- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04808375
Factores de riesgo de hipertensión inducida por el embarazo en pacientes embarazadas sometidas a cesárea
18 de marzo de 2021 actualizado por: RenJi Hospital
Factores de riesgo de hipertensión inducida por el embarazo en pacientes embarazadas sometidas a cesárea: un estudio retrospectivo
Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, realizamos un estudio de cohorte retrospectivo entre todas las mujeres que se presentaron por hipertensión inducida por el embarazo bajo cesárea en el Hospital Renji Afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai desde enero de 2013 hasta enero de 2020. Se recopilaron datos perioperatorios, incluido el estado general preoperatorio, laboratorio examen, examen auxiliar (rutina de sangre, coagulación sanguínea, función hepática y renal, electrocardiograma, ultrasonido cardíaco, etc.), indicadores perioperatorios, examen de laboratorio postoperatorio (rutina de sangre, coagulación sanguínea, función hepática y renal, etc.), seguimiento postoperatorio. up y encuesta de satisfacción de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Huang, M.S.
- Número de teléfono: +8615921108822
- Correo electrónico: huangdan363@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todas las mujeres que se presentaron por hipertensión inducida por el embarazo en el Hospital Renji Afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai desde enero de 2013 hasta enero de 2020 operación de cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres que se presentaron por hipertensión inducida por el embarazo en el Hospital Renji Afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai desde enero de 2013 hasta enero de 2020 operación de cesárea
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados maternos adversos
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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Los resultados maternos adversos se evaluaron individualmente y como un compuesto e incluyeron el número de lesiones renales agudas (creatinina sérica >1,1 mg/dl u oliguria), el número de transfusiones de sangre, el número de eclampsia, la tasa de ingresos en la unidad de cuidados intensivos (UCI), el número de hemorragia posparto o edema pulmonar. (De
fecha de aleatorización hasta la fecha de alta del hospital, lo que ocurriera primero, evaluado hasta las 40 semanas").
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42 días después de la entrega
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Resultados neonatales adversos
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
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El número de resultados neonatales incluyó parto prematuro (PTB; <37 semanas), número de ingresos en la UCI neonatal (UCIN), número de intubación neonatal y número de síndrome de dificultad respiratoria.(De
fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 40 semanas). (Desde
la fecha de nacimiento hasta la fecha de alta del hospital, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 semanas").
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42 días después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .