- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04808375
Факторы риска гипертензии, вызванной беременностью, у беременных, перенесших кесарево сечение
18 марта 2021 г. обновлено: RenJi Hospital
Факторы риска гипертензии, вызванной беременностью, у беременных, перенесших кесарево сечение: ретроспективное исследование
После одобрения Институциональным наблюдательным советом мы провели ретроспективное когортное исследование среди всех женщин с гипертензией, вызванной беременностью, при кесаревом сечении в больнице Ренджи, входящей в состав Шанхайского университета Цзяотун, с января 2013 г. по январь 2020 г. Были собраны периоперационные данные, включая предоперационное общее состояние, лабораторные данные. обследование, вспомогательное обследование (гематологический анализ, свертываемость крови, функция печени и почек, электрокардиограмма, УЗИ сердца и др.), периоперационные показатели, послеоперационное лабораторное исследование (гематологический анализ, свертываемость крови, функция печени и почек и др.), послеоперационное наблюдение. опрос и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dan Huang, M.S.
- Номер телефона: +8615921108822
- Электронная почта: huangdan363@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все женщины, обратившиеся с гипертензией, вызванной беременностью, в больнице Ренджи, входящей в состав Шанхайского университета Цзяотун, с января 2013 г. по январь 2020 г. операция кесарева сечения
Описание
Критерии включения:
- все женщины, обратившиеся с гипертензией, вызванной беременностью, в больнице Ренджи, входящей в состав Шанхайского университета Цзяотун, с января 2013 г. по январь 2020 г. операция кесарева сечения
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные материнские исходы
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Неблагоприятные материнские исходы оценивались индивидуально и в совокупности и включали число случаев острого повреждения почек (креатинин сыворотки >1,1 мг/дл или олигурия), количество переливаний крови, количество эклампсий, частоту госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ), количество госпитализаций. послеродовое кровотечение или отек легких.
от даты рандомизации до даты выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 40 недель").
|
42 дня после родов
|
|
Неблагоприятные неонатальные исходы
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Количество неонатальных исходов включало преждевременные роды (ПРВ; <37 недель), количество госпитализаций новорожденных в отделение интенсивной терапии (ОИТН), количество неонатальных интубаций и количество респираторных дистресс-синдромов (от
от даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценено до 40 недель). (От
от даты рождения до даты выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 недель").
|
42 дня после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210303
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .