- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04808375
Risikofaktorer for graviditetsinduceret hypertension hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit
18. marts 2021 opdateret af: RenJi Hospital
Risikofaktorer for graviditetsinduceret hypertension hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit: en retrospektiv undersøgelse
Efter godkendelse fra Institutional Review Board udførte vi et retrospektivt kohortestudie blandt alle kvinder, der præsenterede for graviditetsinduceret hypertension under kejsersnit på Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020. Perioperative data blev indsamlet, inklusive præoperativ almentilstand, laboratorie undersøgelse, hjælpeundersøgelse (blodrutine, blodkoagulation, lever- og nyrefunktion, elektrokardiogram, hjerteultralyd osv.), perioperative indikatorer, postoperativ laboratorieundersøgelse (blodrutine, blodkoagulation, lever- og nyrefunktion osv.), postoperativ opfølgning- op- og tilfredshedsundersøgelse af patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Huang, M.S.
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle kvinder, der præsenterer for graviditetsinduceret hypertension på Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020 kejsersnitoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder, der præsenterer for graviditetsinduceret hypertension på Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra januar 2013 til januar 2020 kejsersnitoperation
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede moderlige resultater
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
Uønskede moderresultater blev evalueret individuelt og som et sammensat og inkluderede antal akutte nyreskader (serumkreatinin >1,1 mg/dL eller oliguri), antal blodtransfusioner, antal eclampsia, indlæggelseshastigheden på intensivafdelingen (ICU), antal af blodtransfusioner. postpartum blødning eller lungeødem.(Fra
dato for randomisering indtil datoen for udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 40 uger").
|
42 dage efter levering
|
|
Uønskede neonatale resultater
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
Antallet af neonatale udfald inkluderede for tidlig fødsel (PTB; <37 uger), antal neonatale intensivafdelinger (NICU) indlæggelser, antal neonatale intubationer og antal respiratorisk distress syndrom. (Fra
dato for randomisering indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 40 uger).(Fra
fødselsdatoen indtil datoen for udskrivelsen fra hospitalet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 uger").
|
42 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede mødre- og neonatale resultater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTrukket tilbageNeonatal Trombocytopeni Isoimmunisering Maternal-føtalFrankrig
-
King Abdullah International Medical Research CenterAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion | For tidligt spædbarn | Spædbarn, lille for svangerskabsalderen | Neonatal hypoglykæmi | Makrosomi, Foster | Neonatal; Hypoglykæmi, Diabetes, MaternalSaudi Arabien
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchAfsluttetCovid19 | For tidlig fødsel | Graviditetsrelateret | Coronavirus | Neonatal infektion | Prænatal stress | Maternal komplikation af graviditetForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; George Mason UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Perinatal død | Svangerskabsforøgelse | Dødfødsel | Neonatal død | Lille for svangerskabsalderen ved levering | Maternal anæmi under graviditet, før fødslenEtiopien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien