Vliv zdravotní výchovy a cvičení progresivní svalové relaxace na vazomotorické symptomy a problémy se spánkem u žen v perimenopauze

Účel a typ studie Studie zkoumá účinky zdravotní výchovy a progresivního cvičení svalové relaxace (PMRE) na vazomotorické symptomy a problémy se spánkem u žen v perimenopauzálním období; pretest-posttest je randomizovaná kontrolovaná, faktoriální skupinová experimentální studie.

Vesmír a vzorek Výzkum byl proveden v rodinném zdravotním středisku. Bylo obdrženo požadované institucionální povolení a souhlas etické komise. Vesmír výzkumu se skládá z 1830 žen ve věku 40-55 let registrovaných v Gazi Family Health Center. Byla provedena pilotní aplikace ke stanovení velikosti vzorku ve studii. Analýza výkonu byla provedena pomocí G* Power 3.0.10 programu s 18 ženami (PMRE + skupina Zdravotní výchova (n = 6), skupina PKGE (n = 6), kontrolní skupina (n = 6)), které se zúčastnily pilotní studie. Podle analýzy síly provedené výpočtem velikosti efektu (0,177) byla velikost vzorku vypočtena s 90% silou a 5% hranicí chyby; Celkem bylo identifikováno nejméně 84 žen, včetně 28 žen ve skupině PMRE + Zdravotní výchova, 28 žen ve skupině PMRE a 28 žen v kontrolní skupině. Podobně jako v naší studii bylo do každé skupiny v naší studii zahrnuto 36 žen výpočtem míry předčasného ukončení ve studii Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Proces sběru dat výzkumu byl zahájen 17.02.2019 a určené číslo vzorku bylo dokončeno dne 02.04.2020. V tomto procesu byly určeny ženy, které se přihlásily do ASM mezi 17.02.2019-23.01.2020 a které splnily výběrová kritéria a přijaly účast ve studii poté, co byl vysvětlen účel a důležitost studie. Pod vedením výzkumnice ženy vyzpovídaly sestru nezávislou na studii. Sestra Kritéria pro zařazení využívala formulář kontrolního seznamu k hodnocení souladu žen s kritérii výzkumu. Formulář osobních údajů, vazomotorické symptomy VAS a Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (předběžné testy) byly použity ke stanovení souladu s kritérii. Poté, co byly ženy splňující kritéria informovány o studii a byl získán souhlas, byla provedena randomizace. Během studie bylo dotazováno celkem 482 žen, které požádaly o rodinné zdravotní středisko. Z těchto žen; neperimenopauzální (n = 20), chirurgická menopauza (n = 17), užívání psychiatrických léků a prášků na spaní (n = 62), užívání alkoholu (n = 14), skóre insomnie na škále insomnie u žen pod 10 (n = 78) , skóre závažnosti symptomů VAS pro vazomotorické symptomy je menší než 3 (n = 69), kteří podstoupili hormonální substituční terapii (n = 27), počet středně těžkých a těžkých návalů horka za den (n = 67) a celkem z 374 žen, které nesouhlasily s účastí ve studii (n = 20), nebyly do studie zahrnuty. Celkem 108 žen, které splnily kritéria výzkumu, bylo stratifikováno podle jejich kouření a pravidelného cvičení. Po stratifikaci byly ženy rozděleny do skupin jednoduchou randomizační metodou (metoda uzavřené obálky). Za tímto účelem byly vytvořeny tři různé obálky vložením karet s A, B a C do obálek. A: PMRE + skupina zdravotní výchovy, B: skupina PMRE, C: představují kontrolní skupinu. Aby se předešlo zkreslení a skryla se randomizace, sestry náhodně přiřazovaly skupinám pomocí metody uzavřené obálky. Podle obálkového výsledku byly ženy zařazeny do skupiny PMRE + Zdravotní výchova, do skupiny PMRE a do kontrolní skupiny. Vzorek studie zahrnoval ženy ve skupině PMRE + zdravotní výchova (n = 36), skupině PMRE (n = 36) a kontrolní skupině (n = 36). Ženy se účastnily cvičení připravených pro skupiny, do kterých byly zařazeny. Šest žen ve skupině PMRE + Zdravotní výchova se zúčastnilo školení, ale byly vyloučeny ze vzorku z důvodu stěhování (n = 2), úmrtí příbuzného (n = 1), nemoci (n = 1) a nečinnosti. PMRE v dostatečném počtu (n = 2). Šest žen ve skupině PKGE se zúčastnilo školení, ale byly vyloučeny ze vzorku kvůli úmrtí příbuzného (n = 1) a onemocnění (n = 2), které nezpůsobilo PKGE dostatečně (n = 3). Šest žen v kontrolní skupině bylo ze vzorku vyloučeno, protože by dobrovolně (n = 4) nastoupily do nového zaměstnání (n = 2). Jako výsledek; Studii opustilo celkem 18 žen zařazených do vzorku, studie byla dokončena s ženami ve skupině PKGE + Zdravotní výchova (n = 30), ve skupině PMRE (n = 30) a v kontrolní skupině (n = 30). . Na konci výzkumu; Výsledkem analýzy výkonu provedené pomocí G * Power 3.0.10 program; Bylo zjištěno, že nejméně 90 žen celkem bylo dostačujících s 90% výkonem, 5% chybou a 0,172 velikostí účinku. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, vizuální analogové škály pro vazomotorické symptomy (VAS), hodnocení insomnie Women's Health Initiative Scale-WHIIRS, deník vazomotorických příznaků, plán sledování cvičení progresivní svalové relaxace a plán sledování praxe zdravotní výchovy.

Randomizace V naší studii jsme získali podporu od statistika během fáze randomizace. Na tyto dva prognostické faktory byla použita metoda stratifikovaného vzorku, aby se zajistila randomizace, protože se předpokládá, že kouření (kuřák a nekuřák) a pravidelné cvičení (pravidelně cvičí a necvičí pravidelně) mohou ovlivnit výsledky naší studie. Po stratifikaci; Podle vlastností vrstvy byly určeny celkem čtyři skupiny.

Byly vytvořeny čtyři stratum skupiny, aby bylo zajištěno rovné rozdělení žen z hlediska kouření a pravidelného cvičení v experimentální a kontrolní skupině ve studii. Metoda s uzavřenou obálkou byla použita k přiřazení stratifikovaných žen do kontrolní a experimentální skupiny, aniž by byla zkreslena, a do každé skupiny byl přiřazen stejný počet žen. Při přípravě obálek se používají neprůhledné obálky, aby nebyl vidět vnitřek obálky zvenčí. Obálky vytvořila sestra pracující v rodinném zdravotním středisku nezávisle na výzkumu. Umístěním karet A, B a C do obálek byly vytvořeny tři různé obálky. A: PMRE + skupina zdravotní výchovy, B: skupina PMRE, C: představuje kontrolní skupinu. Aby se předešlo zkreslení a skrytí randomizace, byly ženy náhodně rozděleny do skupin metodou zapečetěné obálky druhou sestrou pracující v rodinném zdravotním středisku mimo výzkumníka. Sestra umístila ženy, které splnily kritéria výzkumu, do příslušných vrstev ze čtyř vrstev. Když se v každé vrstvě vytvořily skupiny po třech lidech, byly ženy z vrstev zařazeny do skupin následovně. Požádal první ženu se stejnými vlastnostmi, aby přišla do každé stratum skupiny a vytáhla jednu ze tří obálek označených A, B a C. Například: Pokud je v obálce C, první žena, která přišla, byla přiřazena ke kontrole. skupina. Za druhou ženu byla požádána, aby vytáhla jednu ze dvou obálek, tentokrát s označením A a B. Pokud se A umístilo do slosování, byla druhá žena zařazena do skupiny PMRE + Výchova ke zdraví. Třetí ženě, která přišla, nebyla obálka vylosována a byla zařazena do poslední zbývající skupiny, skupiny PMRE. Poté byla použita stejná metoda pro všechny tři ženy ve stejné vrstvě.

108 žen ve vzorku bylo tedy náhodně rozděleno do skupiny PMRE + Zdravotní výchova, do skupiny PMRE a do kontrolních skupin stratifikovaných a rovnoměrně. Dokud iniciativy nezačaly, nebyly skupiny, do kterých byly ženy přiděleny, vědcům známy. Homogenita randomizovaných skupin byla porovnána s chí-kvadrát testem a bylo zjištěno, že mezi skupinami nebyl statistický rozdíl z hlediska kritérií stratifikace a skupiny byly homogenní.

Prevence předsudků Ve studii nemohly být ženy ve skupině PMRE + Health education a PMRE zaslepeny, protože se budou účastnit školení. Aby se předešlo zkreslení, byly ženy informovány, rozděleny do skupin a údaje byly shromažďovány sestrou mimo studii. Studii však provedl výzkumník, protože výzkum byl studií diplomové práce, počet aplikačních skupin byl vysoký, bylo použito více pokusů a aplikaci by měl provádět zkušený výzkumník. Z těchto důvodů nemohl být výzkumník oslepen. Byla provedena prevence zkreslení ve výzkumu (z hlediska sběratelů dat, statistiků a výkaznictví). Pre- a post-testy vyplňovala sestra nezávislá na výzkumu. Shromážděná data výzkumník zakódoval jako skupiny A, B a C v balíkovém programu nazvaném SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Analýza dat kódovaných z hlediska skupin byla provedena a reportována statistikem. Tímto způsobem bylo kontrolováno zkreslení detekce, statistické zkreslení a zkreslení hlášení.

Sběr dat a proces aplikace

1. hodnocení (prováděné v 1. týdnu) Byly určeny ženy, které se přihlásily do rodinného zdravotního střediska a splnily kritéria výběru a přijaly účast ve studii poté, co byl vysvětlen účel a důležitost studie. Ženy byly o výzkumu informovány sestrou s vedením výzkumníka. Sestra „Kritéria pro zařazení používala formulář kontrolního seznamu k hodnocení souladu žen s kritérii výzkumu. Bylo zajištěno, že ženy vyplnily formulář osobních údajů, vazomotorický symptom VAS a Women's Health Initiative Insomnia Scale, které jsou nezbytné pro zjištění souladu s kritérii. Sestra umístila ženy, které splnily kritéria, do příslušných vrstev ze čtyř vrstev. Když se v každé vrstvě vytvořily skupiny po třech lidech, ženy byly do skupin zařazeny následovně. Požádal první ženu se stejnými vlastnostmi, aby přišla do každé skupiny vrstev a vytáhla jednu ze tří obálek označených A, B a C. Například; Pokud je v obálce C, byla první přicházející žena zařazena do kontrolní skupiny. Za druhou ženu byla požádána, aby vytáhla jednu ze dvou obálek, tentokrát s označením A a B. Pokud se A umístilo do slosování, byla druhá žena zařazena do skupiny PMRE + Výchova ke zdraví. Třetí ženě, která přišla, nebyla obálka vylosována a byla zařazena do poslední zbývající skupiny, skupiny PMRE. Poté byla použita stejná metoda pro všechny tři ženy ve stejné vrstvě. Ženy byly tedy náhodně rozděleny do studijních skupin.

   Poté byl všem ženám zdravotní sestrou předán deník vazomotorických příznaků. Ženy zařazené do skupiny zdravotní výchovy PMRE + a skupiny PMRE byly požádány, aby každý den po dobu jednoho týdne vyplňovaly deník vazomotorických příznaků, dokud nebude o týden později zřízena tréninková třída a až do této tréninkové třídy. Ženy v kontrolní skupině byly instruovány, aby do konce studie vyplňovaly deník vazomotorických příznaků. Průměry v deníku vyplněném v prvním týdnu všech žen tvořily výchozí data před zahájením studie.

   Založení PMRE + lekce výchovy ke zdraví a výchovy PMRE (proběhl 1. týden) Když se ve stratifikačních skupinách vytvoří malé skupiny po 3 lidech a do pracovních skupin jsou jmenovány 3 ženy, přebíráním jmenných seznamů od sestry; Výzkumník zpovídal ženy. Na těchto setkáních; Bylo provedeno vysvětlení a plánování pro skupiny, které mají být zasahovány, ohledně dne, místa, času, trvání a nošení vhodného/pohodlného oblečení. Na začátku druhého týdne studie časový rámec mezi 13.00-16.00 byla určena jako vhodná pro výzkumníka a všechny tři ženy v jeho skupině. Ve skupině PMRE + Zdravotní výchova a PMRE probíhal výcvik ve skupinách po třech (12 skupin + 12 skupin = 24 skupin). Žádost byla podána v místnosti určené pro výzkum v rodinném zdravotním středisku. Tento pokoj je tichý, tmavý a prostorný. Jsou zde sedadla a stůl pro ženy a výzkumníka. Vzhledem ke kapacitě této místnosti bylo rozhodnuto, že by bylo vhodné, aby skupiny byly tříčlenné, aby se ženy aktivněji účastnily zdravotní výchovy a výzkumník mohl detailně pozorovat každou ženu při provádění PMRE. Ženy byly požádány, aby se tréninku zúčastnily v pohodlném oblečení a neměly velký hlad nebo syté. Hala je pro aplikaci předvětraná a je připraveno prostředí aplikace. Aby při aplikaci nebyli rušeni, je na dveřích vyvěšen výstražný dopis. Účastníkům byla během tréninků nabídnuta voda, po aplikaci čaj, čokoláda, sladkosti, sušené ovoce, dorty atd.

   Školení skupiny PMRE + zdravotní výchova (2. týden) Každá skupina absolvovala zdravotní výchovu (školení vazomotorických symptomů a spánkové hygieny) a nácvik praxe PMRE. Zdravotní výchova (nácvik vazomotorických symptomů a spánkové hygieny) trvala přibližně 30 minut. Poté výzkumník provedl cvičení postupné svalové relaxace v souladu s hudební instruktáží připravenou Asociací tureckých psychologů (01.01.2010) po dobu 30 minut. Po intervalu přibližně 10 minut prováděly ženy PMRE po dobu přibližně 30 minut.

   Školení začalo zdravotní výchovou (trénink vazomotorických symptomů a spánkové hygieny). Badatel stráví cca 30 minut diashow připravenou v souladu s obsahem vzdělávací příručky. Dal školení. Během školení i po něm byly zodpovězeny otázky žen, sděleny vlastní zkušenosti žen a hovořilo se s nimi o tom, jak uplatnit vzdělání v každodenním životě. Byly zodpovězeny otázky žen, které s tímto problémem váhaly nebo si myslely, že by mohly mít potíže v okamžiku podání žádosti. Účastníci školení dostali brožuru s názvem „Příručka, jak se vyrovnat s návaly horka, nočním pocením a problémy se spánkem, se kterými se často setkáváme v období přechodu k menopauze“, kterou připravili vědci. Na konci školení byly ženy požádány, aby témata výchovy ke zdraví aplikovaly co nejvíce do každodenního života každý den po dobu 8 týdnů, ne-li alespoň 4 dny v týdnu. Bylo konstatováno, že ti, kteří tento program nesplní, budou ze vzorku vyloučeni.

   Výzkumník nejprve demonstroval aplikaci PMRE tak, že ji provedl sám, a poté umožnil účastníkům praxi. Všichni účastníci byli výzkumníkem pozorováni během procesu učení a bylo zajištěno, že správně aplikují progresivní svalová relaxační cvičení. Na konci cvičení byly ženy požádány, aby dělaly relaxační cvičení každý den pokud možno po dobu 8 týdnů, alespoň 4krát týdně, když to nebylo možné, před spaním v noci. Všem ženám byly do telefonů nahrány hudební návody na postupné relaxační cvičení. Po prvním samotném cvičení byla od žen získána zpětná vazba a otázky byly zodpovězeny. Ženy tak byly poskytnuty, aby provedly aplikaci správně.

   Skupina Whatsapp® byla zřízena pro každou 3člennou tréninkovou skupinu s cílem monitorovat a povzbuzovat ženy, aby vykonávaly zdravotní výchovu a cvičení. Ženy byly požádány, aby podaly zprávu z této skupiny, kdy přizpůsobily svou zdravotní výchovu svému každodennímu životu a po aplikaci cvičení. V průběhu studie byly ženy od skupiny Whatsapp® připomenuty, aby přizpůsobily zdravotní výchovu a cvičení každý den, a ženy, které aplikaci praktikovaly/necvičily, byly identifikovány s jejich zpětnou vazbou.

   Na konci školení poskytnutého výzkumníkem dostaly ženy deník vazomotorických symptomů, tabulku sledování PMRE a tabulku sledování zdravotní výchovy, které měly vyplnit až do konce studie. Ženy zaznamenávaly své praktiky do tabulky sledování zdravotní výchovy a tabulky sledování cvičení progresivní svalové relaxace po dobu 8 týdnů. Tento označený graf byl získán od účastníků na konci 8týdenní praxe.

2. Vyhodnocení (provedeno v 5. týdnu) Čtyři týdny po PMRE + zdravotní osvětě byly ženy nuceny k tomu, aby podruhé naplnily škálu insomnie Women's Health Initiative a vizuální analogovou škálu pro vazomotorické symptomy. Bylo jim připomenuto, aby pokračovali ve vyplňování deníku a tabulek, dokud nebude výzkum dokončen.
3. hodnocení (prováděno v 9. týdnu)

8 týdnů po zdravotní výchově PMRE + byla sestra požádána, aby potřetí a naposledy naplnila stupnici insomnie Women's Health Initiative a vizuální analogovou stupnici pro vazomotorické symptomy. Deníky a tabulky, které vyplnili, byly odebrány a uloženy a výzkum byl ukončen. Údaje byly shromažďovány tak, jak je uvedeno v kalendáři aplikací.

Trénink skupiny PMRE (2. týden) Pouze ženy ve skupině PMRE se učily provádět PMRE. Přibližně 30 minut výzkumník aplikoval cvičení postupné svalové relaxace v souladu s hudební instruktáží zpracovanou Tureckou psychologickou asociací (01.01.2010). Poté bylo ženám umožněno aplikovat PMRE po dobu přibližně 30 minut.

Všichni účastníci byli výzkumníkem pozorováni během procesu učení a bylo zajištěno, že správně aplikují progresivní svalová relaxační cvičení. Na konci cvičení byly ženy požádány, aby dělaly relaxační cvičení každý den pokud možno po dobu 8 týdnů, alespoň 4krát týdně, když to nebylo možné, před spaním v noci. Všem ženám byly do telefonů nahrány hudební návody na postupné relaxační cvičení. Po prvním samotném cvičení byla od žen získána zpětná vazba a otázky byly zodpovězeny. Ženy tak byly poskytnuty, aby provedly aplikaci správně.

Aby bylo možné sledovat a povzbuzovat ženy, aby dělaly PMRE, byla pro každou 3člennou tréninkovou skupinu zřízena skupina Whatsapp®. Ženy byly požádány, aby se po provedení cvičení hlásily z této skupiny. V průběhu studie bylo ženám připomínáno, že mají cvičit každý den, a ženy, které ho dělaly/nedělaly, byly identifikovány s jejich zpětnou vazbou.

Na konci školení poskytnutého výzkumníkem dostaly ženy deník vazomotorických symptomů a tabulku sledování PCI, které měly vyplnit až do konce studie. Ženy zaznamenávaly své praktiky do tabulky sledování progresivního svalového relaxačního cvičení po dobu 8 týdnů. Tento označený graf byl získán od účastníků na konci 8týdenní praxe.

2. hodnocení (prováděno v 5. týdnu) Čtyři týdny po tréninku byly ženy nuceny naplnit podruhé škálu insomnie Women's Health Initiative a vizuální analogovou škálu pro vazomotorické syndromy, kterou provedla sestra ve Family Health Center. Bylo jim připomenuto, aby pokračovali ve vyplňování deníku a tabulek, dokud nebude výzkum dokončen.

3. hodnocení (prováděné v 9. týdnu) 8 týdnů po školení byly ženy potřetí a naposledy poskytnuty sestrou v rodinném zdravotním středisku k naplnění škály insomnie Women's Health Initiative a vizuální analogové škály pro vazomotorické symptomy. Výzkum byl zakončen tím, že si vzali deník a tabulky, které vyplnili. Údaje byly shromažďovány tak, jak je uvedeno v kalendáři aplikací.

Kontrolní skupina

1. hodnocení (prováděno v 1. týdnu) V prvním hodnocení byly ženy vyzvány k vyplnění formuláře osobních údajů, vazomotorického symptomu VAS a škály insomnie Women's Health Initiative. Poté, co byly aplikovány předběžné testy, byly skupinám náhodně přiřazeny. Poté byl ženám v kontrolní skupině sestrou předán deník vazomotorických příznaků. Byli instruováni, aby vyplnili deník vazomotorických symptomů až do konce studie. U žen zařazených do kontrolní skupiny nebyla v důsledku randomizace aplikována žádná intervence.
2. Vyhodnocení (prováděno v 5. týdnu) Sestra umožnila ženám podruhé vyplnit škálu insomnie Women's Health Initiative a vizuální analogovou škálu pro vazomotorické symptomy. Bylo jim připomenuto, aby pokračovali ve vyplňování deníku až do konce studie.
3. V rámci hodnocení (prováděného v 9. týdnu) byly ženy potřetí a naposled poskytnuty sestrou k naplnění škály Women's Health Initiative Insomnia Scale a vizuální analogové škály pro vazomotorické symptomy. Výzkum byl ukončen odebráním deníků, které plnili. Údaje byly shromažďovány v souladu s harmonogramem aplikace.

Data byla uložena v programu SPSS 24. Při analýze dat byly použity testy ANOVA, test opakovaných měření, Kruskal-Wallisův test H, Friedmanův test a statistika χ2 testu.