Girl2Girl: пробная версия в Интернете (G2G)
Программа репродуктивного здоровья для избранного населения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, каждая четвертая женщина-подросток забеременеет к тому времени, когда ей исполнится 20 лет. Тем не менее, существуют значительные различия в показателях для лесбиянок, геев, бисексуалов и женщин из других сексуальных меньшинств (ЛГБ) по сравнению с женщинами-подростками, не относящимися к ЛГБ: исследования показывают, что лесбиянки и бисексуальные женщины-подростки в два-четыре раза чаще сообщают о своей беременности. чем женщины-подростки, которые идентифицировали себя исключительно как гетеросексуалы. Несмотря на убедительные доказательства того, что лесбиянки и бисексуальные женщины-подростки подвержены риску подростковой беременности, программ, адаптированных к уникальным потребностям девочек-подростков из числа ЛГБ, не существует. Крайне необходимы научно обоснованные программы профилактики подростковой беременности (TPP), ориентированные на ЛГБ-женщин.
Программа TPP на основе интервенционных текстовых сообщений Girl2Girl, разработанная специально для ЛГБ-женщин в возрасте 14–18 лет по всей стране. Это продолжение предыдущего рандомизированного контролируемого исследования. Здесь когорта была набрана с использованием стратегии эффективности: девочкам разрешалось регистрироваться и записываться самостоятельно, без необходимости разговаривать с исследовательским персоналом. Все подходящие и заинтересованные молодые люди были допущены к зачислению; целевые показатели разнообразия не применялись.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвердите негетеросексуальную сексуальную идентичность (т. е. лесбиянка/гей, бисексуал, гомосексуалист, сомневающийся, неуверенный) при проверке;
- быть цисгендерным (т. е. иметь женский пол при рождении и подтверждать женскую гендерную идентичность) при проверке;
- Быть в возрасте 14-18 лет;
- Быть говорящим по-английски;
- Уметь давать информированное согласие, включая самостоятельную оценку безопасности.
Критерий исключения:
- Не пройти самостоятельную оценку безопасности
- Знакомство с кем-то, кто уже зачислен в программу (добавлено во время периода набора)
- Нецисгендерная идентичность в скринере
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Девушка2Девушка
Девочки получают текстовые сообщения, в которых рассматриваются компоненты информации, мотивации и поведенческих навыков, необходимые для предотвращения нежелательной беременности.
|
У программы есть «основные» 7 недель ежедневных сообщений, а затем недельный «бустер», который доставляется через 3 месяца.
|
|
Без вмешательства: Контроль - Здоровый образ жизни
Девочки получают текстовые сообщения о «здоровом образе жизни», в том числе о здоровом использовании социальных сетей и самооценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пенильно-вагинальных половых актов, защищенных презервативом
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Относительная разница защищенных пенильно-вагинальных половых актов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Количество участников, использовавших другие методы контроля рождаемости
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Относительная разница между подростками, использовавшими методы контроля над рождаемостью, отличные от презервативов (например, таблетки, пластырь), в экспериментальной и контрольной группе через 3 месяца после вмешательства.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование на ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Относительная вероятность сообщения о тестах на ВИЧ или другие ИППП в течение периода наблюдения для участников вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Беременность
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Процент подростков, забеременевших с начала периода наблюдения, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Намерения использовать презервативы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Процент подростков, которые намерены использовать презервативы, если в будущем будут заниматься половым и вагинальным сексом.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Намерения использовать другие противозачаточные средства, кроме презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Процент подростков, которые намерены использовать другие противозачаточные средства, кроме презервативов, если в будущем они будут заниматься половым и вагинальным сексом.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD095648 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .