Girl2Girl: una prueba basada en la web (G2G)
Un programa de salud reproductiva para una población selecta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que una de cada cuatro mujeres adolescentes quedará embarazada cuando tenga 20 años de edad. Dicho esto, existe una disparidad significativa en las tasas de lesbianas, gays, bisexuales y otras mujeres de minorías sexuales (LGB) en comparación con las mujeres adolescentes que no son LGB: las investigaciones sugieren que las mujeres adolescentes lesbianas y bisexuales tienen entre dos y cuatro veces más probabilidades de informar haber estado embarazadas que las mujeres adolescentes que se identificaron como exclusivamente heterosexuales. A pesar de esta evidencia convincente de que las mujeres adolescentes lesbianas y bisexuales corren el riesgo de embarazo adolescente, no existen programas adaptados a las necesidades únicas de las mujeres adolescentes LGB. Se necesitan urgentemente programas de prevención de embarazos en adolescentes (TPP) basados en evidencia dirigidos a mujeres adolescentes LGB.
El programa TPP basado en mensajes de texto de intervención Girl2Girl diseñado específicamente para mujeres LGB de 14 a 18 años de edad en todo el país. Esta es una extensión de un ensayo controlado aleatorio anterior. Aquí, la cohorte se reclutó utilizando una estrategia de eficacia: a las niñas se les permitió registrarse e inscribirse sin necesidad de hablar con el personal de investigación. A todos los jóvenes elegibles e interesados se les permitió inscribirse; no se aplicaron objetivos de diversidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Clemente, California, Estados Unidos, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respaldar una identidad sexual no heterosexual (es decir, lesbiana/gay, bisexual, queer, inquisitiva, insegura) en el filtro;
- Ser cisgénero (es decir, tener asignado un sexo femenino al nacer y respaldar una identidad de género femenina) en el filtro;
- Tener entre 14 y 18 años;
- Ser de habla inglesa;
- Ser capaz de proporcionar un asentimiento informado, incluida la evaluación de seguridad personal autodirigida.
Criterio de exclusión:
- No aprobar la evaluación de seguridad personal autodirigida
- Conocer a alguien que ya está inscrito en el programa (agregado a mitad del período de reclutamiento)
- Identidad no cisgénero en el evaluador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chica2chica
Las niñas reciben mensajes de texto que abordan los componentes de información, motivación y habilidades conductuales necesarios para evitar embarazos no deseados.
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El programa tiene un "núcleo" de 7 semanas de mensajes diarios y luego una semana de "refuerzo" que se entrega 3 meses después.
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Sin intervención: Control - Estilo de vida saludable
Las niñas reciben mensajes de texto sobre un "estilo de vida saludable", incluido el uso saludable de las redes sociales y la autoestima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de actos sexuales peneano-vaginales protegidos con preservativo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La diferencia relativa de actos sexuales peneanos-vaginales protegidos en el grupo de intervención versus el de control a los 3 meses posteriores a la intervención
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3 meses después de la intervención
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Número de participantes que usaron otros métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La diferencia relativa de adolescentes que usaron métodos anticonceptivos distintos a los condones (p. ej., la píldora, el parche) en el grupo de intervención versus control a los 3 meses posteriores a la intervención
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de VIH y otras infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Las probabilidades relativas de informar una prueba de VIH u otra ITS durante el período de observación para aquellos en la intervención versus control
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3 meses después de la intervención
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El embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El porcentaje de adolescentes que han estado embarazadas desde el comienzo del período de observación en el grupo de intervención frente al grupo de control
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3 meses después de la intervención
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Intenciones de usar condones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El porcentaje de adolescentes que tienen la intención de usar condones si tienen sexo pene-vaginal en el futuro
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3 meses después de la intervención
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Intenciones de usar métodos anticonceptivos que no sean condones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
El porcentaje de adolescentes que tienen la intención de usar un método anticonceptivo que no sea condones si tienen sexo pene-vaginal en el futuro
|
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01HD095648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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