- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04808375
Risikofaktorer for graviditetsindusert hypertensjon hos gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt
18. mars 2021 oppdatert av: RenJi Hospital
Risikofaktorer for graviditetsindusert hypertensjon hos gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt: en retrospektiv studie
Etter godkjenning av Institutional Review Board, utførte vi en retrospektiv kohortstudie blant alle kvinner som presenterte for graviditetsindusert hypertensjon under keisersnitt ved Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020. Peroperative data ble samlet inn, inkludert preoperativ allmenntilstand, laboratorium undersøkelse, hjelpeundersøkelse (blodrutine, blodkoagulasjon, lever- og nyrefunksjon, elektrokardiogram, hjerteultralyd, etc.), perioperative indikatorer, postoperativ laboratorieundersøkelse (blodrutine, blodkoagulasjon, lever- og nyrefunksjon, etc.), postoperativ oppfølging- opp og tilfredshetsundersøkelse av pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dan Huang, M.S.
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan363@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle kvinner som melder seg for graviditetsindusert hypertensjon på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020 keisersnittoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner som melder seg for graviditetsindusert hypertensjon på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020 keisersnittoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uheldige utfall hos mor
Tidsramme: 42 dager etter levering
|
Uønskede utfall hos mor ble evaluert individuelt og som en sammensatt og inkluderte antall akutte nyreskader (serumkreatinin >1,1 mg/dL eller oliguri), antall blodtransfusjoner, antall eclampsia, rate av intensivavdeling (ICU) innleggelse, antall postpartum blødning, eller lungeødem.(Fra
dato for randomisering frem til dato for utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 40 uker").
|
42 dager etter levering
|
|
Uønskede neonatale utfall
Tidsramme: 42 dager etter levering
|
Antall neonatale utfall inkluderte prematur fødsel (PTB; <37 uker), antall neonatal ICU (NICU) innleggelse, antall neonatal intubasjon og antall respiratorisk distress syndrom. (Fra
dato for randomisering frem til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 40 uker).(Fra
fødselsdatoen frem til utskrivningsdatoen fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 5 uker").
|
42 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .