L'effet de l'éducation à la santé et de l'exercice de relaxation musculaire progressive sur les symptômes vasomoteurs et les problèmes de sommeil chez les femmes en périménopause

Objectif et type d'étude L'étude examine les effets de l'éducation à la santé et des exercices de relaxation musculaire progressive (PMRE) sur les symptômes vasomoteurs et les troubles du sommeil chez les femmes en période de périménopause ; Le pré-test-post-test est une étude expérimentale de groupe factorielle contrôlée randomisée.

Univers et échantillon La recherche a été menée dans un centre de santé familiale. L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues. L'univers de la recherche se compose de 1830 femmes âgées de 40 à 55 ans inscrites au Gazi Family Health Center. Une application pilote a été menée pour déterminer la taille de l'échantillon dans l'étude. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G * Power 3.0.10 programme avec 18 femmes (groupe PMRE + éducation à la santé (n = 6), groupe PKGE (n = 6), groupe témoin (n = 6)) qui ont participé à l'étude pilote. Selon l'analyse de puissance effectuée en calculant la taille de l'effet (0,177), la taille de l'échantillon calculée avec une puissance de 90 % et une marge d'erreur de 5 % ; Au total, au moins 84 femmes ont été identifiées dont 28 femmes dans le groupe PMRE + Education à la santé, 28 femmes dans le groupe PMRE et 28 femmes dans le groupe contrôle. Comme dans notre étude, 36 femmes ont été incluses dans chaque groupe de notre étude en calculant le taux d'abandon dans l'étude de Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Le processus de collecte des données de la recherche a commencé le 17.02.2019 et le numéro d'échantillon déterminé a été complété le 02.04.2020. Dans ce processus, les femmes qui ont postulé à l'ASM entre le 17.02.2019 et le 23.01.2020 et qui répondaient aux critères d'échantillonnage et ont accepté de participer à l'étude après que le but et l'importance de l'étude aient été expliqués ont été déterminées. Sous la direction du chercheur, les femmes ont interviewé une infirmière indépendante de l'étude. Infirmière Les critères d'inclusion ont utilisé le formulaire de liste de contrôle pour évaluer la conformité des femmes aux critères de recherche. Le formulaire de renseignements personnels, l'EVA des symptômes vasomoteurs et l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative-WHIIRS (pré-tests) ont été appliqués pour déterminer la conformité aux critères. Une fois que les femmes répondant aux critères ont été informées de l'étude et que leur consentement a été obtenu, une randomisation a été effectuée. Au cours de l'étude, un total de 482 femmes qui ont postulé au centre de santé familiale ont été interrogées. De ces femmes; non périménopausique (n = 20), ménopause chirurgicale (n = 17), consommation de médicaments psychiatriques et de somnifères (n = 62), consommation d'alcool (n = 14), score sur l'échelle d'insomnie de la Women Health Initiative inférieur à 10 (n = 78) , le score de sévérité des symptômes EVA pour les symptômes vasomoteurs est inférieur à 3 (n = 69), qui ont reçu un traitement hormonal substitutif (n = 27), le nombre de bouffées de chaleur modérées et sévères par jour (n = 67), et un total de 374 femmes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude (n = 20) n'ont pas été incluses dans l'étude. Un total de 108 femmes qui répondaient aux critères de recherche ont été stratifiées en fonction de leur statut de fumeur et d'exercice régulier. Après stratification, les femmes ont été réparties dans les groupes par simple méthode de randomisation (méthode de l'enveloppe fermée). A cet effet, trois enveloppes différentes ont été formées en plaçant les cartes avec A, B et C dans les enveloppes. A : Groupe PMRE + Education à la santé, B : Groupe PMRE, C : représente le groupe témoin. Afin d'éviter les biais et de masquer la randomisation, des affectations aléatoires ont été faites aux groupes par les infirmières en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée. Selon le résultat de l'enveloppe, les femmes ont été incluses dans le groupe PMRE + éducation à la santé, le groupe PMRE et le groupe témoin. L'échantillon de l'étude comprenait des femmes du groupe PMRE + éducation à la santé (n = 36), du groupe PMRE (n = 36) et du groupe témoin (n = 36). Les femmes ont participé aux pratiques préparées pour les groupes dont elles faisaient partie. Six des femmes du groupe PMRE + Éducation à la santé ont participé à la formation, mais ont été exclues de l'échantillon pour cause de déménagement (n = 2), de décès d'un proche (n = 1), de maladie (n = 1) et d'inaction. PMRE en nombre suffisant (n = 2). Six des femmes du groupe PKGE ont participé à la formation, mais ont été exclues de l'échantillon en raison du décès du parent (n = 1) et de la maladie (n = 2) ne rendant pas suffisamment PKGE (n = 3). Six femmes du groupe témoin ont été exclues de l'échantillon parce qu'elles voulaient volontairement (n = 4) et commencer un nouvel emploi (n = 2). Par conséquent; Un total de 18 femmes incluses dans l'échantillon ont quitté l'étude, l'étude a été complétée avec des femmes du groupe PKGE + Éducation à la santé (n = 30), du groupe PMRE (n = 30) et du groupe témoin (n = 30) . A la fin de la recherche; À la suite de l'analyse de puissance effectuée à l'aide du G * Power 3.0.10 programme; Au moins 90 femmes au total se sont révélées suffisantes avec une puissance de 90 %, une marge d'erreur de 5 % et une taille d'effet de 0,172. Scale-WHIIRS, journal des symptômes vasomoteurs, calendrier de suivi des exercices de relaxation musculaire progressive et calendrier de suivi des pratiques d'éducation à la santé.

Randomisation Dans notre étude, un soutien a été reçu d'un statisticien pendant la phase de randomisation. La méthode d'échantillonnage stratifié a été appliquée sur ces deux facteurs pronostiques pour assurer la randomisation, car on pense que le tabagisme (fumeur et non-fumeur) et l'exercice régulier (exercice régulier et pas d'exercice régulier) peuvent affecter les résultats de notre étude. Après stratification ; Au total, quatre groupes ont été déterminés en fonction des propriétés de la couche.

Quatre groupes de strates ont été formés pour assurer une répartition égale des femmes en termes de tabagisme et d'exercice régulier dans les groupes expérimentaux et témoins de l'étude. La méthode de l'enveloppe fermée a été utilisée pour affecter les femmes stratifiées aux groupes de contrôle et expérimental sans être biaisées, et un nombre égal de femmes a été affecté à chaque groupe. Lors de la préparation des enveloppes, des enveloppes opaques sont utilisées pour éviter que l'intérieur de l'enveloppe ne soit vu de l'extérieur. Les enveloppes ont été créées par une infirmière travaillant au Centre de santé familiale, indépendante de la recherche. Trois enveloppes différentes ont été formées en plaçant les cartes A, B et C dans les enveloppes. A : groupe PMRE + éducation à la santé, B : groupe PMRE, C : représente le groupe contrôle. Afin d'éviter les biais et de dissimuler la randomisation, les femmes ont été assignées au hasard aux groupes par une méthode d'enveloppe scellée par une deuxième infirmière travaillant au centre de santé familiale en dehors du chercheur. L'infirmière a placé les femmes qui répondaient aux critères de recherche dans les strates appropriées à partir de quatre strates. Lorsque des groupes de trois personnes ont été formés dans chaque strate, les femmes des strates ont été affectées aux groupes comme suit. Il a demandé à la première femme ayant les mêmes caractéristiques à venir dans chaque groupe de strate de tirer une des trois enveloppes marquées A, B et C. Par exemple : Si C est dans l'enveloppe, la première femme qui est venue a été affectée au contrôle groupe. Pour la deuxième femme, on lui demandait de tirer une des deux enveloppes, cette fois marquée A et B. Si A était placé dans le tirage, la deuxième femme était affectée au groupe PMRE + Éducation à la santé. L'enveloppe n'a pas été tirée pour la troisième femme qui est venue, et elle a été affectée au dernier groupe restant, le groupe PMRE. La même méthode a ensuite été appliquée pour les trois femmes de la même couche.

Ainsi, 108 femmes de l'échantillon ont été réparties aléatoirement dans le groupe PMRE + éducation à la santé, le groupe PMRE et les groupes témoins stratifiés et à parts égales. Jusqu'au début des initiatives, les groupes auxquels les femmes étaient affectées n'étaient pas connus des chercheurs. L'homogénéité des groupes randomisés a été comparée au test du chi carré et il a été constaté qu'il n'y avait pas de différence statistique entre les groupes en termes de critères de stratification et que les groupes étaient homogènes.

Prévention des biais Dans l'étude, les femmes du groupe PMRE + Éducation à la santé et du groupe PMRE n'ont pas pu être mises en aveugle car elles participeront à la formation. Afin d'éviter les biais, les femmes ont été informées, affectées à des groupes et les données ont été recueillies par une infirmière en dehors de l'étude. Cependant, l'étude a été réalisée par le chercheur car la recherche était une étude de thèse, le nombre de groupes de candidatures était élevé, plusieurs tentatives ont été appliquées et la candidature doit être effectuée par un chercheur expérimenté. Pour ces raisons, le chercheur ne pouvait pas être aveuglé. La prévention des biais dans la recherche (en termes de collecteurs de données, de statisticiens et de rapports) a été réalisée. Les pré et post-tests ont été remplis par une infirmière indépendante de la recherche. Les données collectées ont été codées en groupes A, B et C par le chercheur dans un programme de package appelé SPSS (IBM SPSS Statistics 24). L'analyse des données codées en termes de groupes a été faite et rapportée par un statisticien. De cette façon, le biais de détection, le biais statistique et le biais de déclaration ont été contrôlés.

Collecte de données et processus de candidature

1. ère évaluation (réalisée la 1ère semaine) Les femmes qui ont postulé au centre de santé familiale et rempli les critères d'échantillonnage et accepté de participer à l'étude après que le but et l'importance de l'étude aient été expliqués ont été déterminées. Les femmes ont été informées de la recherche par l'infirmière sous la direction du chercheur. Infirmière « Les critères d'inclusion ont utilisé le formulaire de liste de contrôle pour évaluer la conformité des femmes aux critères de recherche. On s'est assuré que les femmes remplissaient le formulaire de renseignements personnels, l'EVA des symptômes vasomoteurs et l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative, qui sont nécessaires pour déterminer la conformité aux critères. L'infirmière a placé les femmes qui répondaient aux critères dans les strates appropriées à partir de quatre strates. Lorsque des groupes de trois personnes ont été formés dans chaque strate, les femmes ont été affectées aux groupes comme suit. Il a demandé à la première femme ayant les mêmes caractéristiques de venir dans chaque groupe de strates pour tirer une des trois enveloppes marquées A, B et C. Par exemple ; Si C est dans l'enveloppe, la première femme arrivée a été affectée au groupe de contrôle. Pour la deuxième femme, on lui demandait de tirer une des deux enveloppes, cette fois marquée A et B. Si A était placé dans le tirage, la deuxième femme était affectée au groupe PMRE + Éducation à la santé. L'enveloppe n'a pas été tirée pour la troisième femme qui est venue, et elle a été affectée au dernier groupe restant, le groupe PMRE. La même méthode a ensuite été appliquée pour les trois femmes de la même couche. Ainsi, les femmes ont été assignées au hasard aux groupes d'étude.

   Suite à cela, un journal des symptômes vasomoteurs a été remis à toutes les femmes par l'infirmière. Il a été demandé aux femmes affectées au groupe PMRE + éducation à la santé et au groupe PMRE de remplir quotidiennement le journal des symptômes vasomoteurs pendant une semaine jusqu'à ce qu'un cours de formation soit mis en place une semaine plus tard et jusqu'à ce cours de formation. Les femmes du groupe témoin ont été invitées à remplir le journal des symptômes vasomoteurs jusqu'à la fin de l'étude. Les moyennes dans le journal rempli la première semaine de toutes les femmes ont constitué les données de base avant de commencer l'étude.

   Mise en place des classes PMRE + éducation à la santé et éducation PMRE (la 1ère semaine a eu lieu) Lorsque des petits groupes de 3 personnes sont constitués dans les groupes de stratification et 3 femmes sont désignées dans les groupes de travail, en prenant des listes de noms auprès de l'infirmière ; La chercheuse a interviewé des femmes. Dans ces réunions; Une explication et une planification ont été faites pour les groupes à intervenir sur le jour de la formation, le lieu, l'heure, la durée et le port de vêtements appropriés/confortables. Au début de la deuxième semaine de l'étude, un laps de temps entre 13h00 et 16h00 a été jugée appropriée pour le chercheur et les trois femmes de son groupe. Dans le groupe PMRE + Education à la santé et PMRE, la formation a été dispensée par groupe de trois (12 groupes + 12 groupes = 24 groupes). La demande a été faite dans une salle réservée à la recherche au centre de santé familiale. Cette pièce est calme, sombre et spacieuse. Il y a des sièges et une table pour les femmes et le chercheur. Compte tenu de la capacité de cette salle, il a été décidé qu'il serait approprié que les groupes soient composés de trois personnes afin que les femmes participent plus activement à l'éducation à la santé et que la chercheuse puisse observer en détail chaque femme effectuant le PMRE. Il a été demandé aux femmes d'assister à la formation dans des vêtements confortables et de ne pas avoir très faim ou être rassasiées. Le hall est pré-ventilé pour l'application et l'environnement d'application a été préparé. Afin de ne pas être dérangé lors de l'application, une lettre d'avertissement est accrochée à la porte. Les participants se sont vu offrir de l'eau pendant les séances de formation, du thé, du chocolat, des sucreries, des fruits secs, des gâteaux, etc. après l'application.

   Formation du groupe PMRE + éducation à la santé (2e semaine) Chaque groupe a bénéficié d'une formation à la santé (formation sur les symptômes vasomoteurs et l'hygiène du sommeil) et à la pratique du PMRE. L'éducation à la santé (formation sur les symptômes vasomoteurs et l'hygiène du sommeil) a duré environ 30 minutes. Ensuite, l'exercice de relaxation musculaire progressive a été effectué par le chercheur conformément à l'instruction musicale préparée par l'Association turque des psychologues (01.01.2010) pendant 30 minutes. Après un intervalle d'environ 10 minutes, la PMRE a été réalisée par des femmes pendant environ 30 minutes.

   La formation a débuté par une éducation à la santé (formation sur les symptômes vasomoteurs et l'hygiène du sommeil). Le chercheur passera environ 30 minutes avec un diaporama préparé conformément au contenu du guide pédagogique. Il a donné une formation. Pendant et après la formation, les questions des femmes ont été répondues, les expériences des femmes ont été partagées et on leur a parlé de la manière d'appliquer l'éducation à leur vie quotidienne. Les questions des femmes qui hésitaient à ce sujet ou qui pensaient qu'elles pourraient avoir des difficultés au moment de la demande ont été répondues. Les participants à la formation ont reçu un livret intitulé "Un guide pour faire face aux bouffées de chaleur, aux sueurs nocturnes et aux problèmes de sommeil fréquemment rencontrés pendant la transition vers la période de ménopause" préparé par les chercheurs. A la fin de la formation, il était demandé aux femmes d'appliquer le plus possible les thèmes de l'éducation à la santé dans leur vie quotidienne pendant 8 semaines, sinon au moins 4 jours par semaine. Il a été précisé que ceux qui ne se conforment pas à ce programme seront exclus de l'échantillon.

   Le chercheur a d'abord démontré l'application PMRE en le faisant lui-même, puis a permis aux participants de s'exercer. Tous les participants ont été observés par le chercheur pendant le processus d'apprentissage et on s'est assuré qu'ils appliquaient correctement les exercices de relaxation musculaire progressive. A la fin de l'exercice, il était demandé aux femmes de faire des exercices de relaxation tous les jours si possible pendant 8 semaines, au moins 4 fois par semaine quand ce n'était pas possible, avant de s'endormir le soir. Les instructions musicales pour l'exercice de relaxation progressive ont été téléchargées sur les téléphones de toutes les femmes. Une rétroaction a été obtenue des femmes après le premier exercice seul et les questions ont été répondues. Ainsi, les femmes ont été fournies pour faire l'application correctement.

   Un groupe Whatsapp® a été créé pour chaque groupe d'entraînement de 3 personnes afin de surveiller et d'encourager les femmes à faire de l'éducation à la santé et à faire de l'exercice. Les femmes ont été invitées à signaler à partir de ce groupe quand elles ont adapté leur éducation à la santé à leur vie quotidienne et après avoir appliqué l'exercice. Tout au long de l'étude, il a été rappelé aux femmes d'adapter l'éducation à la santé et l'exercice tous les jours à partir du groupe Whatsapp®, et les femmes qui ont pratiqué/n'ont pas pratiqué l'application ont été identifiées avec leurs commentaires.

   A l'issue de la formation dispensée par la chercheuse, les femmes se sont vu remettre un journal des symptômes vasomoteurs, une grille de suivi du PMRE et une grille de suivi de l'éducation sanitaire à remplir jusqu'à la fin de l'étude. Les femmes ont noté leurs pratiques sur la grille de suivi de l'éducation à la santé et la grille de suivi des exercices de relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines. Ce tableau marqué a été récupéré auprès des participants à la fin de la pratique de 8 semaines.

2. ème évaluation (faite à la 5ème semaine) Quatre semaines après le PMRE + éducation à la santé, les femmes ont été amenées à remplir pour la deuxième fois l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des symptômes vasomoteurs par l'infirmière. On leur a rappelé de continuer à remplir le journal et les tableaux jusqu'à ce que la recherche soit terminée.
3. ème évaluation (réalisée à la 9ème semaine)

8 semaines après le PMRE + éducation à la santé, il a été demandé à l'infirmière de remplir pour la troisième et dernière fois l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des symptômes vasomoteurs. Les journaux et les tableaux qu'ils ont remplis ont été pris et classés, et la recherche a été interrompue. Les données ont été collectées comme spécifié dans le calendrier de candidature.

Formation du groupe PMRE (2e semaine) Seules les femmes du groupe PMRE ont appris à effectuer le PMRE. Environ 30 minutes, l'exercice de relaxation musculaire progressive a été appliqué par le chercheur conformément à l'instruction musicale préparée par l'Association turque de psychologie (01.01.2010). Ensuite, les femmes ont été autorisées à appliquer le PMRE pendant environ 30 minutes.

Tous les participants ont été observés par le chercheur pendant le processus d'apprentissage et on s'est assuré qu'ils appliquaient correctement les exercices de relaxation musculaire progressive. A la fin de l'exercice, il était demandé aux femmes de faire des exercices de relaxation tous les jours si possible pendant 8 semaines, au moins 4 fois par semaine quand ce n'était pas possible, avant de s'endormir le soir. Les instructions musicales pour l'exercice de relaxation progressive ont été téléchargées sur les téléphones de toutes les femmes. Une rétroaction a été obtenue des femmes après le premier exercice seul et les questions ont été répondues. Ainsi, les femmes ont été fournies pour faire l'application correctement.

Afin de suivre et d'inciter les femmes à faire du PMRE, un groupe Whatsapp® a été mis en place pour chaque groupe de formation de 3 personnes. Les femmes ont été invitées à faire rapport de ce groupe après avoir appliqué l'exercice. Tout au long de l'étude, on a rappelé aux femmes de faire l'exercice tous les jours, et les femmes qui l'ont fait/ne l'ont pas fait ont été identifiées avec leurs commentaires.

À la fin de la formation dispensée par la chercheuse, les femmes se sont vu remettre un journal des symptômes vasomoteurs et une grille de suivi ICP à remplir jusqu'à la fin de l'étude. Les femmes ont noté leurs pratiques sur le tableau de suivi des exercices de relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines. Ce tableau marqué a été récupéré auprès des participants à la fin de la pratique de 8 semaines.

2e évaluation (réalisée à la 5e semaine) Quatre semaines après la formation, les femmes ont été amenées à remplir pour la deuxième fois l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des syndromes vasomoteurs par l'infirmière du centre de santé familiale. On leur a rappelé de continuer à remplir le journal et les tableaux jusqu'à ce que la recherche soit terminée.

3e évaluation (réalisée à la 9e semaine) 8 semaines après la formation, les femmes ont été amenées à remplir pour la troisième et dernière fois l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des symptômes vasomoteurs par l'infirmière du centre de santé familiale. La recherche a été conclue en prenant le journal et les tableaux qu'ils ont remplis. Les données ont été collectées comme spécifié dans le calendrier de candidature.

Groupe de contrôle

1. ère évaluation (réalisée la 1ère semaine) Lors de la première évaluation, les femmes devaient remplir le formulaire de renseignements personnels, l'EVA des symptômes vasomoteurs et l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative. Après l'application des pré-tests, des affectations aléatoires ont été faites aux groupes. Suite à cela, un journal des symptômes vasomoteurs a été remis aux femmes du groupe témoin par l'infirmière. Ils ont été chargés de remplir le journal des symptômes vasomoteurs jusqu'à la fin de l'étude. Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes affectées au groupe témoin à la suite de la randomisation.
2. ème évaluation (réalisée à la 5e semaine) L'infirmière a permis aux femmes de remplir pour la deuxième fois l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des symptômes vasomoteurs. Il leur a été rappelé de continuer à remplir le journal jusqu'à la fin de l'étude.
3. ème évaluation (réalisée à la 9ème semaine) les femmes ont été amenées à remplir l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative et l'échelle visuelle analogique des symptômes vasomoteurs pour la troisième et dernière fois par l'infirmière. La recherche a été terminée en prenant les journaux qu'ils ont remplis. Les données ont été recueillies conformément au calendrier d'application.

Les données ont été stockées dans le programme SPSS 24. Dans l'analyse des données, le test ANOVA, le test de mesures répétées, le test H de Kruskal-Wallis, le test de Friedman et les statistiques de test χ2 ont été utilisés.