Girl2Girl: Eine webbasierte Testversion (G2G)
Ein reproduktives Gesundheitsprogramm für eine ausgewählte Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schätzungsweise jede vierte Teenagerfrau wird im Alter von 20 Jahren schwanger. Dennoch bestehen erhebliche Unterschiede in den Raten zwischen lesbischen, schwulen, bisexuellen und anderen sexuellen Minderheitenfrauen (LGB) im Vergleich zu nicht-LGB-Teenagerinnen: Untersuchungen legen nahe, dass lesbische und bisexuelle Teenager-Frauen zwei- bis viermal häufiger angeben, schwanger gewesen zu sein als jugendliche Frauen, die sich ausschließlich als heterosexuell identifizierten. Trotz dieser überzeugenden Beweise dafür, dass bei lesbischen und bisexuellen heranwachsenden Frauen das Risiko einer Teenagerschwangerschaft besteht, gibt es keine Programme, die auf die besonderen Bedürfnisse jugendlicher LGB-Frauen zugeschnitten sind. Evidenzbasierte Programme zur Verhütung von Teenager-Schwangerschaften (TPP), die sich an LGBT-Frauen richten, sind dringend erforderlich.
Das auf Textnachrichten basierende TPP-Interventionsprogramm Girl2Girl wurde landesweit speziell für LGB-Frauen im Alter von 14 bis 18 Jahren entwickelt. Dies ist eine Erweiterung einer früheren randomisierten kontrollierten Studie. Hier wurde die Kohorte mithilfe einer Effektivitätsstrategie rekrutiert: Mädchen durften sich registrieren und einschreiben, ohne mit dem Forschungspersonal sprechen zu müssen. Alle berechtigten und interessierten Jugendlichen durften sich anmelden; Es wurden keine Diversitätsziele angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befürworten Sie beim Screening eine nicht-heterosexuelle sexuelle Identität (d. h. lesbisch/schwul, bisexuell, queer, fragend, unsicher);
- Auf dem Screener Cisgender sein (d. h. bei der Geburt ein weibliches Geschlecht zugewiesen bekommen und eine weibliche Geschlechtsidentität befürworten);
- 14–18 Jahre alt sein;
- Sprechen Sie Englisch;
- In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu erteilen, einschließlich der selbstgesteuerten Selbstsicherheitsbewertung.
Ausschlusskriterien:
- Die selbstgesteuerte Selbstsicherheitsbewertung nicht bestehen
- Kennen Sie jemanden, der bereits für das Programm eingeschrieben ist (hinzugefügt während der Einstellungsphase)
- Nicht-Cisgender-Identität im Screener
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mädchen2Mädchen
Mädchen erhalten Textnachrichten, in denen die Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten behandelt werden, die zur Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft erforderlich sind.
|
Das Programm besteht aus einem siebenwöchigen „Kern“ mit täglichen Nachrichten und einem einwöchigen „Booster“, der drei Monate später zugestellt wird.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Gesunder Lebensstil
Mädchen erhalten Textnachrichten über einen „gesunden Lebensstil“, einschließlich einer gesunden Nutzung sozialer Medien und eines gesunden Selbstwertgefühls.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der durch Kondome geschützten Penis-Vaginal-Sexakte
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der relative Unterschied der geschützten Penis-Vaginal-Sexakte in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe 3 Monate nach der Intervention
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die andere Verhütungsmethoden angewendet haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der relative Unterschied zwischen Teenagern, die in der Interventionsgruppe andere Verhütungsmethoden als Kondome (z. B. die Pille, das Pflaster) verwendeten, gegenüber der Kontrollgruppe drei Monate nach der Intervention
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tests auf HIV und andere sexuell übertragbare Infektionen (STIs)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die relative Wahrscheinlichkeit, während des Beobachtungszeitraums einen HIV- oder anderen STI-Test zu melden, für die Interventionsteilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der Prozentsatz der Teenager, die seit Beginn des Beobachtungszeitraums in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe schwanger waren
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Absicht, Kondome zu verwenden
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der Prozentsatz der Teenager, die beabsichtigen, in Zukunft Kondome zu verwenden, wenn sie Penis-Vaginal-Sex haben
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Absichten, andere Verhütungsmittel als Kondome zu verwenden
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der Prozentsatz der Teenager, die beabsichtigen, bei künftigem Penis-Vaginal-Sex andere Verhütungsmittel als Kondome anzuwenden
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD095648 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaftsverhütung
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien