Girl2Girl: Web ベースのトライアル (G2G)
2021年3月19日 更新者：Center for Innovative Public Health Research
特定の集団を対象としたリプロダクティブ・ヘルス・プログラム
これは、シスジェンダーの性的マイノリティーの青少年を対象とした、テキストメッセージベースの妊娠予防プログラムである Girl2Girl のパイロット効果研究です。
調査の概要
詳細な説明
10代女性の4人に1人が20歳までに妊娠すると推定されています。 とはいえ、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、その他の性的マイノリティの女性（LGB）と非LGBの10代女性では、割合に大きな差が存在します。研究によると、レズビアンとバイセクシュアルの10代女性は、妊娠したことを報告する可能性が2倍から4倍高いことが示されています。もっぱら異性愛者であると自認する10代の女性よりも。 レズビアンやバイセクシュアルの思春期の女性が10代で妊娠するリスクがあるというこの説得力のある証拠にもかかわらず、思春期のLGB女性特有のニーズに合わせたプログラムは存在しない。 LGBの10代女性を対象とした、科学的根拠に基づいた10代の妊娠予防（TPP）プログラムが緊急に必要とされている。
Girl2Girl 介入テキスト メッセージング ベースの TPP プログラムは、全国の 14 ～ 18 歳の LGB 女性向けに特別に設計されています。 これは、以前のランダム化比較試験の拡張です。 ここで、コホートは効果的な戦略を使用して募集されました。女子生徒は、研究スタッフと話す必要なく、自分自身で登録して登録することが許可されました。 資格があり興味を持つすべての青少年が登録を許可されました。多様性目標は適用されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
574
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Clemente、California、アメリカ、92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- スクリーナーで非異性愛者の性的アイデンティティ (つまり、レズビアン/ゲイ、バイセクシュアル、クィア、疑問を持つ、自信がない) を支持する。
- スクリーニング検査でシスジェンダーであること（つまり、出生時に女性の性別が割り当てられ、女性の性自認を支持していること）。
- 14 ～ 18 歳であること。
- 英語を話せるようにしてください。
- 自主的な自己安全性評価を含め、十分な情報に基づいた同意を提供できる。
除外基準:
- 自主的な自己安全性評価に合格していない
- すでにプログラムに登録している知人（募集期間の途中で追加）
- スクリーニングにおける非シスジェンダーのアイデンティティ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：女の子2女の子
少女たちは、望まない妊娠を防ぐために必要な情報、動機、行動スキルの要素に対処するテキスト メッセージを受け取ります。
|
このプログラムには、7 週間にわたる毎日のメッセージの「コア」と、3 か月後に配信される 1 週間の「ブースター」があります。
|
|
介入なし：コントロール - 健康的なライフスタイル
少女たちは、健全なソーシャルメディアの使用や自尊心を含む「健康的なライフスタイル」に関するテキストメッセージを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンドームで保護された陰茎と膣の性行為の数
時間枠：介入から3か月後
|
介入後3か月における介入群と対照群における保護された陰茎・膣性行為の相対的差異
|
介入から3か月後
|
|
他の避妊方法を使用した参加者の数
時間枠：介入から3か月後
|
介入後3ヵ月における、介入群と対照群でコンドーム以外の避妊方法（ピル、パッチなど）を使用した10代の若者の相対差
|
介入から3か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV およびその他の性感染症 (STI) の検査
時間枠：介入後 3 か月
|
介入群と対照群の観察期間中にHIVまたはその他のSTI検査を報告する相対確率
|
介入後 3 か月
|
|
妊娠
時間枠：介入後 3 か月
|
介入群と対照群における観察期間の開始以来妊娠している十代の若者の割合
|
介入後 3 か月
|
|
コンドームを使用する意図
時間枠：介入後 3 か月
|
将来陰茎膣性交をする場合にコンドームを使用する予定の十代の若者の割合
|
介入後 3 か月
|
|
コンドーム以外の避妊を使用する意図
時間枠：介入後 3 か月
|
将来陰茎膣性交をする場合、コンドーム以外の避妊を使用する予定の十代の若者の割合
|
介入後 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (予想される)
2021年6月7日
研究の完了 (予想される)
2021年6月7日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。