- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809155
Girl2Girl: um teste baseado na Web (G2G)
Um programa de saúde reprodutiva para uma população selecionada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que uma em cada quatro adolescentes engravide antes dos 20 anos de idade. Dito isso, existe uma disparidade significativa nas taxas de lésbicas, gays, bissexuais e outras mulheres de minorias sexuais (LGB) versus mulheres adolescentes não LGB: pesquisas sugerem que mulheres lésbicas e bissexuais têm entre duas e quatro vezes mais chances de relatar ter estado grávidas do que mulheres adolescentes que se identificam como exclusivamente heterossexuais. Apesar desta evidência convincente de que as adolescentes lésbicas e bissexuais correm o risco de gravidez na adolescência, não existem programas adaptados às necessidades específicas das adolescentes LGB. Programas de prevenção da gravidez na adolescência (TPP) baseados em evidências voltados para mulheres adolescentes LGB são urgentemente necessários.
O programa TPP baseado em mensagens de texto de intervenção Girl2Girl, projetado especificamente para mulheres LGB de 14 a 18 anos, em todo o país. Esta é uma extensão de um estudo randomizado controlado anterior. Aqui, a coorte foi recrutada usando uma estratégia de eficácia: as meninas foram autorizadas a se registrar e se matricular sem precisar falar com a equipe de pesquisa. Todos os jovens elegíveis e interessados foram autorizados a se matricular; nenhuma meta de diversidade foi aplicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Clemente, California, Estados Unidos, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apoiar uma identidade sexual não heterossexual (ou seja, lésbica/gay, bissexual, queer, questionador, inseguro) no screener;
- Ser cisgênero (ou seja, ser atribuído ao sexo feminino no nascimento e endossar uma identidade de gênero feminina) no rastreador;
- Ter entre 14 e 18 anos;
- Ser fluente em inglês;
- Ser capaz de fornecer consentimento informado, incluindo a autoavaliação de segurança autodirigida.
Critério de exclusão:
- Não passar na avaliação autodirigida de segurança
- Conhecer alguém que já está inscrito no programa (adicionado no meio do período de recrutamento)
- Identidade não cisgênero no rastreador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Garota2Garota
As meninas recebem mensagens de texto que abordam os componentes de informações, motivação e habilidades comportamentais necessárias para prevenir a gravidez indesejada.
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O programa tem um 'núcleo' de 7 semanas de mensagens diárias e, em seguida, uma semana de 'reforço' que é entregue 3 meses depois.
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Sem intervenção: Controle - estilo de vida saudável
As meninas recebem mensagens de texto sobre um 'estilo de vida saudável', incluindo uso saudável de mídia social e autoestima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atos sexuais peniano-vaginais protegidos por preservativo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A diferença relativa de atos sexuais penile-vaginais protegidos no grupo de intervenção versus grupo de controle 3 meses após a intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Número de participantes que usaram outros métodos de controle de natalidade
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A diferença relativa de adolescentes que usaram métodos anticoncepcionais diferentes de preservativos (por exemplo, a pílula, o adesivo) no grupo de intervenção versus grupo de controle 3 meses após a intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste para HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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As chances relativas de relatar um teste de HIV ou outra DST durante o período de observação para aqueles na intervenção versus controle
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3 meses pós-intervenção
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Gravidez
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que estiveram grávidas desde o início do período de observação no grupo de intervenção versus controle
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3 meses pós-intervenção
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Intenções de usar preservativos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que pretendem usar preservativos se fizerem sexo peniano-vaginal no futuro
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3 meses pós-intervenção
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Intenções de usar métodos anticoncepcionais que não sejam preservativos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A porcentagem de adolescentes que pretendem usar métodos anticoncepcionais que não sejam preservativos se tiverem sexo peniano-vaginal no futuro
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HD095648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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