- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04808375
Risicofactoren voor door zwangerschap veroorzaakte hypertensie bij zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan
18 maart 2021 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Risicofactoren voor door zwangerschap veroorzaakte hypertensie bij zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan: een retrospectieve studie
Na goedkeuring door de Institutional Review Board hebben we van januari 2013 tot januari 2020 een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd onder alle vrouwen met zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie tijdens een keizersnede in het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Jiaotong-universiteit van Shanghai. onderzoek, aanvullend onderzoek (bloedroutine, bloedstolling, lever- en nierfunctie, elektrocardiogram, cardiale echografie, enz.), perioperatieve indicatoren, postoperatief laboratoriumonderzoek (bloedroutine, bloedstolling, lever- en nierfunctie, enz.), postoperatieve follow-up up- en tevredenheidsonderzoek van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dan Huang, M.S.
- Telefoonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle vrouwen met zwangerschapshypertensie in het Renji-ziekenhuis Aangesloten bij de Jiaotong-universiteit van Shanghai van januari 2013 tot januari 2020 keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen met zwangerschapshypertensie in het Renji-ziekenhuis Aangesloten bij de Jiaotong-universiteit van Shanghai van januari 2013 tot januari 2020 keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongunstige maternale uitkomsten
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
|
Ongunstige maternale uitkomsten werden individueel en als een samengesteld geheel beoordeeld en omvatten het aantal acute nierbeschadigingen (serumcreatinine >1,1 mg/dl of oligurie), het aantal bloedtransfusies, het aantal eclampsie, het aantal opnames op de intensive care (ICU), het aantal postpartum bloeding of longoedeem. (Van
datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 40 weken".
|
42 dagen na levering
|
|
Nadelige neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
|
Het aantal neonatale uitkomsten omvatte vroeggeboorte (PTB; <37 weken), aantal neonatale ICU (NICU)-opnames, aantal neonatale intubaties en aantal respiratory distress syndrome.
datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke het eerst kwam, beoordeeld tot 40 weken).
de geboortedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 weken").
|
42 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .