- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04808375
Fatores de risco para hipertensão induzida pela gravidez em gestantes submetidas à cesariana
18 de março de 2021 atualizado por: RenJi Hospital
Fatores de risco para hipertensão induzida pela gravidez em gestantes submetidas à cesariana: um estudo retrospectivo
Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, realizamos um estudo de coorte retrospectivo entre todas as mulheres que apresentaram hipertensão induzida pela gravidez em cesariana no Hospital Renji afiliado à Universidade Jiaotong de Xangai de janeiro de 2013 a janeiro de 2020. Dados perioperatórios foram coletados, incluindo estado geral pré-operatório, exames laboratoriais exame, exame auxiliar (rotina de sangue, coagulação sanguínea, função hepática e renal, eletrocardiograma, ultrassom cardíaco, etc.), indicadores perioperatórios, exame laboratorial pós-operatório (rotina de sangue, coagulação sanguínea, função hepática e renal, etc.), acompanhamento pós-operatório up e pesquisa de satisfação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dan Huang, M.S.
- Número de telefone: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as mulheres apresentando hipertensão induzida pela gravidez no Hospital Renji afiliado à Universidade Jiaotong de Xangai de janeiro de 2013 a janeiro de 2020 operação de cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres apresentando hipertensão induzida pela gravidez no Hospital Renji afiliado à Universidade Jiaotong de Xangai de janeiro de 2013 a janeiro de 2020 operação de cesariana
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados maternos adversos
Prazo: 42 dias após o parto
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Os desfechos maternos adversos foram avaliados individualmente e como um número composto e incluído de lesão renal aguda (creatinina sérica >1,1 mg/dL ou oligúria), número de transfusões de sangue, número de eclâmpsia, taxa de internação em unidade de terapia intensiva (UTI), número de hemorragia pós-parto ou edema pulmonar. (De
data da randomização até a data da alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliada até 40 semanas").
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42 dias após o parto
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Resultados neonatais adversos
Prazo: 42 dias após o parto
|
O número de desfechos neonatais incluiu parto prematuro (PTB; <37 semanas), número de internações em UTI neonatal (UTIN), número de intubações neonatais e número de síndrome do desconforto respiratório.(De
data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 40 semanas).(De
a data de nascimento até a data de alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliada até 5 semanas").
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42 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .