- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04809155
Girl2Girl: 웹 기반 평가판 (G2G)
선별된 인구를 위한 생식 건강 프로그램
연구 개요
상세 설명
10대 여성 4명 중 1명은 20세가 되기 전에 임신하게 됩니다. 즉, 레즈비언, 게이, 양성애자 및 기타 성적 소수자 여성(LGB) 대 비 LGB 십대 여성의 비율에는 상당한 차이가 있습니다. 연구에 따르면 레즈비언 및 양성애자 십대 여성은 임신했다고 보고할 가능성이 2~4배 더 높습니다. 독점적으로 이성애자라고 밝힌 10대 여성보다 레즈비언 및 양성애자 청소년 여성이 십대 임신 위험에 처해 있다는 강력한 증거에도 불구하고 청소년 LGB 여성의 고유한 요구에 맞는 프로그램은 존재하지 않습니다. LGB 십대 여성을 대상으로 하는 증거 기반 십대 임신 예방(TPP) 프로그램이 시급히 필요합니다.
Girl2Girl 개입 문자 메시지 기반 TPP 프로그램은 전국적으로 14-18세의 LGB 여성을 위해 특별히 고안되었습니다. 이것은 이전의 무작위 통제 시험의 확장입니다. 여기에서 효율성 전략을 사용하여 코호트를 모집했습니다. 소녀들은 연구원과 대화할 필요 없이 등록하고 등록할 수 있었습니다. 자격이 있고 관심 있는 모든 청소년이 등록할 수 있었습니다. 다양성 목표는 적용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
San Clemente, California, 미국, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스크리너에서 이성애가 아닌 성적 정체성(예: 레즈비언/게이, 양성애자, 퀴어, 질문, 확신 없음)을 지지합니다.
- 스크리너에서 시스젠더이어야 합니다(즉, 출생 시 여성 성이 지정되고 여성 성 정체성을 지지해야 함).
- 14-18세이어야 합니다.
- 영어로 말하십시오.
- 자기 주도적 자기 안전 평가를 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자기 주도적 자기 안전 평가를 통과하지 못함
- 이미 프로그램에 등록한 사람을 알고 있음(모집 기간 중간에 추가됨)
- 스크리너의 시스젠더가 아닌 정체성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소녀2소녀
소녀들은 원치 않는 임신을 예방하는 데 필요한 정보, 동기 부여 및 행동 기술 요소를 다루는 문자 메시지를 받습니다.
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이 프로그램은 7주간의 일일 메시지 '핵심'과 3개월 후에 전달되는 '부스터'로 구성되어 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 - 건강한 라이프스타일
소녀들은 건강한 소셜 미디어 사용과 자존감 등 '건강한 라이프스타일'에 대한 문자 메시지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔으로 보호되는 음경-질 성 행위의 수
기간: 개입 후 3개월
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중재 후 3개월 시점에서 중재군 대 대조군에서 보호된 음경-질 성행위의 상대적인 차이
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개입 후 3개월
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다른 피임 방법을 사용한 참가자 수
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월에 개입 대 대조군에서 콘돔 이외의 피임 방법(예: 알약, 패치)을 사용한 십대의 상대적인 차이
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 및 기타 성병(STI) 검사
기간: 개입 후 3개월
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개입 대 대조군에 있는 사람들에 대한 관찰 기간 동안 HIV 또는 기타 STI 테스트를 보고할 상대 확률
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개입 후 3개월
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임신
기간: 개입 후 3개월
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중재군 대 대조군에서 관찰 기간 시작 이후 임신한 십대의 비율
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개입 후 3개월
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콘돔 사용 의향
기간: 개입 후 3개월
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향후 음경-질 섹스를 할 경우 콘돔을 사용할 의향이 있는 십대의 비율
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개입 후 3개월
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콘돔 이외의 피임법 사용 의도
기간: 개입 후 3개월
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향후 음경-질 섹스를 할 경우 콘돔 이외의 피임법을 사용할 의향이 있는 십대의 비율
|
개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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