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帝王切開を受ける妊娠中の患者における妊娠高血圧症の危険因子

2021年3月18日 更新者:RenJi Hospital

帝王切開を受ける妊婦における妊娠高血圧症の危険因子:遡及研究

治験審査委員会の承認後、2013年1月から2020年1月まで上海交通大学付属仁吉病院で妊娠高血圧症候群で帝王切開を受けていた女性全員を対象に後ろ向きコホート研究を実施した。術前の全身状態、検査室などの周術期データが収集された。検査、補助検査(血液検査、血液凝固、肝臓および腎臓の機能、心電図、心臓超音波検査など)、周術期指標、術後の臨床検査(血液検査、血液凝固、肝臓および腎臓の機能など)、術後の経過観察患者様の満足度調査を行います。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年1月から2020年1月まで、上海交通大学附属仁吉病院で妊娠高血圧症を患い来院した全女性 帝王切開手術

説明

包含基準:

  • 2013年1月から2020年1月まで、上海交通大学附属仁吉病院で妊娠高血圧症を患い来院した全女性 帝王切開手術

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体への有害な転帰
時間枠:配達後42日
母体の有害転帰は個別および複合的に評価され、急性腎障害(血清クレアチニン > 1.1 mg/dL または乏尿)の数、輸血数、子癇の数、集中治療室(ICU)入室率、子癇の数が含まれていました。産後出血、または肺水腫。 無作為化日から退院日までのいずれか早い方で、最大 40 週間で評価されます。」)
配達後42日
新生児の有害転帰
時間枠:配達後42日
新生児転帰の数には、早産(PTB、37 週未満)、新生児 ICU (NICU) 入院数、新生児挿管数、呼吸窮迫症候群の数が含まれます。 ランダム化日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 40 週間で評価)。 生年月日から退院日までのいずれか早い方、最長5週間で評価されます。」
配達後42日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月30日

一次修了 (予想される)

2023年3月30日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20210303

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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