze", opgesteld door de onderzoekers. Aan het einde van de training werd de vrouwen gevraagd om gedurende 8 weken, zo niet minstens 4 dagen per week, de onderwerpen van gezondheidsvoorlichting zo veel mogelijk elke dag in hun dagelijks leven toe te passen. Er werd gesteld dat degenen die zich niet aan dit programma houden uit de steekproef zullen worden geweerd.

   De onderzoeker demonstreerde de toepassing van PMRE eerst door het zelf te doen en liet de deelnemers vervolgens oefenen. Alle deelnemers werden tijdens het leerproces door de onderzoeker geobserveerd en ze werden verzekerd van het correct toepassen van progressieve spierontspanningsoefeningen. Aan het einde van de oefening werd de vrouwen gevraagd om gedurende 8 weken elke dag ontspanningsoefeningen te doen, indien dit niet mogelijk was minstens 4 keer per week, voordat ze 's avonds gingen slapen. De muzikale instructies voor de geleidelijke ontspanningsoefening werden geüpload naar de telefoons van alle vrouwen. Alleen al na de eerste oefening werd feedback van de vrouwen verkregen en werden de vragen beantwoord. Zo werden vrouwen voorzien om de aanvraag correct uit te voeren.

   Voor elke trainingsgroep van 3 personen werd een Whatsapp®-groep opgericht om vrouwen te monitoren en te stimuleren tot gezondheidsvoorlichting en lichaamsbeweging. De vrouwen werd gevraagd om van deze groep te rapporteren wanneer ze hun gezondheidsvoorlichting hadden aangepast aan hun dagelijks leven en na het toepassen van de oefening. Gedurende het hele onderzoek werden de vrouwen eraan herinnerd om elke dag gezondheidsvoorlichting en lichaamsbeweging aan te passen vanuit de Whatsapp®-groep, en vrouwen die de applicatie wel of niet beoefenden, werden geïdentificeerd met hun feedback.

   Aan het einde van de training die door de onderzoeker werd gegeven, kregen de vrouwen een vasomotorisch symptoomdagboek, een PMRE-follow-upkaart en een follow-upkaart voor gezondheidseducatie om in te vullen tot het einde van de studie. Vrouwen markeerden hun praktijken op de follow-upkaart voor gezondheidseducatie en de follow-upkaart voor progressieve spierontspanningsoefeningen gedurende 8 weken. Deze gemarkeerde kaart werd aan het einde van de 8 weken durende training van de deelnemers opgehaald.

2. e evaluatie (gemaakt in de 5e week) Vier weken na de PMRE + gezondheidsvoorlichting moesten vrouwen voor de tweede keer door de verpleegkundige de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische symptomen invullen. Ze werden eraan herinnerd om door te gaan met het invullen van het dagboek en de grafieken totdat het onderzoek was voltooid.
3. e evaluatie (uitgevoerd in de 9e week)

8 weken na de PMRE + gezondheidsvoorlichting werd de verpleegkundige gevraagd om voor de derde en laatste keer de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische symptomen in te vullen. De dagboeken en grafieken die ze hadden ingevuld, werden meegenomen en gearchiveerd en het onderzoek werd beëindigd. De gegevens zijn verzameld zoals gespecificeerd in de toepassingskalender.

Training van de PMRE-groep (2e week) Alleen vrouwen in de PMRE-groep kregen les in het uitvoeren van PMRE. Ongeveer 30 minuten lang werd de geleidelijke spierontspanningsoefening door de onderzoeker toegepast in overeenstemming met de muzikale instructie opgesteld door de Turkse Psychologische Vereniging (01.01.2010). Daarna mochten vrouwen ongeveer 30 minuten PMRE aanbrengen.

Alle deelnemers werden tijdens het leerproces door de onderzoeker geobserveerd en ze werden verzekerd van het correct toepassen van progressieve spierontspanningsoefeningen. Aan het einde van de oefening werd de vrouwen gevraagd om gedurende 8 weken elke dag ontspanningsoefeningen te doen, indien dit niet mogelijk was minstens 4 keer per week, voordat ze 's avonds gingen slapen. De muzikale instructies voor de geleidelijke ontspanningsoefening werden geüpload naar de telefoons van alle vrouwen. Alleen al na de eerste oefening werd feedback van de vrouwen verkregen en werden de vragen beantwoord. Zo werden vrouwen voorzien om de aanvraag correct uit te voeren.

Om vrouwen te monitoren en aan te moedigen om PMRE te doen, werd voor elke trainingsgroep van 3 personen een Whatsapp®-groep opgericht. De vrouwen werd na het toepassen van de oefening gevraagd om verslag uit te brengen van deze groep. Gedurende het hele onderzoek werden vrouwen eraan herinnerd om de oefening elke dag te doen, en vrouwen die het wel of niet deden, werden geïdentificeerd met hun feedback.

Aan het einde van de training die door de onderzoeker werd gegeven, kregen de vrouwen een vasomotorisch symptoomdagboek en een PCI-follow-upkaart om in te vullen tot het einde van het onderzoek. Vrouwen noteerden hun praktijken gedurende 8 weken op de Progressive Muscle Relaxation Exercise Follow-up Chart. Deze gemarkeerde kaart werd aan het einde van de 8 weken durende training van de deelnemers opgehaald.

2e evaluatie (uitgevoerd in de 5e week) Vier weken na de training moesten vrouwen voor de tweede keer de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische syndromen invullen door de verpleegster van het Family Health Center. Ze werden eraan herinnerd om door te gaan met het invullen van het dagboek en de grafieken totdat het onderzoek was voltooid.

3e evaluatie (uitgevoerd in de 9e week) 8 weken na de training kregen de vrouwen de opdracht om de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische symptomen voor de derde en laatste keer in te vullen door de verpleegkundige van het gezinsgezondheidscentrum. Het onderzoek werd afgesloten met het dagboek en de grafieken die ze hadden ingevuld. De gegevens zijn verzameld zoals gespecificeerd in de toepassingskalender.

Controlegroep

1. e evaluatie (uitgevoerd in de eerste week) Bij de eerste evaluatie moesten vrouwen het persoonlijke informatieformulier, het vasomotorische symptoom VAS en de Women's Health Initiative Insomnia Scale invullen. Nadat de pre-testen waren afgenomen, werden de groepen willekeurig verdeeld. Hierna werd door de verpleegkundige aan de vrouwen in de controlegroep een vasomotorisch symptoomdagboek gegeven. Ze kregen de opdracht om het vasomotorische symptoomdagboek in te vullen tot het einde van het onderzoek. Er werd geen interventie toegepast op de vrouwen die als gevolg van randomisatie in de controlegroep waren ingedeeld.
2. e evaluatie (uitgevoerd in de 5e week) De verpleegkundige maakte het voor vrouwen mogelijk om voor de tweede keer de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische symptomen in te vullen. Ze werden eraan herinnerd dat ze het dagboek moesten blijven invullen tot het einde van het onderzoek.
3. e evaluatie (uitgevoerd in de 9e week) vrouwen werden door de verpleegster gevraagd om de Women's Health Initiative Insomnia Scale en de visueel analoge schaal voor vasomotorische symptomen voor de derde en laatste keer in te vullen. Het onderzoek werd beëindigd door de dagboeken die ze vulden in te nemen. De gegevens zijn verzameld in overeenstemming met het toepassingsschema.

De gegevens zijn opgeslagen in het programma SPSS 24. Bij de analyse van de gegevens werden ANOVA-test, Repeated Measures-test, Kruskal-Wallis H-test, Friedman-test en χ2-teststatistieken gebruikt.