Влияние санитарного просвещения и прогрессивной мышечной релаксации на вазомоторные симптомы и проблемы со сном у женщин в перименопаузе

Цель и тип исследования В исследовании изучается влияние санитарного просвещения и упражнений с прогрессивной мышечной релаксацией (PMRE) на вазомоторные симптомы и проблемы со сном у женщин в перименопаузе; претест-посттест представляет собой рандомизированное контролируемое факторное групповое экспериментальное исследование.

Вселенная и образец Исследование проводилось в центре семейного здоровья. Было получено необходимое институциональное разрешение и одобрение комитета по этике. Вселенная исследования состоит из 1830 женщин в возрасте от 40 до 55 лет, зарегистрированных в Центре семейного здоровья Гази. Было проведено пилотное приложение для определения размера выборки в исследовании. Анализ мощности выполнялся с помощью G * Power 3.0.10. программа с 18 женщинами (PMRE + группа санитарного просвещения (n = 6), группа PKGE (n = 6), контрольная группа (n = 6)), которые приняли участие в пилотном исследовании. Согласно анализу мощности, выполненному путем расчета размера эффекта (0,177), размер выборки рассчитан с мощностью 90% и погрешностью 5%; Всего было выявлено не менее 84 женщин, в том числе 28 женщин в группе PMRE + санитарное просвещение, 28 женщин в группе PMRE и 28 женщин в контрольной группе. Как и в нашем исследовании, 36 женщин были включены в каждую группу в нашем исследовании путем расчета показателя отсева в исследовании Garcia et al. (2018) (Гарсия и др., 2018).

Процесс сбора данных исследования начался 17.02.2019. и установленный номер пробы выполнен 04.02.2020. В этом процессе были определены женщины, которые обратились в ASM в период с 17.02.2019 по 23.01.2020 и которые соответствовали критериям выборки и согласились участвовать в исследовании после того, как были объяснены цель и важность исследования. Под руководством исследователя женщины брали интервью у медсестры, независимой от исследования. Медсестра Критерии включения использовали форму контрольного списка для оценки соответствия женщин критериям исследования. Форма личной информации, ВАШ вазомоторных симптомов и Шкала бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин-WHIIRS (предварительные тесты) применялись для определения соответствия критериям. После того, как женщины, отвечающие критериям, были проинформированы об исследовании и получено согласие, была проведена рандомизация. В ходе исследования было опрошено 482 женщины, обратившиеся в центр семейного здоровья. Из этих женщин; вне перименопаузы (n = 20), хирургическая менопауза (n = 17), употребление психотропных препаратов и снотворных (n = 62), употребление алкоголя (n = 14), оценка бессонницы по шкале инициативы женского здоровья ниже 10 (n = 78) выраженность симптомов по ВАШ для вазомоторных симптомов менее 3 (n = 69), получавших заместительную гормональную терапию (n = 27), количество умеренных и тяжелых приливов в сутки (n = 67), общее из 374 женщин, не согласившихся на участие в исследовании (n = 20), не были включены в исследование. В общей сложности 108 женщин, которые соответствовали критериям исследования, были стратифицированы в соответствии с их курением и регулярными физическими упражнениями. После стратификации женщины были распределены по группам методом простой рандомизации (метод закрытых конвертов). Для этого были сформированы три разных конверта, в которые были помещены карточки с буквами А, В и С. A: группа PMRE + санитарное просвещение, B: группа PMRE, C: представляют контрольную группу. Чтобы предотвратить систематическую ошибку и скрыть рандомизацию, медсестры случайным образом распределили группы по методу закрытых конвертов. По результатам конверта женщины были включены в группу PMRE + санитарное просвещение, группу PMRE и контрольную группу. В выборку исследования вошли женщины из группы PMRE + санитарное просвещение (n = 36), группы PMRE (n = 36) и контрольной группы (n = 36). Женщины участвовали в практиках, подготовленных для групп, в которые они входили. Шесть женщин из группы PMRE + санитарное просвещение приняли участие в тренинге, но были исключены из выборки в связи с переездом (n = 2), смертью родственника (n = 1), болезнью (n = 1) и невыполнением PMRE в достаточном количестве (n = 2). Шесть женщин из группы PKGE участвовали в обучении, но были исключены из выборки из-за смерти родственника (n = 1) и болезни (n = 2), не обеспечивающей достаточного PKGE (n = 3). Шесть женщин контрольной группы были исключены из выборки, поскольку они добровольно (n = 4) устроились на новую работу (n = 2). Как результат; В общей сложности 18 женщин, включенных в выборку, покинули исследование, исследование было завершено женщинами в группе PKGE + санитарное просвещение (n = 30), группе PMRE (n = 30) и контрольной группе (n = 30). . В конце исследования; В результате анализа мощности, выполненного с помощью G * Power 3.0.10 программа; По крайней мере, 90 женщин в целом оказались достаточными с мощностью 90%, погрешностью 5% и величиной эффекта 0,172. Данные были собраны с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы для вазомоторных симптомов (ВАШ), рейтинга бессонницы Инициативы женского здоровья. Scale-WHIIRS, дневник вазомоторных симптомов, график последующего наблюдения за упражнениями по прогрессивной мышечной релаксации и график последующего наблюдения за практикой санитарного просвещения.

Рандомизация В нашем исследовании на этапе рандомизации была получена поддержка от статистика. Метод стратифицированной выборки был применен к этим двум прогностическим факторам для обеспечения рандомизации, поскольку считается, что курение (курильщик и некурящий) и регулярные физические упражнения (регулярные физические упражнения и нерегулярные физические упражнения) могут повлиять на результаты нашего исследования. после стратификации; Всего было определено четыре группы по свойствам слоев.

Для обеспечения равного распределения женщин по курению и регулярным физическим нагрузкам в экспериментальной и контрольной группах в исследовании были сформированы четыре стратовые группы. Метод закрытого конверта использовался для распределения стратифицированных женщин по контрольной и экспериментальной группам без предвзятости, и в каждую группу было включено равное количество женщин. При подготовке конвертов используются непрозрачные конверты, чтобы внутренняя часть конверта не была видна снаружи. Конверты были созданы медсестрой, работающей в Центре семейного здоровья, независимо от исследования. Три разных конверта были сформированы путем помещения карточек А, В и С в конверты. A: группа PMRE + санитарное просвещение, B: группа PMRE, C: представляет контрольную группу. Чтобы предотвратить систематическую ошибку и скрыть рандомизацию, женщины были случайным образом распределены по группам методом запечатанных конвертов второй медсестрой, работающей в центре семейного здоровья, не работающей с исследователем. Медсестра поместила женщин, отвечающих критериям исследования, в соответствующие слои из четырех слоев. Когда в каждой страте формировались группы по три человека, женщины из страты распределялись по группам следующим образом. Он попросил первую женщину с такими же характеристиками прийти в каждую стратовую группу и вытащить один из трех конвертов, отмеченных буквами A, B и C. Например: если C находится в конверте, первая пришедшая женщина назначается контрольной группа. Вторую женщину попросили вытащить один из двух конвертов, на этот раз отмеченных буквами А и В. Если в жеребьевке выпадал А, вторую женщину назначали в группу PMRE + санитарное просвещение. Конверт для третьей пришедшей женщины не был оформлен, и ее определили в последнюю оставшуюся группу, группу PMRE. После этого тот же метод был применен ко всем трем женщинам в том же слое.

Таким образом, 108 женщин в выборке были случайным образом распределены в группу PMRE + санитарное просвещение, группу PMRE и контрольные группы, стратифицированные и в равной степени. До начала инициатив группы, к которым были отнесены женщины, исследователям не были известны. Однородность рандомизированных групп сравнивали с критерием хи-квадрат и было установлено, что статистических различий между группами по критериям стратификации не было, и группы были однородными.

Предотвращение систематической ошибки В ходе исследования женщины из группы PMRE + Санитарное просвещение и группы PMRE не могли быть ослеплены, поскольку они будут участвовать в обучении. Во избежание систематической ошибки женщины были проинформированы, распределены по группам, а данные были собраны медсестрой вне исследования. Тем не менее, исследование было проведено исследователем, потому что исследование было тезисным исследованием, количество групп приложений было большим, было применено несколько попыток, и приложение должно быть выполнено опытным исследователем. По этим причинам исследователь не мог быть ослеплен. Предотвращено предвзятость в исследованиях (с точки зрения сборщиков данных, статистики и отчетности). Предварительные и последующие тесты заполнялись медсестрой независимо от исследования. Собранные данные были закодированы исследователем как группы A, B и C в пакетной программе под названием SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Анализ данных, закодированных по группам, был проведен и представлен статистиком. Таким образом, систематическая ошибка обнаружения, статистическая систематическая ошибка и систематическая ошибка отчетности контролировались.

Сбор данных и процесс подачи заявки

1. st оценка (проведена в 1-ю неделю) Были определены женщины, обратившиеся в центр семейного здоровья и соответствующие критериям выборки и согласившиеся участвовать в исследовании после разъяснения цели и важности исследования. Женщины были проинформированы об исследовании медсестрой по указанию исследователя. Медсестра «Критерии включения использовали форму контрольного списка для оценки соответствия женщин критериям исследования. Было обеспечено, чтобы женщины заполнили форму личной информации, ВАШ вазомоторных симптомов и шкалу бессонницы Инициативы женского здоровья, которые необходимы для определения соответствия критериям. Медсестра поместила женщин, отвечающих критериям, в соответствующие слои из четырех слоев. При формировании групп по три человека в каждой страте женщины распределялись по группам следующим образом. Он попросил первую женщину с такими же характеристиками, пришедшую в каждую стратовую группу, вытащить один из трех конвертов, отмеченных буквами А, В и С. Например; Если C находится в конверте, первая прибывшая женщина была отнесена к контрольной группе. Вторую женщину попросили вытащить один из двух конвертов, на этот раз отмеченных буквами А и В. Если в жеребьевке выпадал А, вторую женщину назначали в группу PMRE + санитарное просвещение. Конверт для третьей пришедшей женщины не был оформлен, и ее определили в последнюю оставшуюся группу, группу PMRE. После этого тот же метод был применен ко всем трем женщинам в том же слое. Таким образом, женщины были случайным образом распределены в исследуемые группы.

   После этого медсестра выдавала всем женщинам дневник вазомоторных симптомов. Женщин, включенных в группу PMRE + медико-санитарное просвещение и группу PMRE, просили заполнять дневник вазомоторных симптомов каждый день в течение недели до тех пор, пока неделю спустя не будет организован учебный класс, и вплоть до этого учебного класса. Женщинам контрольной группы было предложено заполнить дневник вазомоторных симптомов до конца исследования. Средние значения в дневниках, заполненных в первую неделю всеми женщинами, сформировали исходные данные перед началом исследования.

   Создание PMRE + санитарное просвещение и занятия по PMRE (проведена 1-я неделя) Когда формируются небольшие группы по 3 человека в стратификационных группах и 3 женщины назначаются в рабочие группы, взяв списки имен у медсестры; Исследователь брал интервью у женщин. На этих встречах; Для групп были даны разъяснения и запланированы дни обучения, место, время, продолжительность и ношение подходящей/удобной одежды. В начале второй недели исследования временные рамки с 13.00 до 16.00 был определен как подходящий для исследователя и всех трех женщин в его группе. В группе PMRE + Санитарное просвещение и PMRE обучение проводилось в группах по три человека (12 групп + 12 групп = 24 группы). Заявка была сделана в помещении, выделенном для исследований в центре семейного здоровья. В этой комнате тихо, темно и просторно. Есть места и стол для женщин и исследователя. Принимая во внимание вместимость этой комнаты, было решено, что было бы целесообразно, чтобы в группах было по три человека, чтобы женщины более активно участвовали в санитарном просвещении, и исследователь мог подробно наблюдать за каждой женщиной, выполняющей PMRE. Женщин просили приходить на тренировку в удобной одежде, не быть сильно голодными и сытыми. Зал предварительно проветривается для применения, и среда приложения подготовлена. Чтобы не беспокоить во время подачи заявки, на дверь вешают предупредительное письмо. Участникам предлагалась вода во время занятий, чай, шоколад, сладости, сухофрукты, пирожные и т.д. после подачи заявки.

   Обучение группы PMRE + медико-санитарное просвещение (2-я неделя) Каждая группа прошла санитарное просвещение (обучение вазомоторным симптомам и гигиене сна) и практическое обучение PMRE. Санитарное просвещение (обучение вазомоторным симптомам и гигиене сна) длилось примерно 30 минут. Затем в соответствии с музыкальной инструкцией, подготовленной Турецкой ассоциацией психологов (01.01.2010), исследователь выполнял упражнение на постепенное расслабление мышц в течение 30 минут. После интервала примерно в 10 минут женщины выполняли PMRE в течение примерно 30 минут.

   Обучение началось с санитарного просвещения (обучение вазомоторным симптомам и гигиене сна). Исследователь проведет около 30 минут со слайд-шоу, подготовленным в соответствии с содержанием учебного пособия. Он дал обучение. Во время и после тренинга были даны ответы на вопросы женщин, женщины поделились собственным опытом и рассказали о том, как применять образование в своей повседневной жизни. Были даны ответы на вопросы женщин, которые сомневались в этом вопросе или думали, что у них могут возникнуть проблемы в момент подачи заявления. Участникам тренинга был предоставлен буклет под названием «Руководство по преодолению приливов, ночной потливости и проблем со сном, часто возникающих в переходный период менопаузы», подготовленный исследователями. В конце тренинга женщин попросили как можно чаще применять темы санитарного просвещения в своей повседневной жизни каждый день в течение 8 недель, если не по крайней мере 4 дня в неделю. Было заявлено, что те, кто не соблюдает эту программу, будут исключены из выборки.

   Исследователь сначала продемонстрировал приложение PMRE, сделав его сам, а затем дал возможность участникам попрактиковаться. Исследователь наблюдал за всеми участниками в процессе обучения, и им было обеспечено правильное применение упражнений прогрессивной мышечной релаксации. В конце упражнения женщин попросили выполнять упражнения на релаксацию каждый день, если это возможно, в течение 8 недель, по крайней мере, 4 раза в неделю, если это было невозможно, перед ночным сном. Музыкальная инструкция по постепенному расслаблению была загружена на телефоны всех женщин. От женщин была получена обратная связь только после первого упражнения, и были даны ответы на вопросы. Таким образом, женщинам было обеспечено правильное выполнение аппликации.

   Группа Whatsapp® была создана для каждой учебной группы из 3 человек, чтобы контролировать и поощрять женщин заниматься санитарным просвещением и физическими упражнениями. Женщин попросили сообщить из этой группы, когда они адаптировали свое санитарное просвещение к своей повседневной жизни и после применения упражнения. На протяжении всего исследования женщинам ежедневно напоминали о необходимости адаптировать санитарное просвещение и упражнения из группы Whatsapp®, а женщины, которые практиковали или не практиковали приложение, были идентифицированы с помощью их отзывов.

   В конце тренинга, проведенного исследователем, женщинам выдали дневник вазомоторных симптомов, последующую карту PMRE и контрольную карту санитарного просвещения, которые они должны были заполнить до конца исследования. Женщины отмечали свою практику в контрольной таблице санитарного просвещения и контрольной таблице упражнений по прогрессивной мышечной релаксации в течение 8 недель. Эта отмеченная таблица была получена от участников в конце 8-недельной практики.

2. 2-я оценка (проведена на 5-й неделе) Через четыре недели после PMRE + медико-санитарное просвещение медсестра заставила женщин заполнить Шкалу бессонницы Инициативы женского здоровья и визуальную аналоговую шкалу для определения вазомоторных симптомов во второй раз. Им напомнили продолжать заполнять дневник и таблицы до тех пор, пока исследование не будет завершено.
3. rd оценка (проводится на 9 неделе)

Через 8 недель после PMRE + медико-санитарное просвещение медсестру попросили заполнить Шкалу бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин и визуальную аналоговую шкалу вазомоторных симптомов в третий и последний раз. Дневники и карты, которые они заполнили, были взяты и подшиты, и исследование было прекращено. Данные были собраны, как указано в календаре приложения.

Обучение группы PMRE (2-я неделя) Только женщины в группе PMRE обучались выполнению PMRE. Приблизительно 30 минут исследователь применял упражнение постепенной мышечной релаксации в соответствии с музыкальной инструкцией, подготовленной Турецкой психологической ассоциацией (01.01.2010). Затем женщинам разрешили применять PMRE примерно на 30 минут.

Исследователь наблюдал за всеми участниками в процессе обучения, и им было обеспечено правильное применение упражнений прогрессивной мышечной релаксации. В конце упражнения женщин попросили выполнять упражнения на релаксацию каждый день, если это возможно, в течение 8 недель, по крайней мере, 4 раза в неделю, если это было невозможно, перед ночным сном. Музыкальная инструкция по постепенному расслаблению была загружена на телефоны всех женщин. От женщин была получена обратная связь только после первого упражнения, и были даны ответы на вопросы. Таким образом, женщинам было обеспечено правильное выполнение аппликации.

Для мониторинга и поощрения женщин к выполнению PMRE была создана группа Whatsapp® для каждой обучающей группы из 3 человек. Женщин попросили сообщить об этой группе после применения упражнения. На протяжении всего исследования женщинам напоминали о выполнении упражнения каждый день, а женщины, которые выполняли или не выполняли его, определялись по их отзывам.

В конце обучения, проведенного исследователем, женщинам выдали дневник вазомоторных симптомов и контрольную карту ЧКВ, которые они должны были заполнить до конца исследования. Женщины отметили свою практику в таблице последующих упражнений по прогрессивной мышечной релаксации в течение 8 недель. Эта отмеченная таблица была получена от участников в конце 8-недельной практики.

2-я оценка (проводилась на 5-й неделе) Через четыре недели после тренинга медсестра Центра семейного здоровья заставила женщин повторно заполнить Шкалу бессонницы Инициативы женского здоровья и визуально-аналоговую шкалу вазомоторных синдромов. Им напомнили продолжать заполнять дневник и таблицы до тех пор, пока исследование не будет завершено.

3-я оценка (проведена на 9-й неделе) Через 8 недель после тренинга медсестра центра семейного здоровья в третий и последний раз предоставила женщинам заполнить Шкалу бессонницы Инициативы женского здоровья и визуально-аналоговую шкалу вазомоторных симптомов. Исследование было завершено взятием дневника и карт, которые они заполнили. Данные были собраны, как указано в календаре приложения.

Контрольная группа

1. 1-я оценка (проведена в течение 1-й недели) В ходе первой оценки женщинам было предложено заполнить форму личной информации, ВАШ вазомоторных симптомов и Шкалу бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин. После применения предварительных тестов группы были распределены случайным образом. После этого медсестра вручила женщинам из контрольной группы дневник вазомоторных симптомов. Им было поручено заполнять дневник вазомоторных симптомов до конца исследования. К женщинам, отнесенным к контрольной группе в результате рандомизации, никаких вмешательств не применялось.
2. 2-я оценка (проведена на 5-й неделе) Медсестра позволила женщинам заполнить Шкалу бессонницы Инициативы женского здоровья во второй раз и визуальную аналоговую шкалу для вазомоторных симптомов. Им напомнили продолжать заполнять дневник до конца исследования.
3. Во время третьей оценки (проведенной на 9-й неделе) медсестра в третий и последний раз предложила женщинам заполнить Шкалу бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин и визуальную аналоговую шкалу вазомоторных симптомов. Исследование было прекращено путем изъятия заполненных ими дневников. Данные были собраны в соответствии с графиком применения.

Данные сохранялись в программе SPSS 24. При анализе данных использовались критерий ANOVA, критерий повторных измерений, H-критерий Крускала-Уоллиса, критерий Фридмана и критерий χ2.