Girl2Girl: Web-pohjainen kokeiluversio (G2G)
Lisääntymisterveysohjelma valitulle väestölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta joka neljäs teini-ikäinen nainen tulee raskaaksi 20-vuotiaana. Lesbojen, homojen, biseksuaalien ja muiden seksuaalisten vähemmistöjen naisten (LGB) ja ei-LGB-teini-ikäisten naisten osuuksissa on kuitenkin merkittäviä eroja: Tutkimukset viittaavat siihen, että lesbot ja biseksuaaliset teini-naiset ilmoittavat 2–4 kertaa todennäköisemmin olleensa raskaana. kuin teini-ikäiset naiset, jotka tunnistettiin yksinomaan heteroseksuaaleiksi. Huolimatta tästä vakuuttavasta todisteesta, jonka mukaan teini-ikäiset lesbo- ja biseksuaaliset naiset ovat vaarassa tulla raskaaksi, nuorten LGB-naisten ainutlaatuisiin tarpeisiin räätälöityjä ohjelmia ei ole olemassa. Todisteisiin perustuvia teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmia (TPP) tarvitaan kipeästi LGB-teini-naisille.
Girl2Girl-interventiotekstiviestipohjainen TPP-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti 14–18-vuotiaille LGB-naisille, valtakunnallisesti. Tämä on jatkoa aikaisemmasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta. Täällä kohortti rekrytoitiin tehokkuusstrategian avulla: Tytöt saivat rekisteröityä ja ilmoittautua ilman, että heidän tarvitsisi keskustella tutkimushenkilöstön kanssa. Kaikki kelvolliset ja kiinnostuneet nuoret saivat ilmoittautua; monimuotoisuustavoitteita ei sovellettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tue ei-heteroseksuaalista seksuaalista identiteettiä (eli lesbo/homo, biseksuaali, queer, kyseenalaistava, epävarma) seulonnassa;
- Ole cis-sukupuolinen (eli sinulle on määrätty naissukupuoli syntyessään ja hyväksy naissukupuoli-identiteetti) seulonnassa;
- olla 14-18-vuotias;
- Ole englantia puhuva;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus, mukaan lukien itseohjautuva itseturvallisuusarviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei läpäissyt itseohjautuvaa itseturvallisuusarviointia
- Ohjelmaan jo ilmoittautuneen henkilön tunteminen (lisätty rekrytointikauden aikana)
- Ei-cisgender-identiteetti seulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyttö 2 Tyttö
Tytöt saavat tekstiviestejä, joissa käsitellään tietoja, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, joita tarvitaan ei-toivotun raskauden estämiseksi.
|
Ohjelmassa on "ydin" 7 viikkoa päivittäisiä viestejä ja sitten viikon "tehoste", joka toimitetaan 3 kuukautta myöhemmin.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Terveelliset elämäntavat
Tytöt saavat tekstiviestejä "terveellisistä elämäntavoista", mukaan lukien terveellinen sosiaalisen median käyttö ja itsetunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomilla suojattujen peniksen ja emättimen seksitoimien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellinen ero suojattujen peniksen ja emättimen sukupuolitoimien välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muita ehkäisymenetelmiä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muita ehkäisymenetelmiä kuin kondomia (esim. pillereitä, laastaria) käyttäneiden teini-ikäisten suhteellinen ero interventiossa verrattuna kontrolliryhmään 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellinen todennäköisyys raportoida HIV- tai muu STI-testi tarkkailujakson aikana interventioon osallistuneilla verrattuna kontrolliin
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden teini-ikäisten prosenttiosuus, jotka ovat olleet raskaana tarkkailujakson alusta interventiossa verrattuna kontrolliryhmään
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aikomukset käyttää kondomia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden teinien prosenttiosuus, jotka aikovat käyttää kondomia, jos heillä on peniksen ja emättimen välinen seksi tulevaisuudessa
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aikomukset käyttää muita ehkäisyä kuin kondomeja
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden teini-ikäisten prosenttiosuus, jotka aikovat käyttää muita ehkäisyvälineitä kuin kondomia, jos heillä on peniksen ja emättimen välinen seksi tulevaisuudessa
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD095648 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .