- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04808375
A terhesség által kiváltott magas vérnyomás kockázati tényezői császármetszésen átesett terhes betegeknél
2021. március 18. frissítette: RenJi Hospital
A terhesség által kiváltott magas vérnyomás kockázati tényezői császármetszésen átesett terhes betegeknél: retrospektív vizsgálat
Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását követően retrospektív kohorszvizsgálatot végeztünk minden olyan nő körében, akik terhesség által kiváltott magas vérnyomás miatt jelentkeztek császármetszéssel a Sanghaji Jiaotong Egyetemhez tartozó Renji Kórházban 2013 januárja és 2020 januárja között. Perioperatív adatokat gyűjtöttünk, beleértve a műtét előtti általános állapotot, laboratóriumi körülményeket. vizsgálat, segédvizsgálat (vérrutin, véralvadás, máj- és vesefunkció, elektrokardiogram, szív ultrahang, stb.), perioperatív indikátorok, posztoperatív laborvizsgálat (vérrutin, véralvadás, máj- és vesefunkció stb.), posztoperatív követés a betegek elégedettségi felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dan Huang, M.S.
- Telefonszám: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden nő, aki terhesség által kiváltott magas vérnyomás miatt jelentkezett a Shanghai Jiaotong Egyetemhez tartozó Renji Kórházban 2013 januárja és 2020 januárja között császármetszéssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, aki terhesség által kiváltott magas vérnyomás miatt jelentkezett a Shanghai Jiaotong Egyetemhez tartozó Renji Kórházban 2013 januárja és 2020 januárja között császármetszéssel
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kedvezőtlen anyai következmények
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
A nemkívánatos anyai kimeneteleket egyénileg és összetettként értékelték, és tartalmazták az akut vesekárosodások számát (szérum kreatinin > 1,1 mg/dl vagy oliguria), a vérátömlesztések számát, az eclampsiák számát, az intenzív osztályra (ICU) való felvétel arányát, a vesekárosodások számát. szülés utáni vérzés vagy tüdőödéma
a véletlen besorolás időpontja a kórházból való kibocsátás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 40 hétig").
|
42 nappal a szállítás után
|
|
Kedvezőtlen újszülöttkori következmények
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
Az újszülöttkori eredmények között szerepelt a koraszülés (PTB; <37 hét), az újszülött intenzív osztályon (NICU) felvett betegek száma, az újszülöttkori intubációk száma és a légzési distressz szindróma száma.
a véletlenszerű besorolás időpontja az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 40 hétig).
a születési dátum a kórházból való kibocsátás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 5 hétig tart."
|
42 nappal a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210303
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .