Fattori di rischio per ipertensione indotta dalla gravidanza in pazienti in gravidanza sottoposti a taglio cesareo
18 marzo 2021 aggiornato da: RenJi Hospital
Fattori di rischio per l'ipertensione indotta dalla gravidanza nelle pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo: uno studio retrospettivo
Dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board, abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo tra tutte le donne che presentavano ipertensione indotta dalla gravidanza sotto taglio cesareo presso l'ospedale Renji affiliato all'Università Jiaotong di Shanghai da gennaio 2013 a gennaio 2020. Sono stati raccolti dati perioperatori, tra cui condizioni generali preoperatorie, laboratorio esame, esame ausiliario (routine del sangue, coagulazione del sangue, funzionalità epatica e renale, elettrocardiogramma, ecografia cardiaca, ecc.), indicatori perioperatori, esame di laboratorio postoperatorio (routine del sangue, coagulazione del sangue, funzionalità epatica e renale, ecc.), follow-up postoperatorio up e sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dan Huang, M.S.
- Numero di telefono: +8615921108822
- Email: huangdan363@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le donne che si presentano per ipertensione indotta dalla gravidanza presso il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University da gennaio 2013 a gennaio 2020 operazione di taglio cesareo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne che si presentano per ipertensione indotta dalla gravidanza presso il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University da gennaio 2013 a gennaio 2020 operazione di taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti materni avversi
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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Gli esiti materni avversi sono stati valutati individualmente e come composito e includevano il numero di danno renale acuto (creatinina sierica >1,1 mg/dL o oliguria), il numero di trasfusioni di sangue, il numero di eclampsia, il tasso di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), il numero di emorragia postpartum o edema polmonare.(Da
data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 40 settimane").
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42 giorni dopo la consegna
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Esiti neonatali avversi
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
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Il numero di esiti neonatali includeva parto pretermine (PTB; <37 settimane), numero di ricoveri neonatali in terapia intensiva (NICU), numero di intubazioni neonatali e numero di sindrome da distress respiratorio.（Da
dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 40 settimane）.(Dal
la data di nascita fino alla data di dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino a 5 settimane").
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42 giorni dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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