COVID-19 入院患者における重症 SARS-CoV2 肺炎の予防におけるアセチルサリチル酸 (Asperum)

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者における重度の呼吸不全と多臓器損傷には、統一的な病態生理学的解釈がありません。 疾患の臨床実体とその重症度、血漿 D ダイマー レベルおよび炎症指数との間に関連があるという証拠があります。 遡及的研究に基づいて、D-ダイマー値の増加、凝固時間および血小板の増加に伴う止血パラメーターの変化の証拠が蓄積されており、予後不良の予測因子となる可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の臨床症状における血小板の役割に関するデータベースと研究の一環として、AOUIヴェローナのコロナウイルス病2019（COVID-19）センターで実施された体系的な調査（倫理委員会CESCヴェローナとロビゴが承認）が明らかになった持続性の呼吸不全と非常に高いD-ダイマー値を有し、主に肺動脈の分枝および下分枝を含む複数の両側血管閉塞を有する患者に対するコンピュータ断層撮影(CT)血管造影法による。 この所見は、医療病棟に入院しているかなりの数（約20％）の新型コロナウイルス感染症肺炎患者において、臨床的に関連のある血栓プロセスが頻繁に発生していることを示唆している。 急性および慢性の炎症性疾患が入院患者における静脈血栓塞栓性イベントの発症を促進する可能性があるということは、十分に確立された臨床概念である。 新形成または炎症性疾患を伴う医療患者には、固定用量のヘパリン/低分子量ヘパリン (LMWH) による血栓予防が推奨されます。 SARS-CoV2肺炎などの状況下では、炎症依存性の血栓プロセスが起こり、血小板の活性化が血栓プロセスと炎症プロセスの増幅の両方において病原性の役割を果たしている可能性があると考えられる。 実際、炎症における血小板の活性化が凝固の促進と血栓性血管閉塞を引き起こすという実験的証拠があり、アテローム血栓症や血栓性微小血管症で広く記録されているものと類似しています。 抗血小板薬の投与は、アテローム性動脈硬化症における動脈血栓塞栓症の予防と治療の基礎となりますが、心房細動に伴う静脈血栓塞栓症および動脈血栓塞栓症に関しても、限定的な有効性が示されています。 観察研究の結果が示すように、アセチルサリチル酸の使用はヒトの炎症と呼吸機能を改善する可能性があります。 現在、肺ウイルス疾患、特に新型コロナウイルス感染症の分野における血栓症予防のための有効なプロトコルは存在しません。 肺循環における血栓の予防と炎症の軽減にアセチルサリチル酸を考慮する科学的根拠があります。 これは、抗血小板剤の抗炎症活性の数多くの実証と、ヒトおよび実験的病理の両方における呼吸機能の改善の証拠によって裏付けられています。 後ろ向き観察研究では、アセチルサリチル酸で治療された新型コロナウイルス肺炎患者は、出血合併症の発生率が増加するという証拠はなく、人工呼吸器を必要とする呼吸不全に進行する発生率が低いことが示された。 現在の研究プロジェクトの基礎となっている仮説は、新型コロナウイルス感染症では血小板の活性化が炎症依存性のメカニズムを介して起こり、病棟に入院している患者のような重症ではない患者に対する早期の抗血栓予防が肺血栓症の発生率を減少させる可能性があるというものである。呼吸不全および多臓器不全を軽減し、SARS-CoV2 ウイルスによって引き起こされる肺炎患者の臨床転帰の改善に貢献します。 「イタリア医薬品庁」（AIFA）のメモによると、固定用量のエノキサパリン（4000U/日）によって発揮される抗凝固活性は、記載された臨床的特徴を持つ患者に推奨されており、血小板の血栓形成活性の予防も併せて行われます。アセチルサリチル酸は、エノキサパリンを単独で同じ用量で投与した場合よりも、新型コロナウイルス感染症患者の重症化を防ぐ可能性がある。 治療を早期に開始すれば、肺炎の発症を軽減できるはずです。 提案された治療法は、特定の禁忌を除き、治療計画（抗ウイルス薬、抗炎症薬）に関係なく、すべてのコロナウイルス感染症（COVID-19）患者に実行可能です。 この目的のために、SARS-CoV-2肺炎で病棟に入院した患者における肺不全の進行に対するアセチルサリチル酸の潜在的な保護を調査するために、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群試験が設計された。 15日間の治療期間が考慮されます。 主要評価項目は、次のイベントのいずれかの発生です:集中治療室への入院、人工呼吸器の必要性、PaO2/FiO2 が 150 mm Hg 未満。