- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808375
Raskauden aiheuttaman hypertension riskitekijät raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital
Raskauden aiheuttaman hypertension riskitekijät raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: retrospektiivinen tutkimus
Institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen suoritimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen kaikille naisille, jotka saivat raskauden aiheuttamaa verenpainetautia keisarileikkauksen yhteydessä Shanghai Jiaotong -yliopistoon kuuluvassa Renjin sairaalassa tammikuusta 2013 tammikuuhun 2020. Perioperatiivisia tietoja kerättiin, mukaan lukien leikkausta edeltävä yleistila, laboratorio. tutkimus, apututkimus (verirutiini, veren hyytyminen, maksan ja munuaisten toiminta, EKG, sydämen ultraääni jne.), perioperatiiviset indikaattorit, postoperatiiviset laboratoriotutkimukset (verirutiini, veren hyytyminen, maksan ja munuaisten toiminta jne.), postoperatiivinen seuranta potilaiden tyytyväisyystutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Huang, M.S.
- Puhelinnumero: +8615921108822
- Sähköposti: huangdan363@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki naiset, jotka hakeutuvat raskauden aiheuttamaan verenpaineeseen Renjin sairaalassa, joka on osa Shanghai Jiaotong -yliopistoa tammikuusta 2013 tammikuuhun 2020 keisarileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, jotka hakeutuvat raskauden aiheuttamaan verenpaineeseen Renjin sairaalassa, joka on osa Shanghai Jiaotong -yliopistoa tammikuusta 2013 tammikuuhun 2020 keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset äidin seuraukset
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Haitalliset äidin seuraukset arvioitiin yksilöllisesti ja yhdistelmänä, ja niihin sisältyi akuuttien munuaisvaurioiden lukumäärä (seerumin kreatiniini > 1,1 mg/dl tai oliguria), verensiirtojen lukumäärä, eklampsian määrä, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottonopeus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai keuhkoödeema
satunnaistamisen päivämäärä sairaalasta kotiutuspäivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 40 viikkoon asti").
|
42 päivää toimituksesta
|
|
Haitalliset vastasyntyneet seuraukset
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
|
Vastasyntyneiden tulosten määrään sisältyivät ennenaikainen synnytys (PTB; <37 viikkoa), vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ottamista, vastasyntyneiden intubaatioiden lukumäärä ja hengitysvaikeusoireyhtymän määrä.
satunnaistamisen päivämäärä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 40 viikkoon asti) (Alkaen).
syntymäaika sairaalasta kotiutuspäivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 viikkoa").
|
42 päivää toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .