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Risikofaktoren für schwangerschaftsbedingte Hypertonie bei schwangeren Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

18. März 2021 aktualisiert von: RenJi Hospital

Risikofaktoren für schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck bei schwangeren Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: eine retrospektive Studie

Nach Genehmigung des Institutional Review Board führten wir von Januar 2013 bis Januar 2020 eine retrospektive Kohortenstudie mit allen Frauen durch, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Rahmen eines Kaiserschnitts im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten. Es wurden perioperative Daten gesammelt, einschließlich des präoperativen Allgemeinzustands und des Labors Untersuchung, Hilfsuntersuchung (Blutuntersuchung, Blutgerinnung, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm, Herzultraschall usw.), perioperative Indikatoren, postoperative Laboruntersuchung (Blutuntersuchung, Blutgerinnung, Leber- und Nierenfunktion usw.), postoperative Nachuntersuchung Erhebung und Zufriedenheitsbefragung der Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten, hatten von Januar 2013 bis Januar 2020 einen Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten, hatten von Januar 2013 bis Januar 2020 einen Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungünstige Folgen für die Mutter
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
Unerwünschte mütterliche Ergebnisse wurden einzeln und als Kombination bewertet und umfassten die Anzahl akuter Nierenschäden (Serumkreatinin > 1,1 mg/dl oder Oligurie), die Anzahl der Bluttransfusionen, die Anzahl der Eklampsie, die Häufigkeit der Einweisungen auf die Intensivstation (ICU) und die Anzahl der postpartale Blutung oder Lungenödem. (Von Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 40 Wochen“).
42 Tage nach Lieferung
Unerwünschte Ergebnisse bei Neugeborenen
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
Zu den Ergebnissen bei Neugeborenen gehörten Frühgeburten (PTB; <37 Wochen), die Anzahl der Aufnahmen auf der Intensivstation für Neugeborene, die Anzahl der Neugeborenenintubationen und die Anzahl des Atemnotsyndroms. (Von Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 40 Wochen).(Von vom Geburtsdatum bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 5 Wochen“).
42 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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