- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04808375
Czynniki ryzyka nadciśnienia indukowanego ciążą u pacjentek w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu
18 marca 2021 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Czynniki ryzyka nadciśnienia indukowanego ciążą u ciężarnych poddawanych cięciu cesarskiemu: badanie retrospektywne
Po zatwierdzeniu Institutional Review Board przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe wśród wszystkich kobiet zgłaszających się z powodu nadciśnienia indukowanego ciążą podczas cięcia cesarskiego w szpitalu Renji stowarzyszonym z Uniwersytetem Jiaotong w Szanghaju w okresie od stycznia 2013 r. do stycznia 2020 r. Zebrano dane okołooperacyjne, w tym przedoperacyjny stan ogólny, badanie kontrolne, badanie pomocnicze (badanie krwi, krzepliwość krwi, czynność wątroby i nerek, elektrokardiogram, USG serca itp.), wskaźniki okołooperacyjne, pooperacyjne badanie laboratoryjne (badanie krwi, krzepliwość krwi, czynność wątroby i nerek itp.), obserwacja pooperacyjna badanie satysfakcji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Huang, M.S.
- Numer telefonu: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie kobiety zgłaszające się z powodu nadciśnienia indukowanego ciążą do szpitala Renji powiązanego z Uniwersytetem Jiaotong w Szanghaju od stycznia 2013 r. do stycznia 2020 r. operacja cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety zgłaszające się z powodu nadciśnienia indukowanego ciążą do szpitala Renji powiązanego z Uniwersytetem Jiaotong w Szanghaju od stycznia 2013 r. do stycznia 2020 r. operacja cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne skutki dla matki
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
Niekorzystne wyniki u matek oceniano indywidualnie oraz łącznie i obejmowały one liczbę ostrych uszkodzeń nerek (stężenie kreatyniny >1,1 mg/dl lub skąpomocz), liczbę transfuzji krwi, liczbę rzucawek, częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM), liczbę krwotok poporodowy lub obrzęk płuc. (Od
od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 40 tygodni”).
|
42 dni po porodzie
|
|
Niekorzystne wyniki noworodków
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
|
Liczba wyników u noworodków obejmowała poród przedwczesny (PTB; <37 tygodni), liczbę przyjęć noworodków na oddział intensywnej terapii (NICU), liczbę intubacji noworodków i liczbę zespołów niewydolności oddechowej.
od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 40 tygodni).
od daty urodzenia do dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 tygodni”).
|
42 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .