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Girl2Girl: um teste baseado na Web (G2G)

19 de março de 2021 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research

Um programa de saúde reprodutiva para uma população selecionada

Este é um estudo piloto de eficácia do Girl2Girl, um programa de prevenção de gravidez baseado em mensagens de texto para adolescentes cisgêneros de minorias sexuais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que uma em cada quatro adolescentes engravide antes dos 20 anos de idade. Dito isso, existe uma disparidade significativa nas taxas de lésbicas, gays, bissexuais e outras mulheres de minorias sexuais (LGB) versus mulheres adolescentes não LGB: pesquisas sugerem que mulheres lésbicas e bissexuais têm entre duas e quatro vezes mais chances de relatar ter estado grávidas do que mulheres adolescentes que se identificam como exclusivamente heterossexuais. Apesar desta evidência convincente de que as adolescentes lésbicas e bissexuais correm o risco de gravidez na adolescência, não existem programas adaptados às necessidades específicas das adolescentes LGB. Programas de prevenção da gravidez na adolescência (TPP) baseados em evidências voltados para mulheres adolescentes LGB são urgentemente necessários.

O programa TPP baseado em mensagens de texto de intervenção Girl2Girl, projetado especificamente para mulheres LGB de 14 a 18 anos, em todo o país. Esta é uma extensão de um estudo randomizado controlado anterior. Aqui, a coorte foi recrutada usando uma estratégia de eficácia: as meninas foram autorizadas a se registrar e se matricular sem precisar falar com a equipe de pesquisa. Todos os jovens elegíveis e interessados ​​foram autorizados a se matricular; nenhuma meta de diversidade foi aplicada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

574

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Clemente, California, Estados Unidos, 92672
        • Center for Innovative Public Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apoiar uma identidade sexual não heterossexual (ou seja, lésbica/gay, bissexual, queer, questionador, inseguro) no screener;
  • Ser cisgênero (ou seja, ser atribuído ao sexo feminino no nascimento e endossar uma identidade de gênero feminina) no rastreador;
  • Ter entre 14 e 18 anos;
  • Ser fluente em inglês;
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado, incluindo a autoavaliação de segurança autodirigida.

Critério de exclusão:

  • Não passar na avaliação autodirigida de segurança
  • Conhecer alguém que já está inscrito no programa (adicionado no meio do período de recrutamento)
  • Identidade não cisgênero no rastreador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Garota2Garota
As meninas recebem mensagens de texto que abordam os componentes de informações, motivação e habilidades comportamentais necessárias para prevenir a gravidez indesejada.
O programa tem um 'núcleo' de 7 semanas de mensagens diárias e, em seguida, uma semana de 'reforço' que é entregue 3 meses depois.
Sem intervenção: Controle - estilo de vida saudável
As meninas recebem mensagens de texto sobre um 'estilo de vida saudável', incluindo uso saudável de mídia social e autoestima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de atos sexuais peniano-vaginais protegidos por preservativo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A diferença relativa de atos sexuais penile-vaginais protegidos no grupo de intervenção versus grupo de controle 3 meses após a intervenção
3 meses pós-intervenção
Número de participantes que usaram outros métodos de controle de natalidade
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A diferença relativa de adolescentes que usaram métodos anticoncepcionais diferentes de preservativos (por exemplo, a pílula, o adesivo) no grupo de intervenção versus grupo de controle 3 meses após a intervenção
3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste para HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
As chances relativas de relatar um teste de HIV ou outra DST durante o período de observação para aqueles na intervenção versus controle
3 meses pós-intervenção
Gravidez
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A porcentagem de adolescentes que estiveram grávidas desde o início do período de observação no grupo de intervenção versus controle
3 meses pós-intervenção
Intenções de usar preservativos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A porcentagem de adolescentes que pretendem usar preservativos se fizerem sexo peniano-vaginal no futuro
3 meses pós-intervenção
Intenções de usar métodos anticoncepcionais que não sejam preservativos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A porcentagem de adolescentes que pretendem usar métodos anticoncepcionais que não sejam preservativos se tiverem sexo peniano-vaginal no futuro
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD095648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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