Effekten av hälsoutbildning och progressiv muskelavslappningsträning på vasomotoriska symtom och sömnproblem hos kvinnor i klimakteriet

Syfte och typ av studie Studien undersöker effekterna av hälsoutbildning och progressiv muskelavslappningsövning (PMRE) på vasomotoriska symtom och sömnproblem hos kvinnor under den perimenopausala perioden; pretest-posttest är en randomiserad kontrollerad, faktoriell gruppexperimentell studie.

Universum och prov Forskningen utfördes på en familjehälsocenter. Det erforderliga institutionella tillståndet och godkännande från etikkommittén mottogs. Forskningens universum består av 1830 kvinnor i åldrarna 40-55 registrerade på Gazi Family Health Center. En pilotansökan genomfördes för att fastställa urvalsstorleken i studien. Effektanalys utfördes med användning av G * Power 3.0.10 program med 18 kvinnor (PMRE + hälsoutbildningsgrupp (n = 6), PKGE-grupp (n = 6), kontrollgrupp (n = 6)) som deltog i pilotstudien. Enligt effektanalysen som utfördes genom att beräkna effektstorleken (0,177) beräknades urvalsstorleken med 90 % effekt och 5 % felmarginal; Totalt identifierades minst 84 kvinnor, inklusive 28 kvinnor i PMRE + hälsoutbildningsgruppen, 28 kvinnor i PMRE-gruppen och 28 kvinnor i kontrollgruppen. I likhet med vår studie inkluderades 36 kvinnor i varje grupp i vår studie genom att beräkna bortfallet i studien av Garcia et al. (2018) (Garcia et al., 2018).

Datainsamlingsprocessen för forskningen startade den 17.02.2019 och det fastställda provnumret slutfördes den 02.04.2020. I denna process fastställdes kvinnor som ansökte till ASM mellan 17.02.2019-23.01.2020 och som uppfyllde urvalskriterierna och accepterade att delta i studien efter att syftet och betydelsen av studien förklarats. Under ledning av forskaren intervjuade kvinnorna en sjuksköterska oberoende av studien. Sjuksköterska Inklusionskriterierna använde checklistformuläret för att utvärdera kvinnornas överensstämmelse med forskningskriterierna. Personlig informationsformulär, vasomotoriskt symptom VAS och Women's Health Initiative Insomnia Scale-WHIIRS (förtester) användes för att fastställa överensstämmelse med kriterierna. Efter att kvinnorna som uppfyller kriterierna informerats om studien och samtycke erhållits genomfördes randomisering. Under studien intervjuades totalt 482 kvinnor som sökte till familjehälsocentralen. Av dessa kvinnor; icke-perimenopausal (n = 20), kirurgisk klimakteriet (n = 17), användning av psykiatriska droger och sömntabletter (n = 62), användning av alkohol (n = 14), kvinnors hälsoinitiativ sömnlöshetsskala poäng under 10 (n = 78) , svårighetsgraden för VAS-symtom för vasomotoriska symtom är mindre än 3 (n = 69), som fick hormonersättningsterapi (n = 27), antalet måttliga och svåra värmevallningar per dag (n = 67) och A totalt av 374 kvinnor som inte gick med på att delta i studien (n = 20) ingick inte i studien. Totalt 108 kvinnor som uppfyllde forskningskriterierna stratifierades efter deras rökning och regelbunden träning. Efter stratifiering tilldelades kvinnor till grupperna genom enkel randomiseringsmetod (sluten kuvertmetod). För detta ändamål bildades tre olika kuvert genom att lägga korten med A, B och C i kuverten. A: PMRE + Hälsoutbildningsgrupp, B: PMRE-grupp, C: representerar kontrollgruppen. För att förhindra partiskhet och dölja randomisering gjordes slumpmässiga tilldelningar till grupperna av sjuksköterskorna med hjälp av den slutna kuvertmetoden. Enligt kuvertresultatet inkluderades kvinnor i PMRE + hälsoutbildningsgruppen, PMRE-gruppen och kontrollgruppen. Studieurvalet inkluderade kvinnor i PMRE + hälsoutbildningsgruppen (n = 36), PMRE-gruppen (n = 36) och kontrollgruppen (n = 36). Kvinnor deltog i övningarna förberedda för grupperna de ingick i. Sex av kvinnorna i PMRE + hälsoutbildningsgruppen deltog i utbildningen, men exkluderades från urvalet på grund av flytt (n = 2), död av en släkting (n = 1), sjukdom (n = 1) och att inte göra något PMRE i tillräckligt antal (n = 2). Sex av kvinnorna i PKGE-gruppen deltog i utbildningen, men exkluderades från urvalet på grund av att släktingens död (n = 1) och att sjukdomen (n = 2) inte gjorde PKGE tillräckligt (n = 3). Sex kvinnor i kontrollgruppen uteslöts från urvalet eftersom de frivilligt (n = 4) och börjat på ett nytt jobb (n = 2). Som ett resultat; Totalt 18 kvinnor som ingick i urvalet lämnade studien, studien avslutades med kvinnor i PKGE + hälsoutbildningsgruppen (n = 30), PMRE-gruppen (n = 30) och kontrollgruppen (n = 30) . I slutet av forskningen; Som ett resultat av effektanalysen gjord med G * Power 3.0.10 program; Minst 90 kvinnor totalt befanns vara tillräckligt med 90 % kraft, 5 % felmarginal och 0,172 effektstorlek. Datan samlades in med hjälp av personlig informationsformulär, Visual Analogue Scale for Vasomotor Symptoms (VAS), Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale-WHIIRS, dagbok för vasomotoriska symtom, träningsuppföljningsschema för progressiv muskelavslappning och uppföljningsschema för hälsoutbildning.

Randomisering I vår studie fick vi stöd från en statistiker under randomiseringsfasen. Den stratifierade provtagningsmetoden tillämpades över dessa två prognostiska faktorer för att säkerställa randomisering, eftersom man tror att rökning (rökare och icke-rökare) och regelbunden motion (regelbundet motionerar och inte motionerar regelbundet) kan påverka våra studieresultat. Efter stratifiering; Totalt fyra grupper bestämdes enligt skiktegenskaperna.

Fyra stratumgrupper bildades för att säkerställa jämn fördelning av kvinnor när det gäller rökning och regelbunden motion i experiment- och kontrollgrupperna i studien. Metoden med slutna kuvert användes för att tilldela stratifierade kvinnor till kontroll- och experimentgrupperna utan att vara partisk, och lika många kvinnor tilldelades varje grupp. Under beredningen av kuvert används ogenomskinliga kuvert för att förhindra att kuvertets insida syns från utsidan. Kuverten skapades av en sjuksköterska som arbetar på Familjens hälsocentral, oberoende av forskningen. Tre olika kuvert bildades genom att korten A, B och C placerades i kuverten. A: PMRE + Hälsoutbildningsgrupp, B: PMRE-grupp, C: representerar kontrollgruppen. För att förhindra partiskhet och dölja randomisering, tilldelades kvinnor slumpmässigt till grupperna genom en metod med förseglade kuvert av en andra sjuksköterska som arbetade på familjehälsocentret utanför forskaren. Sjuksköterskan placerade kvinnor som uppfyllde forskningskriterierna i lämpliga strata från fyra strata. När grupper om tre personer bildades i varje stratum tilldelades kvinnorna från strata grupperna enligt följande. Han bad den första kvinnan med samma egenskaper att komma till varje stratumgrupp för att dra ett av de tre kuverten märkta A, B och C. Till exempel: Om C finns i kuvertet tilldelas den första kvinnan som kom till kontrollen grupp. För den andra kvinnan ombads hon att dra ett av de två kuverten, denna gång märkta A och B. Om A placerades i utlottningen tilldelades den andra kvinnan PMRE + Health Education Group. Kuvertet drogs inte för den tredje kvinnan som kom, och hon tilldelades den sista kvarvarande gruppen, PMRE-gruppen. Samma metod användes för alla tre kvinnorna i samma lager efter det.

Således fördelades 108 kvinnor i urvalet slumpmässigt till PMRE + hälsoutbildningsgruppen, PMRE-gruppen och kontrollgrupperna stratifierade och lika. Innan satsningarna startade var grupperna som kvinnorna placerades i inte kända för forskarna. Homogeniteten i de randomiserade grupperna jämfördes med chi-kvadrattestet och det visade sig att det inte fanns någon statistisk skillnad mellan grupperna vad gäller stratifieringskriterier, och grupperna var homogena.

Förebyggande av partiskhet I studien kunde kvinnor i PMRE + hälsoutbildningsgruppen och PMRE-gruppen inte bli blinda eftersom de kommer att delta i utbildningen. För att förhindra partiskhet informerades kvinnor, tilldelas grupper och data samlades in av en sjuksköterska utanför studien. Studien utfördes dock av forskaren eftersom forskningen var en avhandlingsstudie, antalet ansökningsgrupper var högt, flera försök gjordes och ansökan skulle göras av en erfaren forskare. Av dessa skäl kunde forskaren inte förblindas. Förebyggande av partiskhet i forskningen (när det gäller datainsamlare, statistiker och rapportering) har gjorts. För- och eftertesten fylldes av en sjuksköterska oberoende av forskningen. Den insamlade datan kodades som A-, B- och C-grupper av forskaren i ett paketprogram kallat SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Analysen av data kodad i grupper gjordes och rapporterades av en statistiker. På detta sätt kontrollerades detektionsbias, statistisk bias och rapporteringsbias.

Datainsamling och ansökningsprocess

1. utvärdering (genomförd under 1:a veckan) De kvinnor som sökte till familjehälsovårdscentralen och uppfyllde urvalskriterierna och accepterade att delta i studien efter att syftet och betydelsen av studien förklarats fastställdes. Kvinnorna informerades om forskningen av sjuksköterskan med forskarens ledning. Sjuksköterska 'Inklusionskriterierna använde checklistformuläret för att utvärdera kvinnornas överensstämmelse med forskningskriterierna. Det säkerställdes att kvinnor fyllde i formuläret för personlig information, vasomotoriskt symptom VAS och Women's Health Initiative Insomnia Scale, som är nödvändiga för att fastställa efterlevnad av kriterierna. Sjuksköterskan placerade kvinnorna som uppfyllde kriterierna i lämpliga strata från fyra strata. När grupper om tre personer bildades i varje stratum tilldelades kvinnorna i grupperna enligt följande. Han bad den första kvinnan med samma egenskaper att komma till varje stratumgrupp för att dra ett av de tre kuverten märkta A, B och C. Till exempel; Om C finns i kuvertet tilldelades den första kvinnan som kom till kontrollgruppen. För den andra kvinnan ombads hon att dra ett av de två kuverten, denna gång märkta A och B. Om A placerades i utlottningen tilldelades den andra kvinnan PMRE + Health Education Group. Kuvertet drogs inte för den tredje kvinnan som kom, och hon tilldelades den sista kvarvarande gruppen, PMRE-gruppen. Samma metod användes för alla tre kvinnorna i samma lager efter det. Således tilldelades kvinnor slumpmässigt till studiegrupperna.

   Efter detta gavs en vasomotorisk symtomdagbok till alla kvinnor av sjuksköterskan. Kvinnorna som tilldelats hälsoutbildningsgruppen PMRE + och PMRE-gruppen ombads att fylla i dagboken för vasomotoriska symtom varje dag i en vecka tills en träningsklass skulle upprättas en vecka senare och fram till denna träningsklass. Kvinnorna i kontrollgruppen instruerades att fylla i dagboken för vasomotoriska symtom fram till slutet av studien. Genomsnitten i dagboken som fylldes i den första veckan av alla kvinnor utgjorde baslinjedata innan studien påbörjades.

   Etablering av PMRE + hälsoutbildning och PMRE utbildningsklasser (1:a veckan hölls) När små grupper om 3 personer bildas i stratifieringsgrupperna och 3 kvinnor utses till arbetsgrupperna, genom att ta namnlistor från sjuksköterskan; Forskaren intervjuade kvinnor. I dessa möten; En förklaring och planering gjordes för att grupperna skulle ingripas om träningsdag, plats, tid, varaktighet och att bära lämpliga/bekväma kläder. I början av den andra veckan av studien, en tidsram mellan 13.00-16.00 var fast besluten att vara lämplig för forskaren och alla tre kvinnorna i hans grupp. I PMRE + Health Education och PMRE-gruppen gavs utbildning i grupper om tre (12 grupper + 12 grupper = 24 grupper). Ansökan gjordes i en lokal som avsatts för forskning på familjehälsocentralen. Detta rum är tyst, mörkt och rymligt. Det finns sittplatser och ett bord för kvinnor och forskaren. Med tanke på kapaciteten i detta rum beslutades det att det skulle vara lämpligt för grupperna att ha tre personer för att kvinnor skulle kunna delta i hälsoutbildning mer aktivt och forskaren kunde observera varje kvinna som utför PMRE i detalj. Kvinnorna ombads att gå utbildningen i bekväma kläder och att inte vara särskilt hungriga eller mätta. Hallen är förventilerad för applikationen och applikationsmiljön är förberedd. För att inte bli störd under ansökan hängs ett varningsbrev på dörren. Deltagarna erbjöds vatten under träningspassen, te, choklad, godis, torkad frukt, kakor etc. efter appliceringen.

   Utbildning av PMRE + hälsoutbildningsgruppen (2:a veckan) Varje grupp fick hälsoutbildning (träning om vasomotoriska symtom och sömnhygien) och PMRE-övningsutbildning. Hälsoutbildning (träning om vasomotoriska symtom och sömnhygien) varade cirka 30 minuter. Därefter utfördes den gradvisa muskelavslappningsövningen av forskaren i linje med den musikaliska instruktionen som utarbetats av Turkish Psychologists Association (01.01.2010) under 30 minuter. Efter ett intervall på cirka 10 minuter utfördes PMRE av kvinnor i cirka 30 minuter.

   Utbildningen började med hälsoutbildning (träning om vasomotoriska symtom och sömnhygien). Forskaren kommer att tillbringa cirka 30 minuter med ett bildspel som förbereds i enlighet med innehållet i utbildningsguiden. Han gav utbildning. Under och efter utbildningen besvarades frågor från kvinnor, kvinnors egna erfarenheter delades och de pratades om hur man kan tillämpa utbildning i sin vardag. Frågorna från kvinnor som var tveksamma till denna fråga eller som trodde att de kunde ha problem vid tidpunkten för ansökan besvarades. Deltagarna i utbildningen fick ett häfte med titeln "A Guide to Coping with Hot Flashes, Night Sweats, and Sleep Problems Frequent Encountered in the Transition to Menopausal Period" utarbetad av forskarna. I slutet av utbildningen ombads kvinnorna att tillämpa ämnena hälsoutbildning i sina dagliga liv så mycket som möjligt varje dag i 8 veckor, om inte minst 4 dagar i veckan. Det angavs att de som inte följer detta program kommer att uteslutas från urvalet.

   Forskaren demonstrerade först PMRE-applikationen genom att göra den själv och gjorde det sedan möjligt för deltagarna att öva. Alla deltagare observerades av forskaren under inlärningsprocessen och de säkerställdes att tillämpa progressiva muskelavslappningsövningar korrekt. I slutet av övningen ombads kvinnorna att göra avslappningsövningar varje dag om möjligt i 8 veckor, minst 4 gånger i veckan när detta inte var möjligt, innan de gick och la sig på natten. De musikaliska instruktionerna för den gradvisa avslappningsövningen laddades upp till alla kvinnors telefoner. Feedback erhölls från kvinnorna efter enbart den första träningen och frågorna besvarades. Kvinnor fick alltså göra ansökan korrekt.

   En Whatsapp®-grupp etablerades för varje träningsgrupp på tre personer för att övervaka och uppmuntra kvinnor att träna hälsoutbildning och träning. Kvinnorna ombads att rapportera från denna grupp när de anpassade sin hälsoutbildning till sitt dagliga liv och efter att ha använt träningen. Under hela studien påmindes kvinnorna om att anpassa hälsoutbildning och träning varje dag från Whatsapp®-gruppen, och kvinnor som gjorde/inte praktiserade applikationen identifierades med sin feedback.

   I slutet av utbildningen som forskaren gav fick kvinnorna en vasomotorisk symtomdagbok, PMRE-uppföljningsdiagram och hälsoutbildningsuppföljningsschema att fylla i fram till slutet av studien. Kvinnor markerade sina metoder på uppföljningsdiagrammet för hälsoutbildning och uppföljningsdiagrammet för progressiv muskelavslappning under 8 veckor. Detta markerade diagram hämtades från deltagarna i slutet av den 8 veckor långa praktiken.

2. nd utvärdering (gjord under den 5:e veckan) Fyra veckor efter PMRE + hälsoutbildningen fick kvinnor att fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale och den visuella analoga skalan för vasomotoriska symtom för andra gången av sjuksköterskan. De blev påminda om att fortsätta fylla i dagboken och diagrammen tills forskningen var klar.
3. rd utvärdering (genomförd 9:e veckan)

8 veckor efter PMRE + hälsoutbildningen ombads sjuksköterskan att fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale och den visuella analoga skalan för vasomotoriska symtom för tredje och sista gången. Dagböckerna och diagrammen de fyllde i togs och arkiverades, och forskningen avslutades. Uppgifterna samlades in enligt ansökningskalendern.

Utbildning av PMRE-gruppen (2:a veckan) Endast kvinnor i PMRE-gruppen fick lära sig hur man utför PMRE. Ungefär 30 minuter genomfördes den gradvisa muskelavslappningsövningen av forskaren i enlighet med den musikinstruktion som utarbetats av Turkish Psychological Association (01.01.2010). Därefter fick kvinnor applicera PMRE i cirka 30 minuter.

Alla deltagare observerades av forskaren under inlärningsprocessen och de säkerställdes att tillämpa progressiva muskelavslappningsövningar korrekt. I slutet av övningen ombads kvinnorna att göra avslappningsövningar varje dag om möjligt i 8 veckor, minst 4 gånger i veckan när detta inte var möjligt, innan de gick och la sig på natten. De musikaliska instruktionerna för den gradvisa avslappningsövningen laddades upp till alla kvinnors telefoner. Feedback erhölls från kvinnorna efter enbart den första träningen och frågorna besvarades. Kvinnor fick alltså göra ansökan korrekt.

För att övervaka och uppmuntra kvinnor att göra PMRE, etablerades en Whatsapp®-grupp för varje 3-personers träningsgrupp. Kvinnorna ombads att rapportera från denna grupp efter att ha tillämpat övningen. Under hela studien påmindes kvinnor om att göra övningen varje dag, och kvinnor som gjorde/inte gjorde det identifierades med deras feedback.

I slutet av utbildningen som forskaren gav fick kvinnorna en vasomotorisk symtomdagbok och PCI-uppföljningsschema att fylla i fram till slutet av studien. Kvinnor markerade sina övningar på uppföljningsdiagrammet för progressiv muskelavslappning under 8 veckor. Detta markerade diagram hämtades från deltagarna i slutet av den 8 veckor långa praktiken.

2:a utvärderingen (genomförd vid 5:e veckan) Fyra veckor efter utbildningen fick kvinnorna fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale och den visuella analoga skalan för vasomotoriska syndrom för andra gången av sjuksköterskan på Family Health Centre. De blev påminda om att fortsätta fylla i dagboken och diagrammen tills forskningen var klar.

3:e utvärderingen (genomförd 9:e veckan) 8 veckor efter utbildningen fick kvinnorna fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale och den visuella analoga skalan för vasomotoriska symtom för tredje och sista gången av sjuksköterskan på familjehälsocentret. Forskningen avslutades med att de fyllde i dagboken och diagrammen. Uppgifterna samlades in enligt ansökningskalendern.

Kontrollgrupp

1. st utvärdering (som genomfördes under den första veckan) I den första utvärderingen fick kvinnor fylla i personlig informationsformulär, vasomotoriskt symptom VAS och Women's Health Initiative Insomnia Scale. Efter att förtesterna tillämpats gjordes slumpmässiga tilldelningar till grupperna. Efter detta gavs en vasomotorisk symtomdagbok till kvinnor i kontrollgruppen av sjuksköterskan. De instruerades att fylla i dagboken för vasomotoriska symtom fram till slutet av studien. Ingen intervention tillämpades på kvinnorna som tilldelades kontrollgruppen som ett resultat av randomisering.
2. nd utvärdering (genomförd vid 5:e veckan) Sjuksköterskan gjorde det möjligt för kvinnor att fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale för andra gången och den visuella analoga skalan för vasomotoriska symtom. De påmindes om att fortsätta fylla i dagboken tills studiens slut.
3. Den tredje utvärderingen (som genomfördes under den 9:e veckan) gavs av sjuksköterskan för att fylla Women's Health Initiative Insomnia Scale och den visuella analoga skalan för vasomotoriska symtom för tredje och sista gången. Forskningen avslutades genom att de fyllde i dagböckerna. Uppgifterna samlades in i enlighet med ansökningsschemat.

Uppgifterna lagrades i SPSS 24-programmet. I analysen av data användes ANOVA-test, Repeated Measures-test, Kruskal-Wallis H-test, Friedman-test och χ2-teststatistik.