Wpływ edukacji zdrowotnej i ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na objawy naczynioruchowe i problemy ze snem u kobiet w okresie okołomenopauzalnym

Cel i rodzaj badania Celem pracy jest ocena wpływu edukacji zdrowotnej oraz ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni (PMRE) na objawy naczynioruchowe i problemy ze snem u kobiet w okresie okołomenopauzalnym; pretest-posttest jest randomizowanym, kontrolowanym, grupowym eksperymentalnym badaniem czynnikowym.

Wszechświat i próbka Badania przeprowadzono w rodzinnym ośrodku zdrowia. Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki. Uniwersum badań obejmuje 1830 kobiet w wieku od 40 do 55 lat zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodziny Gazi. Przeprowadzono aplikację pilotażową w celu określenia liczebności próby w badaniu. Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G * Power 3.0.10 Program z udziałem 18 kobiet (PMRE + grupa edukacji zdrowotnej (n = 6), grupa PKGE (n = 6), grupa kontrolna (n = 6)), które wzięły udział w badaniu pilotażowym. Zgodnie z analizą mocy przeprowadzoną przez obliczenie wielkości efektu (0,177), wielkość próby obliczono z mocą 90% i marginesem błędu 5%; Łącznie zidentyfikowano co najmniej 84 kobiety, w tym 28 kobiet w grupie PMRE + edukacja zdrowotna, 28 kobiet w grupie PMRE i 28 kobiet w grupie kontrolnej. Podobnie jak w naszym badaniu, 36 kobiet zostało włączonych do każdej grupy w naszym badaniu, obliczając wskaźnik rezygnacji w badaniu Garcii i in. (2018) (Garcia i in., 2018).

Proces zbierania danych do badania rozpoczął się 17.02.2019 r a ustaloną liczbę próbek zakończono w dniu 02.04.2020 r. W procesie tym wyłoniono kobiety, które zgłosiły się do ASM w dniach 17.02.2019-23.01.2020 i spełniły kryteria doboru próby oraz wyraziły zgodę na udział w badaniu po wyjaśnieniu celu i wagi badania. Pod kierunkiem badacza kobiety przeprowadziły wywiad z pielęgniarką niezależną od badania. Pielęgniarka Kryteria włączenia wykorzystały formularz listy kontrolnej do oceny zgodności kobiet z kryteriami badawczymi. Do określenia zgodności z kryteriami zastosowano kwestionariusz danych osobowych, VAS objawów naczynioruchowych oraz Skalę Bezsenności Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (testy wstępne). Po poinformowaniu kobiet spełniających kryteria o badaniu i uzyskaniu zgody przeprowadzono randomizację. W trakcie badania przeprowadzono wywiady z 482 kobietami, które zgłosiły się do rodzinnej poradni zdrowia. Z tych kobiet; poza menopauzą (n = 20), menopauza chirurgiczna (n = 17), zażywanie leków psychiatrycznych i nasennych (n = 62), spożywanie alkoholu (n = 14), bezsenność w skali inicjatywy zdrowia kobiet poniżej 10 (n = 78) , punktacja nasilenia objawów VAS dla objawów naczynioruchowych jest mniejsza niż 3 (n = 69), którzy otrzymywali hormonalną terapię zastępczą (n = 27), liczba umiarkowanych i ciężkich uderzeń gorąca w ciągu dnia (n = 67) oraz łączna liczba z 374 kobiet, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu (n = 20), nie zostało włączonych do badania. W sumie 108 kobiet, które spełniły kryteria badawcze, zostało podzielonych na straty według ich palenia i regularnego stanu ćwiczeń. Po stratyfikacji kobiety zostały przydzielone do grup metodą prostej randomizacji (metoda zamkniętej koperty). W tym celu utworzono trzy różne koperty, umieszczając w nich karty z literami A, B i C. A: grupa PMRE + edukacja zdrowotna, B: grupa PMRE, C: grupa kontrolna. Aby zapobiec stronniczości i ukryć randomizację, pielęgniarki losowo przydzielały grupy przy użyciu metody zamkniętej koperty. Zgodnie z wynikiem koperty kobiety zostały zaliczone do grupy PMRE + edukacja zdrowotna, grupy PMRE oraz grupy kontrolnej. Próba badawcza obejmowała kobiety z grupy PMRE + Edukacja zdrowotna (n = 36), grupy PMRE (n = 36) oraz grupy kontrolnej (n = 36). Kobiety brały udział w praktykach przygotowanych dla grup, do których zostały włączone. Sześć kobiet z grupy PMRE + Edukacja zdrowotna uczestniczyło w szkoleniu, ale zostało wykluczonych z próby z powodu przeprowadzki (n = 2), śmierci bliskiej osoby (n = 1), choroby (n = 1) oraz niewykonywania PMRE w wystarczającej liczbie (n = 2). Sześć kobiet z grupy PKGE uczestniczyło w szkoleniu, ale zostało wykluczonych z próby z powodu śmierci bliskiej osoby (n = 1) i choroby (n = 2) nie czyniącej wystarczająco PKGE (n = 3). Sześć kobiet z grupy kontrolnej zostało wykluczonych z próby, ponieważ dobrowolnie (n = 4) podjęłyby nową pracę (n = 2). W rezultacie; Łącznie z próby opuściło 18 kobiet, badanie zakończono kobietami z grupy PKGE + Edukacja zdrowotna (n = 30), grupy PMRE (n = 30) oraz grupy kontrolnej (n = 30) . Pod koniec badań; W wyniku analizy mocy wykonanej przy użyciu programu G*Power 3.0.10 program; Stwierdzono, że łącznie co najmniej 90 kobiet było wystarczających z mocą 90%, marginesem błędu 5% i wielkością efektu 0,172. Dane zostały zebrane za pomocą formularza danych osobowych, Visual Analogue Scale for Vasomotor Objawy (VAS), Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale-WHIIRS, dziennik objawów naczynioruchowych, harmonogram ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni oraz harmonogram ćwiczeń kontrolnych w zakresie edukacji zdrowotnej.

Randomizacja W naszym badaniu podczas fazy randomizacji otrzymano wsparcie od statystyka. W odniesieniu do tych dwóch czynników prognostycznych zastosowano warstwową metodę próbkowania, aby zapewnić randomizację, ponieważ uważa się, że palenie (palacze i osoby niepalące) oraz regularne ćwiczenia (regularnie ćwiczące i niećwiczące regularnie) mogą wpływać na wyniki naszych badań. po rozwarstwieniu; W sumie wyznaczono cztery grupy według właściwości warstw.

Utworzono cztery grupy warstw, aby zapewnić równy rozkład kobiet pod względem palenia i regularnych ćwiczeń w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w badaniu. Metodę zamkniętej koperty zastosowano do przypisania warstwowanych kobiet do grup kontrolnych i eksperymentalnych bez uprzedzeń, a do każdej grupy przypisano taką samą liczbę kobiet. Podczas przygotowywania kopert stosuje się koperty nieprzezroczyste, aby nie było widać wnętrza koperty z zewnątrz. Koperty zostały stworzone przez pielęgniarkę pracującą w Centrum Zdrowia Rodziny, niezależnie od badań. Utworzono trzy różne koperty, umieszczając w nich karty A, B i C. A: grupa PMRE + edukacja zdrowotna, B: grupa PMRE, C: reprezentuje grupę kontrolną. Aby zapobiec stronniczości i ukryć randomizację, kobiety zostały losowo przydzielone do grup metodą zapieczętowanej koperty przez drugą pielęgniarkę pracującą w rodzinnym ośrodku zdrowia poza badaczem. Pielęgniarka umieściła kobiety spełniające kryteria badawcze w odpowiednich warstwach z czterech warstw. Kiedy w każdej warstwie utworzono grupy po trzy osoby, kobiety z warstw zostały przydzielone do grup w następujący sposób. Poprosił pierwszą kobietę o tych samych cechach, aby przyszła do każdej grupy warstw i wyciągnęła jedną z trzech kopert oznaczonych A, B i C. Na przykład: Jeśli w kopercie znajduje się C, pierwsza kobieta, która przyszła, została przydzielona do grupy kontrolnej Grupa. W przypadku drugiej kobiety poproszono ją o wyciągnięcie jednej z dwóch kopert, tym razem oznaczonych literami A i B. Jeśli w losowaniu znalazła się litera A, druga kobieta została przydzielona do grupy PMRE + edukacja zdrowotna. Koperta nie została wylosowana dla trzeciej kobiety, która przyszła, i została przydzielona do ostatniej pozostałej grupy, grupy PMRE. Tę samą metodę zastosowano później dla wszystkich trzech kobiet w tej samej warstwie.

W ten sposób 108 kobiet z próby zostało losowo przydzielonych do grupy PMRE + edukacja zdrowotna, grupy PMRE oraz grup kontrolnych podzielonych i równo podzielonych. Do czasu rozpoczęcia inicjatyw grupy, do których kobiety zostały przydzielone, nie były znane badaczom. Jednorodność zrandomizowanych grup porównano testem chi-kwadrat i stwierdzono, że nie ma statystycznej różnicy między grupami pod względem kryteriów stratyfikacyjnych, a grupy są jednorodne.

Zapobieganie uprzedzeniom W badaniu kobiety z grupy PMRE + Edukacja zdrowotna oraz z grupy PMRE nie mogły zostać zaślepione, ponieważ będą uczestniczyć w szkoleniu. Aby zapobiec stronniczości, kobiety zostały poinformowane, przydzielone do grup, a dane zostały zebrane przez pielęgniarkę poza badaniem. Jednak badanie zostało przeprowadzone przez badacza, ponieważ badanie miało charakter pracy dyplomowej, liczba grup aplikacyjnych była duża, zastosowano wiele prób, a wniosek powinien być wykonany przez doświadczonego badacza. Z tych powodów badacz nie mógł zostać zaślepiony. Dokonano zapobiegania stronniczości w badaniach (w zakresie zbieraczy danych, statystyków i sprawozdawczości). Testy pre i post były wypełniane przez pielęgniarkę niezależną od badania. Zebrane dane zostały zakodowane przez badacza jako grupy A, B i C w pakiecie programu o nazwie SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Analizy danych zakodowanych w kategoriach grup dokonał i podał statystyk. W ten sposób kontrolowano błąd wykrywania, błąd statystyczny i błąd raportowania.

Zbieranie danych i proces aplikacji

1. ewaluacja II (przeprowadzona w I tygodniu) Określono kobiety, które zgłosiły się do rodzinnej poradni zdrowia i spełniły kryteria doboru próby oraz wyraziły zgodę na udział w badaniu po wyjaśnieniu celu i wagi badania. Kobiety były informowane o badaniach przez pielęgniarkę z kierunkiem badacza. Pielęgniarka „Kryteria włączenia wykorzystały formularz listy kontrolnej do oceny zgodności kobiet z kryteriami badawczymi. Zadbano o wypełnienie przez kobiety kwestionariusza danych osobowych, kwestionariusza objawów naczynioruchowych VAS oraz Women's Health Initiative Insomnia Scale, które są niezbędne do stwierdzenia spełniania kryteriów. Pielęgniarka umieściła kobiety spełniające kryteria w odpowiednich warstwach z czterech warstw. Kiedy w każdej warstwie utworzono grupy po trzy osoby, kobiety zostały przydzielone do grup w następujący sposób. Poprosił pierwszą kobietę o tych samych cechach, aby przyszła do każdej grupy warstw i wyciągnęła jedną z trzech kopert oznaczonych A, B i C. Na przykład; Jeśli C jest w kopercie, pierwsza kobieta, która przybyła, została przydzielona do grupy kontrolnej. W przypadku drugiej kobiety poproszono ją o wyciągnięcie jednej z dwóch kopert, tym razem oznaczonych literami A i B. Jeśli w losowaniu znalazła się litera A, druga kobieta została przydzielona do grupy PMRE + edukacja zdrowotna. Koperta nie została wylosowana dla trzeciej kobiety, która przyszła, i została przydzielona do ostatniej pozostałej grupy, grupy PMRE. Tę samą metodę zastosowano później dla wszystkich trzech kobiet w tej samej warstwie. W ten sposób kobiety zostały losowo przydzielone do grup badawczych.

   Następnie pielęgniarka wręczyła wszystkim kobietom dziennik objawów naczynioruchowych. Kobiety przydzielone do grupy PMRE + edukacja zdrowotna i grupy PMRE zostały poproszone o codzienne wypełnianie dziennika objawów naczynioruchowych przez tydzień, aż do ustalenia klasy szkoleniowej tydzień później i do tej klasy szkoleniowej. Kobiety z grupy kontrolnej zostały poinstruowane, aby do końca badania wypełniały dzienniczek objawów naczynioruchowych. Średnie z dzienniczka wypełnionego w pierwszym tygodniu wszystkich kobiet stanowiły dane wyjściowe przed rozpoczęciem badania.

   Ustanowienie PMRE + edukacja zdrowotna i zajęcia edukacyjne PMRE (odbył się I tydzień) Po utworzeniu małych 3-osobowych grup w grupach warstwowych i powołaniu 3 kobiet do grup roboczych, pobierając od pielęgniarki listy imienne; Badacz przeprowadził wywiady z kobietami. Na tych spotkaniach; Wyjaśniono i zaplanowano interwencję grup w sprawie dnia szkolenia, miejsca, czasu, czasu trwania i noszenia odpowiednich/wygodnych ubrań. Na początku drugiego tygodnia badania przedział czasowy między 13.00-16.00 została uznana za odpowiednią dla badacza i wszystkich trzech kobiet w jego grupie. W grupie PMRE + Edukacja zdrowotna i PMRE szkolenie odbywało się w grupach trzyosobowych (12 grup + 12 grup = 24 grupy). Zgłoszenie wykonano w pomieszczeniu przeznaczonym na badania w poradni rodzinnej. Ten pokój jest cichy, ciemny i przestronny. Są miejsca siedzące i stolik dla kobiet i badacza. Biorąc pod uwagę pojemność tej sali, zdecydowano, że grupy będą trzyosobowe, aby kobiety aktywniej uczestniczyły w edukacji zdrowotnej, a badaczka mogła szczegółowo obserwować każdą kobietę wykonującą PMRE. Kobiety zostały poproszone o przybycie na trening w wygodnym ubraniu i aby nie były bardzo głodne ani syte. Hala jest wstępnie wentylowana do aplikacji, a środowisko aplikacji zostało przygotowane. Aby nie przeszkadzać podczas aplikacji, na drzwiach wisi list ostrzegawczy. Uczestnikom podczas sesji szkoleniowych podawano wodę, herbatę, czekoladę, słodycze, suszone owoce, ciasta itp. po aplikacji.

   Szkolenie grupy PMRE + edukacja zdrowotna (tydzień 2) Każda grupa miała zapewnioną edukację zdrowotną (trening dotyczący objawów naczynioruchowych i higieny snu) oraz trening praktyczny PMRE. Edukacja zdrowotna (trening dotyczący objawów naczynioruchowych i higieny snu) trwała około 30 minut. Następnie badacz wykonywał ćwiczenie stopniowego rozluźniania mięśni zgodnie z instrukcją muzyczną przygotowaną przez Tureckie Stowarzyszenie Psychologów (01.01.2010) przez 30 minut. Po przerwie trwającej około 10 minut kobiety wykonywały PMRE przez około 30 minut.

   Szkolenie rozpoczęło się od edukacji zdrowotnej (trening dotyczący objawów naczynioruchowych i higieny snu). Badacz spędzi około 30 minut z pokazem slajdów przygotowanym zgodnie z treścią poradnika edukacyjnego. Prowadził szkolenia. W trakcie i po szkoleniu odpowiadały na pytania kobiet, dzieliły się własnymi doświadczeniami i rozmawiały o tym, jak zastosować edukację w swoim codziennym życiu. Odpowiedziano na pytania kobiet, które wahały się w tej kwestii lub uważały, że mogą mieć kłopoty w momencie składania wniosku. Uczestniczki szkolenia otrzymały przygotowaną przez badaczki broszurę „Przewodnik radzenia sobie z uderzeniami gorąca, nocnymi potami i problemami ze snem często spotykanymi w okresie przejściowym do menopauzy”. Na koniec szkolenia kobiety zostały poproszone o jak najczęstsze stosowanie tematów edukacji zdrowotnej w swoim codziennym życiu przez 8 tygodni, jeśli nie co najmniej 4 dni w tygodniu. Stwierdzono, że ci, którzy nie zastosują się do tego programu, zostaną wykluczeni z próby.

   Badacz najpierw zademonstrował aplikację PMRE wykonując ją samodzielnie, a następnie umożliwił uczestnikom praktykę. Wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez badacza podczas procesu uczenia się i mieli pewność, że prawidłowo stosują ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni. Na koniec ćwiczenia kobiety proszono o wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych codziennie, jeśli to możliwe, przez 8 tygodni, co najmniej 4 razy w tygodniu, gdy nie było to możliwe, przed pójściem spać w nocy. Instrukcje muzyczne do stopniowego ćwiczenia relaksacyjnego zostały przesłane na telefony wszystkich kobiet. Uzyskano informację zwrotną od kobiet już po pierwszym ćwiczeniu i udzielono odpowiedzi na pytania. W ten sposób zapewniono kobietom prawidłowe wykonanie aplikacji.

   Dla każdej 3-osobowej grupy trenującej została utworzona grupa Whatsapp® w celu monitorowania i zachęcania kobiet do ćwiczeń, edukacji zdrowotnej i ćwiczeń. Kobiety poproszono o zgłoszenie się z tej grupy, kiedy dostosowały swoją edukację zdrowotną do swojego codziennego życia oraz po zastosowaniu ćwiczenia. W trakcie badania kobietom przypominano, aby codziennie dostosowywały edukację zdrowotną i ćwiczenia z grupy Whatsapp®, a kobiety, które stosowały/nie praktykowały aplikacji, były identyfikowane z ich opiniami.

   Na zakończenie szkolenia prowadzonego przez badacza kobiety otrzymywały dzienniczek objawów naczynioruchowych, kartę kontrolną PMRE oraz kartę kontrolną edukacji zdrowotnej do wypełnienia do końca badania. Kobiety zaznaczyły swoje praktyki na karcie kontrolnej edukacji zdrowotnej i karcie kontrolnej ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni przez 8 tygodni. Ten zaznaczony wykres został pobrany od uczestników pod koniec 8-tygodniowej praktyki.

2. II ocena (dokonana w 5. tygodniu) Cztery tygodnie po PMRE + edukacja zdrowotna kobiety zostały po raz drugi wypełnione przez pielęgniarkę Skalą Bezsenności Inicjatywy na rzecz Zdrowia Kobiet oraz wizualną skalą analogową objawów naczynioruchowych. Przypomniano im, aby kontynuowali wypełnianie dziennika i wykresów, aż do zakończenia badań.
3. III ocena (przeprowadzona w 9. tygodniu)

Po 8 tygodniach od przeprowadzenia PMRE + edukacja zdrowotna pielęgniarka została poproszona o wypełnienie Skali Bezsenności Women's Health Initiative oraz wizualnej skali analogowej objawów naczynioruchowych po raz trzeci i ostatni. Dzienniki i wykresy, które wypełnili, zostały zabrane i złożone, a badania zostały zakończone. Dane zbierano zgodnie z kalendarzem aplikacji.

Trening grupy PMRE (tydzień 2) Tylko kobiety z grupy PMRE zostały nauczone wykonywania PMRE. Przez około 30 minut badacz zastosował ćwiczenie stopniowego rozluźniania mięśni zgodnie z instrukcją muzyczną przygotowaną przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne (01.01.2010). Następnie pozwolono kobietom nakładać PMRE przez około 30 minut.

Wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez badacza podczas procesu uczenia się i mieli pewność, że prawidłowo stosują ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni. Na koniec ćwiczenia kobiety proszono o wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych codziennie, jeśli to możliwe, przez 8 tygodni, co najmniej 4 razy w tygodniu, gdy nie było to możliwe, przed pójściem spać w nocy. Instrukcje muzyczne do stopniowego ćwiczenia relaksacyjnego zostały przesłane na telefony wszystkich kobiet. Uzyskano informację zwrotną od kobiet już po pierwszym ćwiczeniu i udzielono odpowiedzi na pytania. W ten sposób zapewniono kobietom prawidłowe wykonanie aplikacji.

W celu monitorowania i zachęcania kobiet do praktykowania PMRE, dla każdej 3-osobowej grupy treningowej powołano grupę Whatsapp®. Kobiety zostały poproszone o zgłoszenie się z tej grupy po zastosowaniu ćwiczenia. W trakcie badania kobietom przypominano o wykonywaniu tego ćwiczenia każdego dnia, a kobiety, które je wykonywały/nie wykonywały, były identyfikowane z ich opiniami.

Na koniec szkolenia przeprowadzonego przez badacza kobiety otrzymały dzienniczek objawów naczynioruchowych i kartę kontrolną PCI do wypełnienia do końca badania. Kobiety zaznaczały swoje praktyki na karcie kontrolnej ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni przez 8 tygodni. Ten zaznaczony wykres został pobrany od uczestników pod koniec 8-tygodniowej praktyki.

II ocena (przeprowadzona w 5. tygodniu) Cztery tygodnie po szkoleniu kobiety zostały po raz drugi zobowiązane do wypełnienia Skali Bezsenności Inicjatywy Zdrowia Kobiet oraz wizualnej skali analogowej dla zespołów naczynioruchowych przez pielęgniarkę w Poradni Zdrowia Rodziny. Przypomniano im, aby kontynuowali wypełnianie dziennika i wykresów, aż do zakończenia badań.

III ocena (przeprowadzona w 9. tygodniu) 8 tygodni po szkoleniu kobiety zostały po raz trzeci i ostatni wypełnione Skalą Bezsenności Inicjatywy Zdrowia Kobiet oraz wizualną skalą analogową objawów naczynioruchowych przez pielęgniarkę z rodzinnej poradni zdrowia. Badania zakończono zabraniem dziennika i wypełnionych przez nich wykresów. Dane zbierano zgodnie z kalendarzem aplikacji.

Grupa kontrolna

1. ewaluacja (przeprowadzona w 1. tygodniu) W pierwszej ewaluacji kobiety zostały poproszone o wypełnienie formularza danych osobowych, VAS objawów naczynioruchowych oraz skali bezsenności Women's Health Initiative. Po zastosowaniu testów wstępnych losowo przydzielono grupy. Następnie pielęgniarka przekazała kobietom z grupy kontrolnej dziennik objawów naczynioruchowych. Poinstruowano ich, aby do końca badania wypełniali dzienniczek objawów naczynioruchowych. Nie zastosowano żadnej interwencji wobec kobiet przypisanych do grupy kontrolnej w wyniku randomizacji.
2. II ocena (przeprowadzona w 5. tygodniu) Pielęgniarka umożliwiła kobietom po raz drugi wypełnienie Skali Bezsenności Women's Health Initiative oraz wizualnej skali analogowej objawów naczynioruchowych. Przypomniano im, aby kontynuowali wypełnianie dziennika do końca badania.
3. III ocena (przeprowadzona w 9. tygodniu) pielęgniarka po raz trzeci i ostatni wypełniła Skalę Bezsenności Women's Health Initiative oraz wizualną skalę analogową objawów naczynioruchowych. Badania zakończono zabraniem wypełnionych przez nich pamiętników. Dane zbierano zgodnie z harmonogramem aplikacji.

Dane zostały zapisane w programie SPSS 24. W analizie danych wykorzystano test ANOVA, test powtórnych pomiarów, test H Kruskala-Wallisa, test Friedmana oraz test statystyczny testu χ2.