Rizikové faktory hypertenze vyvolané těhotenstvím u těhotných pacientek podstupujících císařský řez
18. března 2021 aktualizováno: RenJi Hospital
Rizikové faktory hypertenze vyvolané těhotenstvím u těhotných pacientek podstupujících císařský řez: retrospektivní studie
Po schválení Institutional Review Board jsme provedli retrospektivní kohortovou studii mezi všemi ženami, které se hlásily pro hypertenzi indukovanou těhotenstvím císařským řezem v nemocnici Renji přidružené k Shanghai Jiaotong University od ledna 2013 do ledna 2020. Byla shromážděna perioperační data, včetně předoperačního celkového stavu, laboratorní vyšetření, pomocné vyšetření (krevní režim, srážlivost krve, funkce jater a ledvin, elektrokardiogram, ultrazvuk srdce atd.), peroperační ukazatele, pooperační laboratorní vyšetření (krevní režim, srážlivost krve, funkce jater a ledvin atd.), pooperační sled- a průzkum spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Huang, M.S.
- Telefonní číslo: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny ženy s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím v nemocnici Renji přidružené k Shanghai Jiaotong University od ledna 2013 do ledna 2020 operace císařského řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím v nemocnici Renji přidružené k Shanghai Jiaotong University od ledna 2013 do ledna 2020 operace císařského řezu
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé důsledky pro matku
Časové okno: 42 dní po dodání
|
Nežádoucí účinky na matku byly hodnoceny individuálně a jako složené a zahrnovaly počet akutních poškození ledvin (sérový kreatinin >1,1 mg/dl nebo oligurie), počet krevních transfuzí, počet eklampsií, počet přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), počet poporodní krvácení nebo plicní edém. (Od
datum randomizace do data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 40 týdnů“).
|
42 dní po dodání
|
|
Nepříznivé neonatální následky
Časové okno: 42 dní po dodání
|
Počet neonatálních výsledků zahrnoval předčasný porod (PTB; <37 týdnů), počet přijetí na neonatální JIP (NICU), počet neonatálních intubací a počet syndromů respirační tísně.（Od
datum randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 40 týdnů）.(od
datum porodu do data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 týdnů“).
|
42 dní po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .