- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04808375
Risikofaktoren für schwangerschaftsbedingte Hypertonie bei schwangeren Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
18. März 2021 aktualisiert von: RenJi Hospital
Risikofaktoren für schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck bei schwangeren Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: eine retrospektive Studie
Nach Genehmigung des Institutional Review Board führten wir von Januar 2013 bis Januar 2020 eine retrospektive Kohortenstudie mit allen Frauen durch, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Rahmen eines Kaiserschnitts im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten. Es wurden perioperative Daten gesammelt, einschließlich des präoperativen Allgemeinzustands und des Labors Untersuchung, Hilfsuntersuchung (Blutuntersuchung, Blutgerinnung, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm, Herzultraschall usw.), perioperative Indikatoren, postoperative Laboruntersuchung (Blutuntersuchung, Blutgerinnung, Leber- und Nierenfunktion usw.), postoperative Nachuntersuchung Erhebung und Zufriedenheitsbefragung der Patienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dan Huang, M.S.
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-Mail: huangdan363@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten, hatten von Januar 2013 bis Januar 2020 einen Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die sich wegen schwangerschaftsbedingter Hypertonie im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität vorstellten, hatten von Januar 2013 bis Januar 2020 einen Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungünstige Folgen für die Mutter
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
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Unerwünschte mütterliche Ergebnisse wurden einzeln und als Kombination bewertet und umfassten die Anzahl akuter Nierenschäden (Serumkreatinin > 1,1 mg/dl oder Oligurie), die Anzahl der Bluttransfusionen, die Anzahl der Eklampsie, die Häufigkeit der Einweisungen auf die Intensivstation (ICU) und die Anzahl der postpartale Blutung oder Lungenödem. (Von
Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 40 Wochen“).
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42 Tage nach Lieferung
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Unerwünschte Ergebnisse bei Neugeborenen
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
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Zu den Ergebnissen bei Neugeborenen gehörten Frühgeburten (PTB; <37 Wochen), die Anzahl der Aufnahmen auf der Intensivstation für Neugeborene, die Anzahl der Neugeborenenintubationen und die Anzahl des Atemnotsyndroms. (Von
Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 40 Wochen).(Von
vom Geburtsdatum bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 5 Wochen“).
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42 Tage nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210303
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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