Girl2Girl: Web-alapú próbaverzió (G2G)
Reproduktív egészségügyi program egy kiválasztott népesség számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Becslések szerint minden negyedik tinédzser teherbe esik 20 éves korára. Ennek ellenére jelentős különbségek vannak a leszbikus, meleg, biszexuális és egyéb szexuális kisebbséghez tartozó nők (LGB) és a nem LGB tinédzserek aránya között: A kutatások szerint a leszbikus és biszexuális tinédzserek kétszer-négyszer nagyobb valószínűséggel jelentenek terhes nőket. mint a kizárólag heteroszexuálisként azonosított tizenéves nők. Annak ellenére, hogy meggyőző bizonyítéka van arra, hogy a leszbikus és biszexuális serdülő nők ki vannak téve a tizenéves terhesség kockázatának, a serdülő LGB nők egyedi igényeire szabott programok nem léteznek. Sürgősen szükség van az LGB tinédzsereket célzó, bizonyítékokon alapuló tini terhesség-megelőzési (TPP) programokra.
A Girl2Girl intervenciós, szöveges üzeneteken alapuló TPP program kifejezetten a 14-18 év közötti LGB nők számára készült, országszerte. Ez egy korábbi randomizált, kontrollos vizsgálat kiterjesztése. Itt a csoportot egy hatékonysági stratégia alapján vették fel: a lányok regisztrálhattak és beiratkozhattak anélkül, hogy beszélniük kellett volna a kutatókkal. Minden jogosult és érdeklődő fiatal beiratkozhatott; nem alkalmaztak sokszínűségi célokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Támogass egy nem heteroszexuális szexuális identitást (azaz leszbikus/meleg, biszexuális, furcsa, kérdő, bizonytalan) a képernyőn;
- Legyen cisznemű (azaz születéskor női nemet kell kijelölni, és támogatnia kell a női nemi identitást) a szűrővizsgálaton;
- Legyen 14-18 éves;
- Legyen angolul beszélő;
- Tudjon tájékozott hozzájárulást adni, beleértve az önirányított önbiztonsági értékelést.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az önirányított önbiztonsági felmérésen
- Ismerni valakit, aki már beiratkozott a programba (a toborzási időszak során hozzáadva)
- Nem cisznemű identitás az átvizsgálóban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Girl2Girl
A lányok szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a nem kívánt terhesség megelőzéséhez szükséges információkkal, motivációval és viselkedési készségekkel foglalkoznak.
|
A programnak van egy „alapanyaga” 7 hetes napi üzenetekből, majd egy heti „booster”, amelyet 3 hónappal később kézbesítenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - Egészséges életmód
A lányok szöveges üzeneteket kapnak az „egészséges életmódról”, beleértve az egészséges közösségi médiahasználatot és az önbecsülést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Óvszerrel védett pénisz-hüvelyi szexuális aktusok száma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A védett pénisz-vaginális szexuális aktusok relatív különbsége az intervenciós és a kontrollcsoportban a beavatkozás után 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Azon résztvevők száma, akik más születésszabályozási módszereket alkalmaztak
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az óvszeren kívül más fogamzásgátlási módszert (például tablettát, tapaszt) használó tinédzserek relatív különbsége a beavatkozás és a kontrollcsoport között 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV és egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI) szűrése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A HIV- vagy más STI-teszt bejelentésének relatív esélye a megfigyelési időszakban a beavatkozás alatt állók és a kontroll között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Terhesség
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon tinédzserek százalékos aránya, akik a megfigyelési időszak eleje óta terhesek voltak az intervenciós és a kontrollcsoportban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Óvszerhasználati szándék
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon tizenévesek százalékos aránya, akik óvszert kívánnak használni, ha a jövőben pénisz-hüvelyi szexet folytatnak
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az óvszeren kívüli születésszabályozási szándékok
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon tinédzserek százalékos aránya, akik az óvszeren kívül más fogamzásgátlót kívánnak használni, ha a jövőben pénisz-hüvelyi szexet folytatnak
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD095648 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .