Effekten av helseutdanning og progressiv muskelavslappende trening på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinner i overgangsalderen

Formål og type studie Studien undersøker effekten av helseundervisning og progressiv muskelavslappende trening (PMRE) på vasomotoriske symptomer og søvnproblemer hos kvinner i perimenopausal perioden; pretest-posttest er en randomisert kontrollert, faktoriell gruppeeksperimentell studie.

Univers og utvalg Forskningen ble utført i et familiehelsesenter. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt. Forskningens univers består av 1830 kvinner i alderen 40-55 år registrert ved Gazi Family Health Center. En pilotapplikasjon ble utført for å bestemme utvalgsstørrelsen i studien. Effektanalyse ble utført ved bruk av G * Power 3.0.10 program med 18 kvinner (PMRE + Helseutdanningsgruppe (n = 6), PKGE-gruppe (n = 6), kontrollgruppe (n = 6)) som deltok i pilotstudien. I henhold til effektanalysen utført ved å beregne effektstørrelsen (0,177), ble prøvestørrelsen beregnet med 90 % effekt og 5 % feilmargin; Totalt ble minst 84 kvinner identifisert, inkludert 28 kvinner i PMRE + helseutdanningsgruppen, 28 kvinner i PMRE-gruppen og 28 kvinner i kontrollgruppen. I likhet med vår studie ble 36 kvinner inkludert i hver gruppe i vår studie ved å beregne frafallsraten i studien til Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Datainnsamlingsprosessen for forskningen startet 17.02.2019 og det fastsatte prøvenummeret ble fullført 02.04.2020. I denne prosessen ble kvinner som søkte på ASM mellom 17.02.2019-23.01.2020 og som oppfylte prøvetakingskriteriene og aksepterte å delta i studien etter at formålet og viktigheten av studien ble forklart, bestemt. Under ledelse av forskeren intervjuet kvinnene en sykepleier uavhengig av studien. Sykepleier Inklusjonskriteriene brukte sjekklisteskjemaet for å evaluere kvinnenes samsvar med forskningskriteriene. Skjema for personlig informasjon, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (pre-tester) ble brukt for å fastslå samsvar med kriteriene. Etter at kvinnene som oppfyller kriteriene ble informert om studien og samtykke ble innhentet, ble randomisering utført. I løpet av studien ble totalt 482 kvinner som søkte familiehelsestasjon intervjuet. Av disse kvinnene; ikke-perimenopausal (n = 20), kirurgisk overgangsalder (n = 17), bruk av psykiatriske medisiner og sovemedisiner (n = 62), bruk av alkohol (n = 14), kvinnehelseinitiativ søvnløshetsskala skår under 10 (n = 78) , alvorlighetsgraden av VAS-symptomer for vasomotoriske symptomer er mindre enn 3 (n = 69), som fikk hormonbehandling (n = 27), antall moderate og alvorlige hetetokter per dag (n = 67), og A totalt av 374 kvinner som ikke takket ja til å delta i studien (n = 20) ble ikke inkludert i studien. Totalt 108 kvinner som oppfylte forskningskriteriene ble stratifisert i henhold til deres røyke- og regelmessige treningsstatus. Etter stratifisering ble kvinner tildelt gruppene ved enkel randomiseringsmetode (lukket konvoluttmetode). Til dette formålet ble det dannet tre forskjellige konvolutter ved å legge kortene med A, B og C i konvoluttene. A: PMRE + Helseutdanningsgruppe, B: PMRE-gruppe, C: representerer kontrollgruppen. For å forhindre skjevhet og skjule randomisering ble det gjort tilfeldige tildelinger til gruppene av sykepleierne ved bruk av lukket konvolutt-metoden. I følge konvoluttresultatet ble kvinner inkludert i PMRE + Helseutdanningsgruppen, PMRE-gruppen og kontrollgruppen. Studieutvalget inkluderte kvinner i PMRE + helseutdanningsgruppen (n = 36), PMRE-gruppen (n = 36) og kontrollgruppen (n = 36). Kvinner deltok i praksisene som ble utarbeidet for gruppene de ble inkludert i. Seks av kvinnene i PMRE + helseutdanningsgruppen deltok i opplæringen, men ble ekskludert fra utvalget på grunn av flytting (n = 2), død av en slektning (n = 1), sykdom (n = 1) og manglende aktivitet PMRE i tilstrekkelig antall (n = 2). Seks av kvinnene i PKGE-gruppen deltok i opplæringen, men ble ekskludert fra utvalget på grunn av at den pårørende døde (n = 1) og at sykdommen (n = 2) ikke gjorde PKGE tilstrekkelig (n = 3). Seks kvinner i kontrollgruppen ble ekskludert fra utvalget fordi de ville frivillig (n = 4) og starte i ny jobb (n = 2). Som et resultat; Totalt 18 kvinner inkludert i utvalget forlot studien, studien ble fullført med kvinner i PKGE + helseutdanningsgruppen (n = 30), PMRE-gruppen (n = 30) og kontrollgruppen (n = 30) . På slutten av forskningen; Som et resultat av kraftanalysen gjort ved bruk av G * Power 3.0.10 program; Minst 90 kvinner totalt ble funnet å være tilstrekkelig med 90 % kraft, 5 % feilmargin og 0,172 effektstørrelse. Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Visual Analogue Scale for Vasomotor Symptoms (VAS), Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale-WHIIRS, vasomotorisk symptomdagbok, oppfølgingsplan for progressiv muskelavslapping og oppfølgingsplan for helseopplæringspraksis.

Randomisering I vår studie ble det mottatt støtte fra en statistiker under randomiseringsfasen. Den stratifiserte prøvetakingsmetoden ble brukt over disse to prognostiske faktorene for å sikre randomisering, ettersom det antas at røyking (røyker og ikke-røyker) og regelmessig trening (regelmessig trener og ikke trener regelmessig) kan påvirke studieresultatene våre. Etter stratifisering; Totalt fire grupper ble bestemt i henhold til lagegenskapene.

Fire stratumgrupper ble dannet for å sikre lik fordeling av kvinner når det gjelder røyking og regelmessig trening i forsøks- og kontrollgruppene i studien. Den lukkede konvoluttmetoden ble brukt til å tilordne stratifiserte kvinner til kontroll- og eksperimentelle grupper uten å være partisk, og et like stort antall kvinner ble tildelt hver gruppe. Under klargjøring av konvolutter brukes ugjennomsiktige konvolutter for å hindre at innsiden av konvolutten blir sett fra utsiden. Konvoluttene er laget av en sykepleier som jobber ved Familiens helsestasjon, uavhengig av forskningen. Tre forskjellige konvolutter ble dannet ved å legge kortene A, B og C i konvoluttene. A: PMRE + Helseutdanningsgruppe, B: PMRE-gruppe, C: representerer kontrollgruppen. For å forhindre skjevhet og skjule randomisering, ble kvinner tilfeldig tildelt gruppene ved hjelp av en forseglet konvoluttmetode av en annen sykepleier som jobbet ved familiehelsesenteret utenfor forskeren. Sykepleieren plasserte kvinner som oppfylte forskningskriteriene i passende strata fra fire strata. Når det ble dannet grupper på tre personer i hvert stratum, ble kvinnene fra strataene tildelt gruppene som følger. Han ba den første kvinnen med de samme egenskapene komme til hver stratumgruppe for å trekke en av de tre konvoluttene merket A, B og C. For eksempel: Hvis C er i konvolutten, ble den første kvinnen som kom tildelt kontrollen. gruppe. For den andre kvinnen ble hun bedt om å trekke en av de to konvoluttene, denne gangen merket A og B. Hvis A ble med i trekningen, ble den andre kvinnen tildelt PMRE + Helseutdanningsgruppen. Konvolutten ble ikke trukket for den tredje kvinnen som kom, og hun ble tildelt den siste gjenværende gruppen, PMRE-gruppen. Den samme metoden ble brukt for alle tre kvinnene i samme lag etter det.

Dermed ble 108 kvinner i utvalget tilfeldig fordelt til PMRE + Health Education-gruppen, PMRE-gruppen og kontrollgruppene stratifisert og likt. Før initiativene startet var gruppene kvinnene ble tildelt ikke kjent for forskerne. Homogeniteten til de randomiserte gruppene ble sammenlignet med kjikvadrattesten og det ble funnet at det ikke var noen statistisk forskjell mellom gruppene når det gjelder stratifiseringskriterier, og gruppene var homogene.

Forebygging av skjevhet I studien kunne ikke kvinner i PMRE + Helseutdanningsgruppen og PMRE-gruppen bli blindet fordi de vil delta i opplæringen. For å forhindre skjevhet ble kvinner informert, tildelt grupper og data ble samlet inn av en sykepleier utenfor studien. Studien ble imidlertid utført av forskeren fordi forskningen var en avhandlingsstudie, antallet søknadsgrupper var høyt, flere forsøk ble brukt og søknaden skulle gjøres av en erfaren forsker. Av disse grunnene kunne ikke forskeren bli blendet. Forebygging av skjevheter i forskningen (når det gjelder datainnsamlere, statistiker og rapportering) er gjort. Før- og etterprøvene ble fylt av en sykepleier uavhengig av forskningen. De innsamlede dataene ble kodet som A-, B- og C-grupper av forskeren i et pakkeprogram kalt SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Analysen av dataene kodet i form av grupper ble gjort og rapportert av en statistiker. På denne måten ble deteksjonsskjevhet, statistisk skjevhet og rapporteringsskjevhet kontrollert.

Datainnsamling og søknadsprosess

1. ste evaluering (gjennomført i 1. uke) Kvinnene som søkte familiehelsestasjonen og oppfylte prøvetakingskriteriene og aksepterte å delta i studien etter at formålet og betydningen av studien var forklart, ble bestemt. Kvinnene ble informert om forskningen av sykepleieren med instruksjon fra forskeren. Sykepleier 'Inklusjonskriteriene brukte sjekklisteskjemaet for å evaluere kvinnenes samsvar med forskningskriteriene. Det ble sikret at kvinner fylte ut personopplysningsskjemaet, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale, som er nødvendige for å fastslå samsvar med kriteriene. Sykepleieren plasserte kvinnene som oppfylte kriteriene i passende strata fra fire strata. Når grupper på tre personer ble dannet i hvert stratum, ble kvinner tildelt gruppene som følger. Han ba den første kvinnen med de samme egenskapene komme til hver stratumgruppe for å trekke en av de tre konvoluttene merket A, B og C. For eksempel; Hvis C er i konvolutten, ble den første kvinnen som ankom tildelt kontrollgruppen. For den andre kvinnen ble hun bedt om å trekke en av de to konvoluttene, denne gangen merket A og B. Hvis A ble med i trekningen, ble den andre kvinnen tildelt PMRE + Helseutdanningsgruppen. Konvolutten ble ikke trukket for den tredje kvinnen som kom, og hun ble tildelt den siste gjenværende gruppen, PMRE-gruppen. Den samme metoden ble brukt for alle tre kvinnene i samme lag etter det. Dermed ble kvinner tilfeldig fordelt i studiegruppene.

   Etter dette ble det gitt en vasomotorisk symptomdagbok til alle kvinner av sykepleieren. Kvinnene som ble tildelt PMRE + helseopplæringsgruppen og PMRE-gruppen ble bedt om å fylle ut den vasomotoriske symptomdagboken hver dag i en uke inntil en treningstime ville bli etablert en uke senere og frem til denne treningsklassen. Kvinnene i kontrollgruppen ble bedt om å fylle ut den vasomotoriske symptomdagboken frem til slutten av studien. Gjennomsnittene i dagboken fylt ut den første uken av alle kvinner dannet baselinedata før studiestart.

   Etablering av PMRE + helseundervisning og PMRE undervisningstimer (1. uke ble avholdt) Når det dannes små grupper på 3 personer i stratifiseringsgruppene og 3 kvinner oppnevnes i arbeidsgruppene, ved å ta navnelister fra sykepleier; Forskeren intervjuet kvinner. I disse møtene; Det ble laget en forklaring og planlegging for at gruppene skulle gripes inn om treningsdag, sted, tidspunkt, varighet og iført passende/behagelige klær. I begynnelsen av den andre uken av studien, en tidsramme mellom 13.00-16.00 var fast bestemt på å passe for forskeren og alle tre kvinnene i gruppen hans. I PMRE + Helseutdanning og PMRE-gruppe ble opplæring gitt i grupper på tre (12 grupper + 12 grupper = 24 grupper). Søknaden ble gjort i et rom avsatt til forskning i familiehelsestasjonen. Dette rommet er stille, mørkt og romslig. Det er sitteplasser og bord for kvinner og forskeren. Med tanke på kapasiteten til dette rommet ble det bestemt at det ville være hensiktsmessig for gruppene å ha tre personer for at kvinner skal kunne delta mer aktivt i helseopplæringen og forskeren kunne observere hver kvinne som utfører PMRE i detalj. Kvinnene ble bedt om å delta på treningen i komfortable klær og ikke være veldig sultne eller mette. Hallen er forhåndsventilert for applikasjonen og applikasjonsmiljøet er forberedt. For ikke å bli forstyrret under søknaden henges det et varselbrev på døren. Deltakerne fikk tilbud om vann under treningsøktene, te, sjokolade, søtsaker, tørket frukt, kaker osv. etter påføring.

   Opplæring av PMRE + helseopplæringsgruppen (2. uke) Hver gruppe fikk helseopplæring (opplæring i vasomotoriske symptomer og søvnhygiene) og trening i PMRE. Helseundervisning (opplæring i vasomotoriske symptomer og søvnhygiene) varte i omtrent 30 minutter. Deretter ble den gradvise muskelavslappingsøvelsen utført av forskeren i tråd med den musikalske instruksjonen utarbeidet av Turkish Psychologists Association (01.01.2010) i 30 minutter. Etter et intervall på ca. 10 minutter ble PMRE utført av kvinner i ca. 30 minutter.

   Opplæringen startet med helseopplæring (opplæring om vasomotoriske symptomer og søvnhygiene). Forskeren vil bruke ca 30 minutter med en lysbildefremvisning utarbeidet i henhold til innholdet i pedagogisk veiledning. Han ga opplæring. Under og etter opplæringen ble spørsmål fra kvinner besvart, kvinners egne erfaringer ble delt, og de ble snakket om hvordan de kan anvende utdanning i hverdagen. Spørsmålene til kvinner som var nølende til dette problemet eller som trodde de kunne ha problemer ved søknadspunktet, ble besvart. Deltakerne på opplæringen fikk et hefte med tittelen "A Guide to Coping with Hot Flashes, Night Sweats, and Sleep Problems Frequent Encountered in the Transition to Menopausal Period" utarbeidet av forskerne. På slutten av opplæringen ble kvinnene bedt om å anvende temaene helseundervisning i hverdagen så mye som mulig hver dag i 8 uker, om ikke minst 4 dager i uken. Det ble opplyst at de som ikke følger dette programmet vil bli ekskludert fra utvalget.

   Forskeren demonstrerte først PMRE-applikasjonen ved å gjøre den selv og gjorde deretter deltakerne i stand til å øve. Alle deltakerne ble observert av forskeren under læringsprosessen, og de ble sikret å bruke progressive muskelavslappingsøvelser riktig. På slutten av øvelsen ble kvinnene bedt om å gjøre avspenningsøvelser hver dag om mulig i 8 uker, minst 4 ganger i uken når dette ikke var mulig, før de la seg om natten. De musikalske instruksjonene for den gradvise avspenningsøvelsen ble lastet opp på telefonene til alle kvinner. Det ble innhentet tilbakemeldinger fra kvinnene etter den første øvelsen alene og spørsmålene ble besvart. Dermed ble kvinner gitt til å gjøre søknaden riktig.

   En Whatsapp®-gruppe ble opprettet for hver treningsgruppe på 3 personer for å overvåke og oppmuntre kvinner til å trene helseopplæring og trening. Kvinnene ble bedt om å rapportere fra denne gruppen når de tilpasset helseundervisningen til hverdagen og etter å ha brukt øvelsen. Gjennom hele studien ble kvinnene påminnet om å tilpasse helseundervisning og trening hver dag fra Whatsapp®-gruppen, og kvinner som gjorde/ikke praktiserte applikasjonen ble identifisert med tilbakemeldingene deres.

   På slutten av opplæringen gitt av forskeren, fikk kvinnene en vasomotorisk symptomdagbok, PMRE-oppfølgingsskjema og helseopplæringsoppfølgingsskjema for å fylle ut til slutten av studien. Kvinner markerte praksisene sine på oppfølgingsskjemaet for helseutdanning og oppfølgingsdiagrammet for progressiv muskelavslapping i 8 uker. Dette markerte diagrammet ble hentet fra deltakerne på slutten av den 8-ukers praksisen.

2. nd evaluering (laget i 5. uke) Fire uker etter PMRE + helseutdanning ble kvinner bedt om å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske symptomer for andre gang av sykepleieren. De ble påminnet om å fortsette å fylle ut dagboken og diagrammene til forskningen var fullført.
3. rd evaluering (gjennomført i 9. uke)

8 uker etter PMRE + helseutdanningen ble sykepleieren bedt om å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske symptomer for tredje og siste gang. Dagbøkene og diagrammene de fylte ut ble tatt og arkivert, og forskningen ble avsluttet. Dataene ble samlet inn som spesifisert i søknadskalenderen.

Trening av PMRE-gruppen (2. uke) Kun kvinner i PMRE-gruppen ble lært hvordan de skal utføre PMRE. Omtrent 30 minutter ble den gradvise muskelavslappingsøvelsen brukt av forskeren i samsvar med den musikalske instruksjonen utarbeidet av Turkish Psychological Association (01.01.2010). Deretter fikk kvinner bruke PMRE i omtrent 30 minutter.

Alle deltakerne ble observert av forskeren under læringsprosessen, og de ble sikret å bruke progressive muskelavslappingsøvelser riktig. På slutten av øvelsen ble kvinnene bedt om å gjøre avspenningsøvelser hver dag om mulig i 8 uker, minst 4 ganger i uken når dette ikke var mulig, før de la seg om natten. De musikalske instruksjonene for den gradvise avspenningsøvelsen ble lastet opp på telefonene til alle kvinner. Det ble innhentet tilbakemeldinger fra kvinnene etter den første øvelsen alene og spørsmålene ble besvart. Dermed ble kvinner gitt til å gjøre søknaden riktig.

For å overvåke og oppmuntre kvinner til å gjøre PMRE, ble det opprettet en Whatsapp®-gruppe for hver treningsgruppe på 3 personer. Kvinnene ble bedt om å rapportere fra denne gruppen etter å ha utført øvelsen. Gjennom hele studien ble kvinner påminnet om å gjøre øvelsen hver dag, og kvinner som gjorde/ikke gjorde det ble identifisert med tilbakemeldingene deres.

På slutten av opplæringen gitt av forskeren, fikk kvinnene en vasomotorisk symptomdagbok og PCI-oppfølgingsskjema for å fylle ut til slutten av studien. Kvinner markerte øvelsene sine på oppfølgingsskjemaet for progressiv muskelavslapping i 8 uker. Dette markerte diagrammet ble hentet fra deltakerne på slutten av den 8-ukers praksisen.

2. evaluering (gjennomført i 5. uke) Fire uker etter opplæringen ble kvinner bedt om å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske syndromer for andre gang av sykepleieren ved Familiens helsestasjon. De ble påminnet om å fortsette å fylle ut dagboken og diagrammene til forskningen var fullført.

3. evaluering (gjennomført ved 9. uke) 8 uker etter opplæringen ble kvinner gitt til å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske symptomer for tredje og siste gang av sykepleier ved familiehelsesenteret. Undersøkelsen ble avsluttet med å ta dagboken og diagrammene de fylte ut. Dataene ble samlet inn som spesifisert i søknadskalenderen.

Kontrollgruppe

1. ste evaluering (gjennomført i 1. uke) I den første evalueringen ble kvinner bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema, vasomotorisk symptom VAS og Women's Health Initiative Insomnia Scale. Etter at pre-testene var tatt i bruk, ble det gjort tilfeldige oppgaver til gruppene. Etter dette ble en vasomotorisk symptomdagbok gitt til kvinner i kontrollgruppen av sykepleier. De ble bedt om å fylle ut den vasomotoriske symptomdagboken frem til slutten av studien. Ingen intervensjon ble brukt på kvinnene som ble tildelt kontrollgruppen som følge av randomisering.
2. nd evaluering (gjennomført i 5. uke) Sykepleieren gjorde det mulig for kvinner å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale for andre gang og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske symptomer. De ble påminnet om å fortsette å fylle ut dagboken til studiet var slutt.
3. rd evaluering (gjennomført ved 9. uke) ble kvinner levert for å fylle Women's Health Initiative Insomnia Scale og den visuelle analoge skalaen for vasomotoriske symptomer for tredje og siste gang av sykepleieren. Forskningen ble avsluttet ved å ta dagbøkene de fylte ut. Dataene ble samlet inn i henhold til søknadsplanen.

Dataene ble lagret i SPSS 24-programmet. I analysen av dataene ble det brukt ANOVA-test, Repeated Measures-test, Kruskal-Wallis H-test, Friedman-test og χ2-teststatistikk.