Girl2Girl: internetowa wersja próbna (G2G)
Program zdrowia reprodukcyjnego dla wybranej populacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że jedna na cztery nastolatki zajdzie w ciążę przed ukończeniem 20 roku życia. To powiedziawszy, istnieją znaczne rozbieżności we wskaźnikach lesbijek, gejów, kobiet biseksualnych i innych mniejszości seksualnych (LGB) w porównaniu z nastolatkami innymi niż LGB: badania sugerują, że nastoletnie lesbijki i biseksualne kobiety są od dwóch do czterech razy bardziej skłonne do zgłaszania ciąży niż nastolatki, które identyfikowały się jako wyłącznie heteroseksualne. Pomimo tych przekonujących dowodów na to, że dorastające lesbijki i biseksualne kobiety są zagrożone nastoletnią ciążą, programy dostosowane do unikalnych potrzeb dorastających kobiet LGB nie istnieją. Pilnie potrzebne są oparte na dowodach programy zapobiegania ciąży u nastolatek (TPP) skierowane do nastoletnich kobiet LGB.
Interwencyjny SMS-owy program TPP Girl2Girl stworzony specjalnie dla kobiet LGB w wieku 14-18 lat, na terenie całego kraju. Jest to rozszerzenie wcześniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną. Tutaj kohorta została zrekrutowana przy użyciu strategii efektywności: dziewczętom pozwolono zarejestrować się i zapisać się bez konieczności rozmawiania z personelem badawczym. Wszyscy kwalifikujący się i zainteresowani młodzi ludzie mogli się zapisać; nie zastosowano żadnych celów w zakresie różnorodności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzać nieheteroseksualną tożsamość seksualną (tj. lesbijka/gej, biseksualna, queer, kwestionująca, niepewna) na ekranie przesiewowym;
- Być cispłciową (tj. mieć przy urodzeniu przypisaną płeć żeńską i potwierdzać żeńską tożsamość płciową) na ekranie przesiewowym;
- Mieć 14-18 lat;
- Być anglojęzycznym;
- Być w stanie udzielić świadomej zgody, w tym samodzielnie przeprowadzić samodzielną ocenę bezpieczeństwa.
Kryteria wyłączenia:
- Niezaliczenie samokierowanej oceny bezpieczeństwa własnego
- Znajomość kogoś, kto jest już zapisany do programu (dodany w trakcie okresu rekrutacji)
- Tożsamość niecisłciowa w screenerze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziewczyna2Dziewczyna
Dziewczęta otrzymują wiadomości tekstowe, które dotyczą informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych niezbędnych do zapobiegania niechcianej ciąży.
|
Program ma „podstawowe” 7 tygodni codziennych wiadomości, a następnie tydzień „wzmacniacza”, który jest dostarczany 3 miesiące później.
|
|
Brak interwencji: Kontrola - zdrowy styl życia
Dziewczęta otrzymują wiadomości tekstowe o „zdrowym stylu życia”, w tym o zdrowym korzystaniu z mediów społecznościowych i poczuciu własnej wartości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aktów seksualnych prącia i pochwy chronionych prezerwatywą
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Względna różnica chronionych aktów seksualnych prącia i pochwy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną po 3 miesiącach od interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestniczek, które stosowały inne metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Względna różnica między nastolatkami, które stosowały metody kontroli urodzeń inne niż prezerwatywy (np. pigułka, plaster) w grupie interwencyjnej i kontrolnej po 3 miesiącach od interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy na obecność wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Względne prawdopodobieństwo zgłoszenia testu na obecność wirusa HIV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową w okresie obserwacji dla osób objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Odsetek nastolatek, które były w ciąży od początku okresu obserwacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zamiar użycia prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Odsetek nastolatków, którzy zamierzają używać prezerwatyw, jeśli będą uprawiać seks prącie-pochwa w przyszłości
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zamiar użycia środków antykoncepcyjnych innych niż prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Odsetek nastolatków, którzy zamierzają stosować antykoncepcję inną niż prezerwatywy, jeśli w przyszłości będą uprawiać seks prącie-pochwa
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD095648 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie ciąży
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy