El efecto de la educación para la salud y el ejercicio de relajación muscular progresiva sobre los síntomas vasomotores y los problemas del sueño en mujeres perimenopáusicas

Propósito y tipo de estudio El estudio examina los efectos de la educación para la salud y el ejercicio de relajación muscular progresiva (PMRE) sobre los síntomas vasomotores y los problemas del sueño en mujeres en el período perimenopáusico; pretest-postest es un estudio experimental de grupo factorial, controlado y aleatorizado.

Universo y muestra La investigación se realizó en un centro de salud familiar. Se recibió el permiso institucional requerido y la aprobación del comité de ética. El universo de la investigación está constituido por 1830 mujeres entre 40-55 años registradas en el Centro de Salud Familiar Gazi. Se realizó una aplicación piloto para determinar el tamaño de la muestra en el estudio. El análisis de potencia se realizó utilizando el G * Power 3.0.10 programa con 18 mujeres (PMRE + grupo de educación para la salud (n = 6), grupo PKGE (n = 6), grupo control (n = 6)) que participaron en el estudio piloto. De acuerdo con el análisis de potencia realizado mediante el cálculo del tamaño del efecto (0,177), el tamaño de la muestra se calculó con una potencia del 90 % y un margen de error del 5 %; Se identificaron un total de al menos 84 mujeres, incluidas 28 mujeres en el grupo PMRE + Educación para la salud, 28 mujeres en el grupo PMRE y 28 mujeres en el grupo de control. Al igual que en nuestro estudio, se incluyeron 36 mujeres en cada grupo de nuestro estudio mediante el cálculo de la tasa de abandono en el estudio de García et al. (2018) (García et al., 2018).

El proceso de recolección de datos de la investigación se inició el 17.02.2019 y el número de muestra determinado se completó el 02.04.2020. En este proceso, se determinaron las mujeres que postularon a ASM entre el 17.02.2019 y el 23.01.2020 y que cumplieron con los criterios de muestreo y aceptaron participar en el estudio después de explicarles el propósito y la importancia del estudio. Bajo la dirección de la investigadora, las mujeres entrevistaron a una enfermera independiente del estudio. Enfermera Los criterios de inclusión utilizaron el formulario de lista de verificación para evaluar el cumplimiento de las mujeres con los criterios de investigación. Se aplicó formulario de información personal, EVA de síntomas vasomotores y Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (pre-tests) para determinar el cumplimiento de los criterios. Después de informar a las mujeres que cumplían con los criterios sobre el estudio y obtener el consentimiento, se realizó la aleatorización. Durante el estudio, se entrevistó a un total de 482 mujeres que postularon al centro de salud familiar. De estas mujeres; no perimenopáusicas (n = 20), menopausia quirúrgica (n = 17), uso de medicamentos psiquiátricos y pastillas para dormir (n = 62), uso de alcohol (n = 14), puntuación en la escala de insomnio de la iniciativa de salud de la mujer por debajo de 10 (n = 78) , la puntuación de gravedad de los síntomas de EVA para los síntomas vasomotores es inferior a 3 (n = 69), que recibieron terapia de reemplazo hormonal (n = 27), el número de sofocos moderados y graves por día (n = 67), y Un total de 374 mujeres que no aceptaron participar en el estudio (n = 20) no fueron incluidas en el estudio. Un total de 108 mujeres que cumplieron con los criterios de investigación fueron estratificadas según su estado de tabaquismo y ejercicio regular. Después de la estratificación, las mujeres fueron asignadas a los grupos mediante el método de aleatorización simple (método de sobre cerrado). Para ello se formaron tres sobres diferentes colocando las tarjetas con A, B y C en los sobres. A: PMRE + grupo de educación para la salud, B: grupo PMRE, C: representan el grupo de control. Para evitar sesgos y ocultar la aleatorización, las enfermeras realizaron asignaciones aleatorias a los grupos utilizando el método de sobre cerrado. De acuerdo con el resultado del sobre, las mujeres se incluyeron en el grupo PMRE + Educación para la salud, el grupo PMRE y el grupo control. La muestra del estudio incluyó mujeres en el grupo PMRE + Educación para la salud (n = 36), el grupo PMRE (n = 36) y el grupo control (n = 36). Las mujeres participaron de las prácticas preparadas para los grupos en los que fueron incluidas. Seis de las mujeres del grupo PMRE + Educación en Salud participaron de la capacitación, pero fueron excluidas de la muestra por mudanza (n = 2), muerte de un familiar (n = 1), enfermedad (n = 1) y no hacer PMRE en número suficiente (n = 2). Seis de las mujeres del grupo PKGE participaron en la capacitación, pero fueron excluidas de la muestra debido a la muerte del familiar (n = 1) y la enfermedad (n = 2) que no hizo suficiente PKGE (n = 3). Seis mujeres en el grupo de control fueron excluidas de la muestra porque voluntariamente (n = 4) y comenzarían un nuevo trabajo (n = 2). Como resultado; Un total de 18 mujeres incluidas en la muestra abandonaron el estudio, el estudio se completó con mujeres del grupo PKGE + Educación para la salud (n = 30), el grupo PMRE (n = 30) y el grupo control (n = 30) . Al final de la investigación; Como resultado del análisis de potencia realizado utilizando el G* Power 3.0.10 programa; Se encontró que al menos 90 mujeres en total eran suficientes con una potencia del 90 %, un margen de error del 5 % y un tamaño del efecto de 0,172. Los datos se recopilaron mediante el formulario de información personal, Escala analógica visual para síntomas vasomotores (EVA), Calificación de insomnio de la Iniciativa de salud de la mujer Escala-WHIIRS, diario de síntomas vasomotores, calendario de seguimiento de ejercicios de relajación muscular progresiva y calendario de seguimiento de prácticas de educación para la salud.

Aleatorización En nuestro estudio, se recibió el apoyo de un estadístico durante la fase de aleatorización. El método de muestreo estratificado se aplicó sobre estos dos factores pronósticos para garantizar la aleatorización, ya que se cree que el tabaquismo (fumador y no fumador) y el ejercicio regular (ejercicio regular y no ejercicio regular) pueden afectar los resultados de nuestro estudio. Después de la estratificación; Se determinaron un total de cuatro grupos según las propiedades de la capa.

Se formaron cuatro grupos de estrato para garantizar la distribución equitativa de las mujeres en términos de tabaquismo y ejercicio regular en los grupos experimental y de control del estudio. Se utilizó el método de sobre cerrado para asignar mujeres estratificadas a los grupos control y experimental sin sesgos, y se asignó un número igual de mujeres a cada grupo. Durante la elaboración de los sobres se utilizan sobres opacos para evitar que desde el exterior se vea el interior del sobre. Los sobres fueron creados por una enfermera que trabaja en el Centro de Salud de la Familia, independiente de la investigación. Se formaron tres sobres diferentes colocando las tarjetas A, B y C en los sobres. A: grupo PMRE + educación en salud, B: grupo PMRE, C: representa el grupo control. Para evitar sesgos y ocultar la aleatorización, una segunda enfermera que trabajaba en un centro de salud familiar fuera del investigador asignó aleatoriamente a las mujeres a los grupos mediante un método de sobre cerrado. La enfermera colocó a las mujeres que cumplieron con los criterios de investigación en los estratos apropiados de cuatro estratos. Cuando se formaron grupos de tres personas en cada estrato, las mujeres de los estratos fueron asignadas a los grupos de la siguiente manera. Le pidió a la primera mujer con las mismas características que llegara a cada grupo de estrato que sacara uno de los tres sobres marcados A, B y C. Por ejemplo: Si en el sobre está C, la primera mujer que llegó fue asignada al control grupo. Para la segunda mujer, se le pidió que sacara uno de los dos sobres, esta vez marcados A y B. Si se colocaba A en el sorteo, la segunda mujer se asignaba al grupo PMRE + Educación para la salud. A la tercera mujer que vino no se le abrió el sobre y se le asignó al último grupo restante, el grupo PMRE. Se aplicó el mismo método para las tres mujeres en la misma capa después de eso.

Así, 108 mujeres de la muestra fueron asignadas aleatoriamente al grupo PMRE + Educación para la Salud, al grupo PMRE ya los grupos control estratificados y por igual. Hasta que comenzaron las iniciativas, los investigadores no conocían los grupos a los que estaban asignadas las mujeres. La homogeneidad de los grupos aleatorizados se comparó con la prueba de chi-cuadrado y se encontró que no hubo diferencia estadística entre los grupos en cuanto a los criterios de estratificación, y los grupos fueron homogéneos.

Prevención de sesgos En el estudio, las mujeres del grupo PMRE + Educación para la salud y del grupo PMRE no pudieron ser cegadas porque participarán en la capacitación. Para evitar sesgos, se informó a las mujeres, se las asignó a grupos y una enfermera ajena al estudio recopiló los datos. Sin embargo, el estudio fue realizado por el investigador porque la investigación fue un estudio de tesis, el número de grupos de aplicación fue alto, se aplicaron múltiples intentos y la aplicación debe ser realizada por un investigador experimentado. Por estas razones, el investigador no pudo ser cegado. Se ha evitado el sesgo en la investigación (en términos de recopiladores de datos, estadísticos e informes). Los pre y post test fueron llenados por un enfermero independiente de la investigación. Los datos recopilados fueron codificados como grupos A, B y C por el investigador en un paquete de programas llamado SPSS (IBM SPSS Statistics 24). El análisis de los datos codificados en términos de grupos fue realizado e informado por un estadístico. De esta forma, se controló el sesgo de detección, el sesgo estadístico y el sesgo de notificación.

Recopilación de datos y proceso de solicitud.

1. Primera evaluación (realizada en la primera semana) Se determinaron las mujeres que postularon al centro de salud familiar y cumplieron con los criterios de muestreo y aceptaron participar en el estudio después de explicarles el propósito y la importancia del estudio. Las mujeres fueron informadas sobre la investigación por la enfermera con la dirección de la investigadora. Enfermera 'Los criterios de inclusión utilizaron el formulario de lista de verificación para evaluar el cumplimiento de las mujeres con los criterios de investigación. Se aseguró que las mujeres llenaron el formulario de datos personales, EVA de síntomas vasomotores y Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer, que son necesarios para determinar el cumplimiento de los criterios. La enfermera colocó a las mujeres que cumplían con los criterios en los estratos apropiados de cuatro estratos. Cuando se formaron grupos de tres personas en cada estrato, las mujeres fueron asignadas a los grupos de la siguiente manera. Le pidió a la primera mujer con las mismas características que se acercara a cada grupo de estrato para sacar uno de los tres sobres marcados A, B y C. Por ejemplo; Si C está en el sobre, la primera mujer que llegó fue asignada al grupo de control. Para la segunda mujer, se le pidió que sacara uno de los dos sobres, esta vez marcados A y B. Si se colocaba A en el sorteo, la segunda mujer se asignaba al grupo PMRE + Educación para la salud. A la tercera mujer que vino no se le abrió el sobre y se le asignó al último grupo restante, el grupo PMRE. Se aplicó el mismo método para las tres mujeres en la misma capa después de eso. Por lo tanto, las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a los grupos de estudio.

   A continuación, la enfermera entregó un diario de síntomas vasomotores a todas las mujeres. A las mujeres asignadas al grupo de educación para la salud PMRE + y al grupo PMRE se les pidió completar el diario de síntomas vasomotores todos los días durante una semana hasta que se estableciera una clase de entrenamiento una semana después y hasta esta clase de entrenamiento. A las mujeres del grupo de control se les indicó que completaran el diario de síntomas vasomotores hasta el final del estudio. Los promedios en el diario llenado en la primera semana de todas las mujeres formaron los datos de referencia antes de comenzar el estudio.

   Establecimiento de PMRE + educación en salud y clases de educación PMRE (se realizó la 1ª semana) Cuando se forman pequeños grupos de 3 personas en los grupos de estratificación y se designan 3 mujeres para los grupos de trabajo, tomando listas de nombres de la enfermera; El investigador entrevistó a mujeres. En estas reuniones; Se hizo una explicación y planificación a los grupos a ser intervenidos sobre el día, lugar, horario, duración del entrenamiento y uso de ropa adecuada/cómoda. Al comienzo de la segunda semana del estudio, un período de tiempo entre las 13:00 y las 16:00 se determinó que era adecuado para el investigador y las tres mujeres de su grupo. En el grupo PMRE + Educación para la salud y PMRE, la capacitación se realizó en grupos de tres (12 grupos + 12 grupos = 24 grupos). La aplicación se realizó en una sala destinada a la investigación en el centro de salud de la familia. Esta habitación es tranquila, oscura y espaciosa. Hay asientos y una mesa para mujeres y el investigador. Considerando la capacidad de esta sala, se decidió que sería adecuado que los grupos fueran de tres personas para que las mujeres participaran más activamente en la educación en salud y la investigadora pudiera observar en detalle a cada mujer realizando la PMRE. Se pidió a las mujeres que asistieran a la capacitación con ropa cómoda y que no tuvieran mucha hambre ni estuvieran llenas. La sala está preventilada para la aplicación y se ha preparado el entorno de aplicación. Para no ser molestado durante la aplicación, se cuelga una carta de advertencia en la puerta. A los participantes se les ofreció agua durante las sesiones de entrenamiento, té, chocolate, dulces, frutas secas, pasteles, etc. después de la aplicación.

   Formación del grupo PMRE + educación sanitaria (2ª semana) Cada grupo recibió educación sanitaria (formación sobre síntomas vasomotores e higiene del sueño) y formación práctica PMRE. La educación sanitaria (capacitación sobre síntomas vasomotores e higiene del sueño) tuvo una duración aproximada de 30 minutos. Luego, el investigador realizó el ejercicio de relajación muscular gradual de acuerdo con la instrucción musical preparada por la Asociación de Psicólogos de Turquía (01.01.2010) durante 30 minutos. Después de un intervalo de aproximadamente 10 minutos, las mujeres realizaron PMRE durante aproximadamente 30 minutos.

   La formación comenzó con educación sanitaria (formación sobre síntomas vasomotores e higiene del sueño). El investigador dedicará unos 30 minutos a una presentación de diapositivas preparada de acuerdo con el contenido de la guía educativa. Dio entrenamiento. Durante y después de la capacitación, se respondieron las preguntas de las mujeres, se compartieron las experiencias de las mujeres y se les habló sobre cómo aplicar la educación a su vida diaria. Se respondieron las preguntas de las mujeres que tenían dudas sobre este tema o que pensaban que podrían tener problemas en el momento de la aplicación. Los participantes en la capacitación recibieron un folleto titulado "Una guía para lidiar con los sofocos, los sudores nocturnos y los problemas del sueño que se encuentran con frecuencia en la transición al período menopáusico", preparado por los investigadores. Al final de la capacitación, se pidió a las mujeres que aplicaran los temas de educación para la salud en su vida diaria tanto como fuera posible todos los días durante 8 semanas, si no al menos 4 días a la semana. Se indicó que aquellos que no cumplan con este programa serán excluidos de la muestra.

   El investigador primero demostró la aplicación PMRE haciéndolo él mismo y luego permitió que los participantes practicaran. Todos los participantes fueron observados por el investigador durante el proceso de aprendizaje y se aseguró de que aplicaran correctamente los ejercicios de relajación muscular progresiva. Al final del ejercicio, se pidió a las mujeres que hicieran ejercicios de relajación todos los días si era posible durante 8 semanas, al menos 4 veces por semana cuando esto no fuera posible, antes de irse a dormir por la noche. Las instrucciones musicales para el ejercicio de relajación gradual fueron subidas a los teléfonos de todas las mujeres. Se obtuvo retroalimentación de las mujeres después del primer ejercicio solo y se respondieron las preguntas. Por lo tanto, las mujeres se proporcionaron para hacer la aplicación correctamente.

   Se estableció un grupo de Whatsapp® para cada grupo de entrenamiento de 3 personas con el fin de monitorear y alentar a las mujeres a ejercer la educación para la salud y el ejercicio. Se pidió a las mujeres que informaran de este grupo cuando adaptaron su educación para la salud a su vida diaria y después de aplicar el ejercicio. A lo largo del estudio, se recordó a las mujeres que adaptaran la educación para la salud y el ejercicio todos los días desde el grupo de Whatsapp®, y las mujeres que practicaban/no practicaban la aplicación fueron identificadas con sus comentarios.

   Al final de la capacitación impartida por la investigadora, a las mujeres se les entregó un diario de síntomas vasomotores, una ficha de seguimiento de PMRE y una ficha de seguimiento de educación en salud para completar hasta el final del estudio. Las mujeres marcaron sus prácticas en la tabla de seguimiento de educación para la salud y la tabla de seguimiento de ejercicios de relajación muscular progresiva durante 8 semanas. Este gráfico marcado se obtuvo de los participantes al final de la práctica de 8 semanas.

2. Segunda evaluación (realizada en la 5ª semana) Cuatro semanas después de la PMRE + educación en salud, las mujeres fueron obligadas a llenar la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síntomas vasomotores por segunda vez por parte de la enfermera. Se les recordó que continuaran completando el diario y los gráficos hasta que se completara la investigación.
3. Tercera evaluación (realizada en la novena semana)

A las 8 semanas del PMRE + educación en salud, se le solicitó a la enfermera llenar la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síntomas vasomotores por tercera y última vez. Los diarios y cuadros que completaron fueron tomados y archivados, y se dio por terminada la investigación. Los datos se recogieron según lo especificado en el calendario de aplicación.

Capacitación del grupo PMRE (2ª semana) Solo a las mujeres del grupo PMRE se les enseñó cómo realizar PMRE. Aproximadamente 30 minutos, el investigador aplicó el ejercicio de relajación muscular gradual de acuerdo con la instrucción musical preparada por la Asociación Psicológica Turca (01.01.2010). Luego, a las mujeres se les permitió aplicar PMRE durante aproximadamente 30 minutos.

Todos los participantes fueron observados por el investigador durante el proceso de aprendizaje y se aseguró de que aplicaran correctamente los ejercicios de relajación muscular progresiva. Al final del ejercicio, se pidió a las mujeres que hicieran ejercicios de relajación todos los días si era posible durante 8 semanas, al menos 4 veces por semana cuando esto no fuera posible, antes de irse a dormir por la noche. Las instrucciones musicales para el ejercicio de relajación gradual fueron subidas a los teléfonos de todas las mujeres. Se obtuvo retroalimentación de las mujeres después del primer ejercicio solo y se respondieron las preguntas. Por lo tanto, las mujeres se proporcionaron para hacer la aplicación correctamente.

Para monitorear y alentar a las mujeres a hacer PMRE, se estableció un grupo de Whatsapp® para cada grupo de capacitación de 3 personas. Se pidió a las mujeres que informaran de este grupo después de aplicar el ejercicio. A lo largo del estudio, se recordó a las mujeres que hicieran el ejercicio todos los días, y las mujeres que lo hicieron/no lo hicieron fueron identificadas con sus comentarios.

Al final de la capacitación impartida por la investigadora, a las mujeres se les entregó un diario de síntomas vasomotores y una ficha de seguimiento de la ICP para completar hasta el final del estudio. Las mujeres marcaron sus prácticas en el Cuadro de Seguimiento de Ejercicios de Relajación Muscular Progresiva durante 8 semanas. Este gráfico marcado se obtuvo de los participantes al final de la práctica de 8 semanas.

2ª evaluación (realizada en la 5ª semana) Cuatro semanas después de la capacitación, las mujeres fueron obligadas a llenar la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síndromes vasomotores por segunda vez por la enfermera del centro de salud de la Familia. Se les recordó que continuaran completando el diario y los gráficos hasta que se completara la investigación.

3.ª evaluación (realizada en la 9.ª semana) Ocho semanas después de la capacitación, la enfermera del centro de salud de la familia proporcionó a las mujeres el llenado de la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síntomas vasomotores por tercera y última vez. La investigación concluyó tomando el diario y los cuadros que completaron. Los datos se recogieron según lo especificado en el calendario de aplicación.

Grupo de control

1. ª evaluación (realizada en la 1ª semana) En la primera evaluación, las mujeres debían llenar el formulario de información personal, la EVA de síntomas vasomotores y la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer. Después de aplicar las pruebas previas, se realizaron asignaciones aleatorias a los grupos. Después de esto, la enfermera entregó un diario de síntomas vasomotores a las mujeres del grupo de control. Se les indicó que cumplimentaran el diario de síntomas vasomotores hasta el final del estudio. No se aplicó ninguna intervención a las mujeres asignadas al grupo de control como resultado de la aleatorización.
2. Segunda evaluación (realizada en la 5ª semana) La enfermera posibilitó que las mujeres llenaran por segunda vez la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síntomas vasomotores. Se les recordó que continuaran llenando el diario hasta el final del estudio.
3. Tercera evaluación (realizada en la semana 9) las mujeres fueron proporcionadas para llenar la Escala de Insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer y la escala analógica visual para síntomas vasomotores por tercera y última vez por parte de la enfermera. La investigación se terminó tomando los diarios que llenaron. Los datos fueron recolectados de acuerdo con el cronograma de aplicación.

Los datos fueron almacenados en el programa SPSS 24. En el análisis de los datos se utilizaron la prueba ANOVA, la prueba de Medidas Repetidas, la prueba H de Kruskal-Wallis, la prueba de Friedman y la prueba estadística de χ2.