Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingsøvelse på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinder i overgangsalderen

7. maj 2021 opdateret af: Sidika Pelit Aksu

Effekten af ​​sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingsøvelse på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinder med perimenopausal periode

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingsøvelse (PMRE) på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinder med perimenopausal periode; en randomiseret, prætest-posttest er en randomiseret kontrolleret, faktoriel gruppeeksperimentel undersøgelse. Forskningen blev udført i et familiesundhedscenter. Den påkrævede institutionelle tilladelse og godkendelse fra etisk udvalg blev modtaget. Stikprøven bestod af i alt 90 kvinder, heraf 30 i PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen, 30 af dem i PMRE-gruppen og 30 af dem i kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Visual Analog Scale for Vasomotor Symptoms (VAS), Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale-WHIIRS, vasomotorisk symptomdagbog, opfølgningsplan for progressiv muskelafspænding af træning og opfølgningsplan for sundhedsuddannelsespraksis. Dataene blev gemt i SPSS 24-programmet. I analysen af ​​dataene blev der anvendt ANOVA test, Repeated Measures test, Kruskal-Wallis H test, Friedman test og χ2 test statistik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål og type undersøgelse Studiet undersøger virkningerne af sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingsøvelse (PMRE) på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinder i den perimenopausale periode; pretest-posttest er et randomiseret kontrolleret, faktorielt gruppeeksperimentelt studie.

Univers og prøve Forskningen blev udført i et familiesundhedscenter. Den påkrævede institutionelle tilladelse og godkendelse fra etisk udvalg blev modtaget. Forskningens univers består af 1830 kvinder mellem 40-55 år registreret på Gazi Family Health Center. En pilotansøgning blev udført for at bestemme stikprøvestørrelsen i undersøgelsen. Effektanalyse blev udført under anvendelse af G * Power 3.0.10 program med 18 kvinder (PMRE + sundhedsuddannelsesgruppe (n = 6), PKGE-gruppe (n = 6), kontrolgruppe (n = 6)), som deltog i pilotundersøgelsen. Ifølge effektanalysen udført ved at beregne effektstørrelsen (0,177), blev stikprøvestørrelsen beregnet med 90 % effekt og 5 % fejlmargin; I alt blev der identificeret mindst 84 kvinder, herunder 28 kvinder i PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen, 28 kvinder i PMRE-gruppen og 28 kvinder i kontrolgruppen. I lighed med vores undersøgelse blev 36 kvinder inkluderet i hver gruppe i vores undersøgelse ved at beregne frafaldsprocenten i undersøgelsen af ​​Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Dataindsamlingsprocessen for forskningen startede den 17.02.2019 og det fastlagte prøvenummer blev afsluttet den 02.04.2020. I denne proces blev kvinder, der ansøgte til ASM mellem 17.02.2019-23.01.2020, og som opfyldte prøveudtagningskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, efter at formålet og vigtigheden af ​​undersøgelsen blev forklaret, bestemt. Under forskerens ledelse interviewede kvinderne en sygeplejerske uafhængigt af undersøgelsen. Sygeplejerske Inklusionskriterierne brugte tjeklisteformularen til at evaluere kvindernes overholdelse af forskningskriterierne. Personlig informationsformular, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (præ-tests) blev anvendt for at bestemme overholdelse af kriterierne. Efter at kvinderne, der opfylder kriterierne, var informeret om undersøgelsen, og der var opnået samtykke, blev der foretaget randomisering. I løbet af undersøgelsen blev i alt 482 kvinder, der søgte ind på familiesundhedscentret, interviewet. Af disse kvinder; ikke-perimenopausal (n = 20), kirurgisk overgangsalder (n = 17), brug af psykiatriske stoffer og sovepiller (n = 62), brug af alkohol (n = 14), kvindesundhedsinitiativ søvnløshedsskala score under 10 (n = 78) , sværhedsgraden af ​​VAS-symptomer for vasomotoriske symptomer er mindre end 3 (n = 69), som modtog hormonsubstitutionsterapi (n = 27), antallet af moderate og svære hedeture pr. dag (n = 67) og A total af 374 kvinder, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen (n = 20), var ikke inkluderet i undersøgelsen. I alt 108 kvinder, der opfyldte forskningskriterierne, blev stratificeret efter deres ryge- og regelmæssige motionsstatus. Efter stratificering blev kvinder tildelt grupperne ved simpel randomiseringsmetode (lukket kuvert metode). Til dette formål blev der dannet tre forskellige kuverter ved at lægge kortene med A, B og C i kuverterne. A: PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppe, B: PMRE-gruppe, C: repræsenterer kontrolgruppen. For at forhindre bias og skjule randomisering blev der lavet tilfældige tildelinger til grupperne af sygeplejerskerne ved hjælp af lukket kuvert metoden. Ifølge kuvertresultatet blev kvinder inkluderet i PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppen, PMRE-gruppen og kontrolgruppen. Undersøgelsesprøven inkluderede kvinder i PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen (n = 36), PMRE-gruppen (n = 36) og kontrolgruppen (n = 36). Kvinder deltog i de øvelser, der var forberedt til de grupper, de var inkluderet i. Seks af kvinderne i PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppen deltog i træningen, men blev udelukket fra stikprøven på grund af flytning (n = 2), en pårørendes død (n = 1), sygdom (n = 1) og manglende aktivitet PMRE i tilstrækkeligt antal (n = 2). Seks af kvinderne i PKGE-gruppen deltog i træningen, men blev udelukket fra prøven på grund af den pårørendes død (n = 1) og sygdommen (n = 2), der ikke gav PKGE tilstrækkeligt (n = 3). Seks kvinder i kontrolgruppen blev udelukket fra stikprøven, fordi de frivilligt (n = 4) ville starte et nyt job (n = 2). Som resultat; I alt 18 kvinder inkluderet i stikprøven forlod undersøgelsen, undersøgelsen blev afsluttet med kvinder i PKGE + sundhedsuddannelsesgruppen (n = 30), PMRE-gruppen (n = 30) og kontrolgruppen (n = 30) . I slutningen af ​​forskningen; Som et resultat af effektanalysen lavet ved hjælp af G * Power 3.0.10 program; Mindst 90 kvinder i alt viste sig at være tilstrækkelige med 90 % magt, 5 % fejlmargin og 0,172 effektstørrelse. Dataene blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Visual Analogue Scale for Vasomotor Symptoms (VAS), Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale-WHIIRS, vasomotorisk symptomdagbog, træningsplan for progressiv muskelafspænding og opfølgningsplan for sundhedsuddannelsespraksis.

Randomisering I vores undersøgelse blev der modtaget støtte fra en statistiker i randomiseringsfasen. Den stratificerede prøveudtagningsmetode blev anvendt over disse to prognostiske faktorer for at sikre randomisering, da det menes, at rygning (ryger og ikke-ryger) og regelmæssig motion (regelmæssig motion og ikke motion regelmæssigt) kan påvirke vores undersøgelsesresultater. Efter stratificering; I alt fire grupper blev bestemt i henhold til lagegenskaberne.

Fire stratumgrupper blev dannet for at sikre ligelig fordeling af kvinder med hensyn til rygning og regelmæssig motion i forsøgs- og kontrolgrupperne i undersøgelsen. Metoden med lukket kuvert blev brugt til at tildele stratificerede kvinder til kontrol- og eksperimentelle grupper uden at være forudindtaget, og et lige så stort antal kvinder blev tildelt hver gruppe. Ved klargøring af konvolutter bruges uigennemsigtige konvolutter for at forhindre, at konvoluttens inderside kan ses udefra. Kuverterne er lavet af en sygeplejerske, der arbejder på Familiens sundhedscenter, uafhængigt af forskningen. Tre forskellige kuverter blev dannet ved at lægge kortene A, B og C i kuverterne. A: PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppe, B: PMRE-gruppe, C: repræsenterer kontrolgruppen. For at forhindre bias og skjule randomisering blev kvinder tilfældigt tildelt grupperne ved hjælp af en forseglet kuvertmetode af en anden sygeplejerske, der arbejdede på familiesundhedscentret uden for forskeren. Sygeplejersken placerede kvinder, der opfyldte forskningskriterierne, i passende strata fra fire strata. Når der blev dannet grupper på tre personer i hvert stratum, blev kvinderne fra strata tildelt grupperne som følger. Han bad den første kvinde med de samme egenskaber om at komme til hver stratumgruppe for at trække en af ​​de tre kuverter mærket A, B og C. For eksempel: Hvis C er i kuverten, blev den første kvinde, der kom, tildelt kontrollen gruppe. For den anden kvinde blev hun bedt om at trække en af ​​de to kuverter, denne gang mærket A og B. Hvis A var med i lodtrækningen, blev den anden kvinde tilknyttet PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppen. Konvolutten blev ikke trukket til den tredje kvinde, der kom, og hun blev tildelt den sidste tilbageværende gruppe, PMRE-gruppen. Den samme metode blev anvendt for alle tre kvinder i samme lag derefter.

Således blev 108 kvinder i stikprøven tilfældigt fordelt til PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen, PMRE-gruppen og kontrolgrupperne stratificeret og ligeligt. Indtil initiativerne startede, var grupperne, som kvinderne var tilknyttet, ikke kendt af forskerne. Homogeniteten af ​​de randomiserede grupper blev sammenlignet med chi-kvadrat-testen, og det viste sig, at der ikke var nogen statistisk forskel mellem grupperne med hensyn til stratificeringskriterier, og grupperne var homogene.

Forebyggelse af bias I undersøgelsen kunne kvinder i PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppen og PMRE-gruppen ikke blive blindet, fordi de vil deltage i træningen. For at forhindre bias blev kvinder informeret, tildelt grupper, og data blev indsamlet af en sygeplejerske uden for undersøgelsen. Undersøgelsen blev dog udført af forskeren, fordi forskningen var et specialestudie, antallet af ansøgningsgrupper var højt, der blev anvendt flere forsøg, og ansøgningen skulle foretages af en erfaren forsker. Af disse grunde kunne forskeren ikke blændes. Forebyggelse af bias i forskningen (i form af dataindsamlere, statistiker og rapportering) er blevet gjort. Præ- og posttestene blev udfyldt af en sygeplejerske uafhængig af forskningen. De indsamlede data blev kodet som A-, B- og C-grupper af forskeren i et pakkeprogram kaldet SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Analysen af ​​data kodet i grupper blev udført og rapporteret af en statistiker. På denne måde blev detektionsbias, statistisk bias og rapporteringsbias kontrolleret.

Dataindsamling og ansøgningsproces

  1. Evaluering (foretaget i 1. uge) De kvinder, der ansøgte på familiesundhedscentret og opfyldte prøveudtagningskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, efter at formålet og vigtigheden af ​​undersøgelsen var forklaret, blev fastlagt. Kvinderne blev informeret om forskningen af ​​sygeplejersken under ledelse af forskeren. Sygeplejerske 'Inklusionskriterierne brugte tjeklisteformularen til at evaluere kvindernes overholdelse af forskningskriterierne. Det blev sikret, at kvinder udfyldte den personlige informationsformular, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale, som er nødvendige for at fastslå overholdelse af kriterierne. Sygeplejersken placerede de kvinder, der opfyldte kriterierne, i de passende strata fra fire strata. Når grupper på tre personer blev dannet i hvert stratum, blev kvinder tildelt grupperne som følger. Han bad den første kvinde med de samme egenskaber komme til hver stratumgruppe for at trække en af ​​de tre kuverter mærket A, B og C. For eksempel; Hvis C er i kuverten, blev den første kvinde, der ankom, tildelt kontrolgruppen. For den anden kvinde blev hun bedt om at trække en af ​​de to kuverter, denne gang mærket A og B. Hvis A var med i lodtrækningen, blev den anden kvinde tilknyttet PMRE + Sundhedsuddannelsesgruppen. Konvolutten blev ikke trukket til den tredje kvinde, der kom, og hun blev tildelt den sidste tilbageværende gruppe, PMRE-gruppen. Den samme metode blev anvendt for alle tre kvinder i samme lag derefter. Kvinder blev således tilfældigt tildelt undersøgelsesgrupperne.

    Herefter blev der givet en vasomotorisk symptomdagbog til alle kvinder af sygeplejersken. Kvinderne tilknyttet PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen og PMRE-gruppen blev bedt om at udfylde den vasomotoriske symptomdagbog hver dag i en uge, indtil en træningstime ville blive etableret en uge senere og op til denne træningstime. Kvinderne i kontrolgruppen blev instrueret i at udfylde den vasomotoriske symptomdagbog indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Gennemsnittene i dagbogen, der blev udfyldt i den første uge af alle kvinder, dannede baseline-dataene, før undersøgelsen startede.

    Etablering af PMRE + sundhedsundervisning og PMRE undervisningstimer (1. uge blev afholdt) Når der dannes små grupper på 3 personer i stratifikationsgrupperne og 3 kvinder udpeges til arbejdsgrupperne, ved at tage navnelister fra sygeplejersken; Forskeren interviewede kvinder. I disse møder; Der blev lavet en forklaring og planlægning for, at grupperne skulle gribes ind omkring træningsdag, sted, tidspunkt, varighed og iført passende/behageligt tøj. I begyndelsen af ​​anden uge af undersøgelsen, en tidsramme mellem 13.00-16.00 var fast besluttet på at være egnet til forskeren og alle tre kvinder i hans gruppe. I PMRE + Sundhedsundervisning og PMRE-gruppen blev træningen givet i grupper af tre (12 grupper + 12 grupper = 24 grupper). Ansøgningen blev foretaget i et lokale afsat til forskning i familiesundhedscentret. Dette værelse er stille, mørkt og rummeligt. Der er siddepladser og bord til kvinder og forskeren. I betragtning af kapaciteten af ​​dette rum blev det besluttet, at det ville være hensigtsmæssigt for grupperne at have tre personer, for at kvinder kunne deltage mere aktivt i sundhedsundervisningen, og forskeren kunne observere hver kvinde udføre PMRE i detaljer. Kvinderne blev bedt om at deltage i træningen i behageligt tøj og ikke at være særlig sultne eller mætte. Hallen er forventileret til applikationen og applikationsmiljøet er forberedt. For ikke at blive forstyrret under ansøgningen er der hængt et advarselsbrev på døren. Deltagerne fik tilbudt vand under træningssessionerne, te, chokolade, slik, tørret frugt, kager osv. efter påføringen.

    Træning af PMRE + sundhedsuddannelsesgruppen (2. uge) Hver gruppe blev forsynet med sundhedsundervisning (træning i vasomotoriske symptomer og søvnhygiejne) og PMRE praksistræning. Sundhedsundervisning (træning i vasomotoriske symptomer og søvnhygiejne) varede cirka 30 minutter. Derefter blev den gradvise muskelafspændingsøvelse udført af forskeren i overensstemmelse med den musikalske instruktion udarbejdet af den tyrkiske psykologforening (01.01.2010) i 30 minutter. Efter et interval på ca. 10 minutter blev PMRE udført af kvinder i ca. 30 minutter.

    Uddannelsen startede med sundhedsundervisning (træning i vasomotoriske symptomer og søvnhygiejne). Forskeren vil bruge cirka 30 minutter på et diasshow, der er udarbejdet i overensstemmelse med indholdet i undervisningsvejledningen. Han gav træning. Under og efter uddannelsen blev spørgsmål fra kvinder besvaret, kvinders egne erfaringer blev delt, og de blev talt om, hvordan man kan anvende uddannelse i deres dagligdag. Spørgsmål fra kvinder, der var tøvende over dette spørgsmål, eller som troede, at de kunne have problemer på tidspunktet for ansøgningen, blev besvaret. Deltagerne i træningen fik et hæfte med titlen "A Guide to Coping with Hot Flashes, Night Sweats, and Sleep Problemer Frequent Encountered in the Transition to Menopausal Period" udarbejdet af forskerne. Ved afslutningen af ​​træningen blev kvinderne bedt om at anvende emnerne for sundhedsuddannelse i deres dagligdag så meget som muligt hver dag i 8 uger, hvis ikke mindst 4 dage om ugen. Det blev oplyst, at de, der ikke overholder dette program, vil blive udelukket fra stikprøven.

    Forskeren demonstrerede først PMRE-applikationen ved at gøre den selv og satte derefter deltagerne i stand til at øve sig. Alle deltagere blev observeret af forskeren under indlæringsprocessen, og de blev sikret at anvende progressive muskelafspændingsøvelser korrekt. Ved afslutningen af ​​øvelsen blev kvinderne bedt om at lave afspændingsøvelser hver dag, hvis det var muligt i 8 uger, mindst 4 gange om ugen, når dette ikke var muligt, inden de gik i seng om natten. De musikalske instruktioner til den gradvise afspændingsøvelse blev uploadet til alle kvinders telefoner. Der blev indhentet feedback fra kvinderne alene efter den første øvelse, og spørgsmålene blev besvaret. Kvinder blev således stillet til rådighed for at gøre ansøgningen korrekt.

    En Whatsapp®-gruppe blev etableret for hver 3-personers træningsgruppe for at overvåge og opmuntre kvinder til at dyrke sundhedsuddannelse og motion. Kvinderne blev bedt om at rapportere fra denne gruppe, når de tilpassede deres sundhedsuddannelse til deres dagligdag og efter at have anvendt øvelsen. Gennem hele undersøgelsen blev kvinderne mindet om at tilpasse sundhedsuddannelse og motion hver dag fra Whatsapp®-gruppen, og kvinder, der gjorde/ikke praktiserede applikationen, blev identificeret med deres feedback.

    Ved afslutningen af ​​uddannelsen givet af forskeren fik kvinderne en vasomotorisk symptomdagbog, PMRE-opfølgningsskema og sundhedsuddannelsesopfølgningsskema til at udfylde indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Kvinder markerede deres praksis på opfølgningsskemaet for sundhedsuddannelse og opfølgningsskemaet for progressiv muskelafspænding i 8 uger. Dette markerede diagram blev hentet fra deltagerne i slutningen af ​​den 8-ugers praksis.

  2. nd evaluering (lavet i 5. uge) Fire uger efter PMRE + sundhedsuddannelsen blev kvinder bedt om at udfylde Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skala for vasomotoriske symptomer for anden gang af sygeplejersken. De blev mindet om at fortsætte med at udfylde dagbogen og diagrammerne, indtil undersøgelsen var afsluttet.
  3. rd evaluering (gennemført i 9. uge)

8 uger efter PMRE + sundhedsuddannelsen blev sygeplejersken bedt om at udfylde Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skala for vasomotoriske symptomer for tredje og sidste gang. De udfyldte dagbøger og diagrammer blev taget og arkiveret, og forskningen blev afsluttet. Dataene blev indsamlet som angivet i ansøgningskalenderen.

Træning af PMRE-gruppen (2. uge) Kun kvinder i PMRE-gruppen blev undervist i, hvordan man udfører PMRE. Cirka 30 minutter blev den gradvise muskelafspændingsøvelse anvendt af forskeren i overensstemmelse med den musikalske instruktion udarbejdet af den tyrkiske psykologforening (01.01.2010). Derefter fik kvinder lov til at anvende PMRE i cirka 30 minutter.

Alle deltagere blev observeret af forskeren under indlæringsprocessen, og de blev sikret at anvende progressive muskelafspændingsøvelser korrekt. Ved afslutningen af ​​øvelsen blev kvinderne bedt om at lave afspændingsøvelser hver dag, hvis det var muligt i 8 uger, mindst 4 gange om ugen, når dette ikke var muligt, inden de gik i seng om natten. De musikalske instruktioner til den gradvise afspændingsøvelse blev uploadet til alle kvinders telefoner. Der blev indhentet feedback fra kvinderne alene efter den første øvelse, og spørgsmålene blev besvaret. Kvinder blev således stillet til rådighed for at gøre ansøgningen korrekt.

For at overvåge og opmuntre kvinder til at lave PMRE blev der oprettet en Whatsapp®-gruppe for hver 3-personers træningsgruppe. Kvinderne blev bedt om at rapportere fra denne gruppe efter at have anvendt øvelsen. Gennem hele undersøgelsen blev kvinder mindet om at lave øvelsen hver dag, og kvinder, der gjorde/ikke gjorde det, blev identificeret med deres feedback.

Ved afslutningen af ​​den træning, som forskeren gav, fik kvinderne en vasomotorisk symptomdagbog og PCI-opfølgningsskema, som de skulle udfylde indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Kvinder markerede deres praksis på opfølgningsskemaet for progressiv muskelafspænding i 8 uger. Dette markerede diagram blev hentet fra deltagerne i slutningen af ​​den 8-ugers praksis.

2. evaluering (gennemført i 5. uge) Fire uger efter uddannelsen fik kvinderne for anden gang at udfylde Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skala for vasomotoriske syndromer af sygeplejersken på Familiens sundhedscenter. De blev mindet om at fortsætte med at udfylde dagbogen og diagrammerne, indtil undersøgelsen var afsluttet.

3. evaluering (gennemført i 9. uge) 8 uger efter træningen fik kvinderne udfyldt Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skala for vasomotoriske symptomer for tredje og sidste gang af sygeplejersken på familiens sundhedscenter. Undersøgelsen blev afsluttet ved at tage den dagbog og diagrammer, de udfyldte. Dataene blev indsamlet som angivet i ansøgningskalenderen.

Kontrolgruppe

  1. st evaluering (foretaget i 1. uge) I den første evaluering blev kvinder bedt om at udfylde den personlige informationsformular, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale. Efter at prætestene var anvendt, blev der lavet tilfældige opgaver til grupperne. Herefter blev en vasomotorisk symptomdagbog givet til kvinder i kontrolgruppen af ​​sygeplejersken. De blev bedt om at udfylde den vasomotoriske symptomdagbog indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinderne tilknyttet kontrolgruppen som følge af randomisering.
  2. nd evaluering (gennemført i 5. uge) Sygeplejersken gjorde det muligt for kvinder at udfylde Women's Health Initiative Insomnia Scale for anden gang og den visuelle analoge skala for vasomotoriske symptomer. De blev mindet om at fortsætte med at udfylde dagbogen indtil slutningen af ​​undersøgelsen.
  3. rd evaluering (foretaget i 9. uge) blev kvinder leveret til at udfylde Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skala for vasomotoriske symptomer for tredje og sidste gang af sygeplejersken. Forskningen blev afsluttet ved at tage de dagbøger, de udfyldte. Dataene blev indsamlet i overensstemmelse med ansøgningsplanen.

Dataene blev gemt i SPSS 24-programmet. I analysen af ​​dataene blev der brugt ANOVA-test, Repeated Measures-test, Kruskal-Wallis H-test, Friedman-test og χ2-teststatistikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Turkey/Ankara
      • Ankara, Turkey/Ankara, Kalkun, 06500
        • Sıdıka PELİT AKSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i den perimenopausale periode i henhold til kriterierne Staging of Reproductive Aging in Women (STRAW),

    • Kvinder i den tidlige overgangsfase overgangsfase (STRAW -2). Hos disse kvinder er der en variation i cyklusernes varighed i 7 dage eller mere.
    • Kvinder i den sene overgangsfase (STRAW -1). Disse kvinder har amenoré, der varer 60 dage eller længere.
  • Efter at være kommet ind i naturlig overgangsalder,
  • ikke har modtaget hormonsubstitutionsbehandling tidligere og/eller i øjeblikket,
  • Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Bruger ikke alkohol,
  • Bruger ikke sovemedicin,
  • Ikke at udføre nogen anden krop-sind-baseret praksis (meditation, hypnose, yoga, mindfulness-teknikker-minfulness, guidet billedteknik), ikke at have en sygdom, der kan forårsage søvnproblemer og vasomotoriske symptomer, og ikke modtage medicinsk behandling (skjoldbruskkirtelsygdomme, hjertesvigt, neurologiske lidelser),
  • Kvinders sundhedsinitiativ søvnløshedsskala score over 10,
  • VAS-sværhedsgrad over 3 for vasomotoriske synptomer,
  • Antal moderate og svære hedeture over 3 om dagen,
  • At have en smart mobiltelefon (IOS og Android) og bruge den effektivt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kommunikation ved at ringe 3 gange på forskellige dage under opfølgningen, og kvinden vender ikke tilbage til telefonopkaldet
  • Kvinde, der ikke anvender PMRE og sundhedsuddannelse højst 3 gange om ugen
  • Kvinden forlader forskningen frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingsøvelse
Sundhedsuddannelse og progressiv muskelafspændingstræning blev givet til kvinder i denne gruppe.
Vi brugte "the muscle relaxation audio CD" produceret af den tyrkiske psykologforening. Cd'en består af tre dele; den 10-minutters første del inkluderer definition og formålet med afslapning og punkter, der skal tages i betragtning under afslapning, den 30-min. anden del inkluderer instruktioner med flodlyde, og den 30-minutters tredje del inkluderer kun afslappende musik uden instruktioner. Vi brugte anden del af lydoptagelsen i denne undersøgelse. Efter instruktionerne på CD'en spændte eleverne hver muskelgruppe fra hænder til fødder og derefter alle muskler i deres ansigt og krop i cirka 10 s. Kvinderne trak vejret ind, spændte en bestemt muskelgruppe og slappede derefter af, mens de trak vejret ud. Afspændingstrinnet tog 10-20 s, før den næste muskelgruppe blev spændt. Således slappede kvinderne af ved at spænde og afspænde muskelgrupperne i hænder, arme, nakke, skulder, bryst, mave, hofter, fod og fingre samt alle muskler i ansigt og krop.
Andre navne:
  • sundhedsuddannelse
EKSPERIMENTEL: progressiv muskelafspændingsøvelse
Progressiv muskelafspændingstræning blev givet til kvinder i denne gruppe.
Vi brugte "the muscle relaxation audio CD" produceret af den tyrkiske psykologforening. Cd'en består af tre dele; den 10-minutters første del inkluderer definition og formålet med afslapning og punkter, der skal tages i betragtning under afslapning, den 30-min. anden del inkluderer instruktioner med flodlyde, og den 30-minutters tredje del inkluderer kun afslappende musik uden instruktioner. Vi brugte anden del af lydoptagelsen i denne undersøgelse. Efter instruktionerne på CD'en spændte eleverne hver muskelgruppe fra hænder til fødder og derefter alle muskler i deres ansigt og krop i cirka 10 s. Kvinderne trak vejret ind, spændte en bestemt muskelgruppe og slappede derefter af, mens de trak vejret ud. Afspændingstrinnet tog 10-20 s, før den næste muskelgruppe blev spændt. Således slappede kvinderne af ved at spænde og afspænde muskelgrupperne i hænder, arme, nakke, skulder, bryst, mave, hofter, fod og fingre samt alle muskler i ansigt og krop.
Andre navne:
  • sundhedsuddannelse
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
kvinder i denne gruppe blev ikke grebet ind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglig nattesved frekvens
Tidsramme: 9 uger
daglig nattesved frekvens
9 uger
daglige hedeture
Tidsramme: 9 uger
daglige hedeture
9 uger
gennemsnitlig VAS-score for hedeture og nattesved
Tidsramme: 9 uger
gennemsnitlig VAS-score for hedeture og nattesved
9 uger
den gennemsnitlige svedende VAS-score
Tidsramme: 9 uger
den gennemsnitlige svedende VAS-score
9 uger
gennemsnitlige daglige hedeture og nattesvedsscore
Tidsramme: 9 uger
gennemsnitlige daglige hedeture og nattesvedsscore
9 uger
Women's Health Initiative Insomnia Scale middelscore
Tidsramme: 9 uger
Women's Health Initiative Insomnia Scale middelscore
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasomotoriske symptomer

Kliniske forsøg med progressiv muskelafspændingsøvelse

Abonner