Girl2Girl：基于网络的试验 (G2G)
2021年3月19日 更新者：Center for Innovative Public Health Research
针对特定人群的生殖健康计划
这是 Girl2Girl 的初步有效性研究，Girl2Girl 是一项针对顺性别性少数青少年的基于短信的怀孕预防计划。
研究概览
详细说明
据估计，四分之一的少女将在 20 岁时怀孕。 也就是说，女同性恋、男同性恋、双性恋和其他性少数女性 (LGB) 与非 LGB 青少年女性的比率存在显着差异：研究表明，女同性恋和双性恋青少年女性报告怀孕的可能性高出两到四倍比确定为完全异性恋的少女。 尽管有令人信服的证据表明女同性恋和双性恋青少年女性存在少女怀孕的风险，但针对青少年 LGB 女性的独特需求量身定制的项目并不存在。 迫切需要针对 LGB 青少年女性的循证青少年怀孕预防 (TPP) 计划。
基于短信的 Girl2Girl 干预 TPP 计划专为全国 14-18 岁的 LGB 女性设计。 这是先前随机对照试验的延伸。 在这里，队列是使用有效性策略招募的：允许女孩注册并自行注册，而无需与研究人员交谈。 所有符合条件和感兴趣的青年都可以报名；没有应用多样性目标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
574
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Clemente、California、美国、92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在筛选器上认可非异性恋的性身份（即女同性恋/男同性恋、双性恋、酷儿、质疑、不确定）；
- 在筛选器上是顺性别的（即，出生时被指定为女性并认可女性性别认同）；
- 14-18岁；
- 会说英语；
- 能够提供知情同意，包括自我导向的自我安全评估。
排除标准：
- 未通过自我导向的自我安全评估
- 认识已经参加该计划的人（在招聘期间加入）
- 筛选器中的非顺式身份
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：女孩2女孩
女孩收到的短信涉及预防意外怀孕所需的信息、动机和行为技能。
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该计划有一个为期 7 周的“核心”每日消息，然后是 3 个月后交付的一周“助推器”。
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无干预：控制 - 健康的生活方式
女孩们会收到关于“健康生活方式”的短信，包括健康的社交媒体使用和自尊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕套保护阴茎阴道性行为的次数
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月干预组与对照组的受保护阴茎阴道性行为的相对差异
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干预后 3 个月
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使用其他节育方法的参与者人数
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月，干预组与对照组相比，使用安全套以外的避孕方法（例如避孕药、贴片）的青少年的相对差异
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干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测 HIV 和其他性传播感染 (STI)
大体时间：干预后 3 个月
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干预组和对照组在观察期间报告 HIV 或其他 STI 检测的相对几率
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干预后 3 个月
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怀孕
大体时间：干预后 3 个月
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干预组与对照组相比，自观察期开始以来怀孕的青少年百分比
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干预后 3 个月
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使用避孕套的意图
大体时间：干预后 3 个月
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如果未来有阴茎-阴道性行为，打算使用安全套的青少年百分比
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干预后 3 个月
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打算使用避孕套以外的避孕措施
大体时间：干预后 3 个月
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如果未来有阴茎-阴道性行为，打算使用安全套以外的避孕措施的青少年百分比
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干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (预期的)
2021年6月7日
研究完成 (预期的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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