Girl2Girl: Webová zkušební verze (G2G)
Program reprodukčního zdraví pro vybranou populaci
Přehled studie
Detailní popis
Odhaduje se, že jedna ze čtyř dospívajících žen otěhotní do 20 let věku. To znamená, že existují značné rozdíly v míře pro lesbičky, gaye, bisexuálky a ženy z jiných sexuálních menšin (LGB) oproti mladistvým ženám bez LGB: Výzkum naznačuje, že lesbické a bisexuální dospívající ženy mají dvakrát až čtyřikrát vyšší pravděpodobnost, že budou těhotné. než dospívající ženy, které se identifikovaly jako výhradně heterosexuální. Navzdory těmto přesvědčivým důkazům, že lesbické a bisexuální dospívající ženy jsou ohroženy těhotenstvím mladistvých, programy přizpůsobené jedinečným potřebám dospívajících LGB žen neexistují. Programy prevence těhotenství u mladistvých (TPP) založené na důkazech zaměřené na dospívající LGB ženy jsou naléhavě potřebné.
Program TPP založený na intervenčních textových zprávách Girl2Girl navržený speciálně pro LGB ženy ve věku 14–18 let po celé zemi. Jedná se o rozšíření předchozí randomizované kontrolované studie. Zde byla kohorta rekrutována pomocí strategie efektivity: Dívky se mohly samy zaregistrovat a zapsat, aniž by musely mluvit s výzkumným personálem. Všichni způsobilí a zainteresovaní mladí lidé se mohli zapsat; nebyly uplatněny žádné cíle diverzity.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Clemente, California, Spojené státy, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schvalovat neheterosexuální sexuální identitu (tj. lesba/gay, bisexuál, queer, tázající se, nejistý) na screeneru;
- Být cisgender (tj. mít přiřazeno ženské pohlaví při narození a podporovat ženskou genderovou identitu) na screeneru;
- Být ve věku 14–18 let;
- Být anglicky mluvící;
- Být schopen poskytnout informovaný souhlas, včetně sebeřízeného hodnocení vlastní bezpečnosti.
Kritéria vyloučení:
- Neabsolvování samořízeného hodnocení sebebezpečnosti
- Znát někoho, kdo je již do programu zapsán (přidáno v průběhu náborového období)
- Necisgender identita v screeneru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dívka 2 Dívka
Dívky dostávají textové zprávy, které se zabývají informacemi, motivací a behaviorálními dovednostmi, které potřebují k prevenci nechtěného těhotenství.
|
Program má „základních“ 7 týdnů denních zpráv a pak týdenní „posilovač“, který je doručen o 3 měsíce později.
|
|
Žádný zásah: Kontrola – Zdravý životní styl
Dívky dostávají textové zprávy o „zdravém životním stylu“, včetně zdravého používání sociálních sítí a sebevědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kondomem chráněných penilně-vaginálních sexuálních aktů
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Relativní rozdíl mezi účinkem chráněného penilně-vaginálního pohlaví v intervenční oproti kontrolní skupině 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Počet účastníků, kteří použili jiné metody antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Relativní rozdíl mezi dospívajícími, kteří používali jiné antikoncepční metody než kondomy (např. pilulky, náplasti) v intervenční oproti kontrolní skupině 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování na HIV a jiné pohlavně přenosné infekce (STI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Relativní pravděpodobnost nahlášení testu na HIV nebo jiné STI během období pozorování u osob v intervenci oproti kontrole
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Těhotenství
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Procento dospívajících, které byly těhotné od začátku období pozorování v intervenční versus kontrolní skupině
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Záměr používat kondomy
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Procento dospívajících, kteří mají v úmyslu používat kondomy, pokud budou mít v budoucnu penilně-vaginální sex
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Záměry používat jinou antikoncepci než kondomy
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Procento dospívajících, kteří mají v úmyslu používat jinou antikoncepci než kondomy, pokud budou mít v budoucnu penilně-vaginální sex
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HD095648 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .