Girl2Girl : un essai en ligne (G2G)
Un programme de santé reproductive pour une population choisie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'une adolescente sur quatre tombera enceinte à l'âge de 20 ans. Cela dit, il existe une disparité significative dans les taux entre les femmes lesbiennes, gays, bisexuelles et autres femmes de minorités sexuelles (LGB) par rapport aux adolescentes non LGB : la recherche suggère que les adolescentes lesbiennes et bisexuelles sont entre deux et quatre fois plus susceptibles de déclarer avoir été enceintes que les adolescentes qui se sont identifiées comme exclusivement hétérosexuelles. Malgré ces preuves irréfutables que les adolescentes lesbiennes et bisexuelles sont à risque de grossesse chez les adolescentes, les programmes adaptés aux besoins uniques des adolescentes LGB sont inexistants. Des programmes de prévention des grossesses chez les adolescentes (TPP) fondés sur des données probantes ciblant les adolescentes LGB sont nécessaires de toute urgence.
Le programme TPP basé sur la messagerie texte d'intervention Girl2Girl conçu spécifiquement pour les femmes LGB âgées de 14 à 18 ans, à l'échelle nationale. Il s'agit d'une extension d'un précédent essai contrôlé randomisé. Ici, la cohorte a été recrutée en utilisant une stratégie d'efficacité : les filles ont été autorisées à s'inscrire et à s'inscrire sans avoir besoin de parler au personnel de recherche. Tous les jeunes éligibles et intéressés ont été autorisés à s'inscrire ; aucun objectif de diversité n'a été appliqué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Clemente, California, États-Unis, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Approuver une identité sexuelle non hétérosexuelle (c.-à-d. lesbienne/gay, bisexuelle, queer, en questionnement, incertaine) sur l'écran ;
- Être cisgenre (c'est-à-dire se voir attribuer un sexe féminin à la naissance et endosser une identité de genre féminine) lors de la sélection ;
- Être âgé de 14 à 18 ans ;
- Être anglophone;
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé, y compris l'auto-évaluation de la sécurité.
Critère d'exclusion:
- Ne pas réussir l'auto-évaluation de la sécurité
- Connaître quelqu'un qui est déjà inscrit au programme (ajouté à mi-parcours de la période de recrutement)
- Identité non cisgenre dans le filtre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fille2Fille
Les filles reçoivent des SMS qui traitent des éléments d'information, de motivation et de compétences comportementales nécessaires pour prévenir une grossesse non désirée.
|
Le programme a un « noyau » de 7 semaines de messages quotidiens, puis un « booster » d'une semaine qui est diffusé 3 mois plus tard.
|
|
Aucune intervention: Contrôle - Mode de vie sain
Les filles reçoivent des SMS sur un «mode de vie sain», y compris l'utilisation saine des médias sociaux et l'estime de soi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'actes sexuels péno-vaginaux protégés par le préservatif
Délai: 3 mois après l'intervention
|
La différence relative des actes sexuels péno-vaginaux protégés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention
|
3 mois après l'intervention
|
|
Nombre de participants ayant utilisé d'autres méthodes de contraception
Délai: 3 mois après l'intervention
|
La différence relative des adolescents qui ont utilisé des méthodes de contrôle des naissances autres que les préservatifs (par exemple, la pilule, le patch) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention
|
3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage du VIH et autres infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: 3 mois après l'intervention
|
Les probabilités relatives de déclarer un test de dépistage du VIH ou d'une autre IST au cours de la période d'observation pour les participants à l'intervention par rapport aux témoins
|
3 mois après l'intervention
|
|
Grossesse
Délai: 3 mois après l'intervention
|
Le pourcentage d'adolescentes enceintes depuis le début de la période d'observation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
|
3 mois après l'intervention
|
|
Intentions d'utiliser des préservatifs
Délai: 3 mois après l'intervention
|
Le pourcentage d'adolescentes qui ont l'intention d'utiliser des préservatifs si elles ont des relations sexuelles péno-vaginales à l'avenir
|
3 mois après l'intervention
|
|
Intentions d'utiliser des contraceptifs autres que les préservatifs
Délai: 3 mois après l'intervention
|
Le pourcentage d'adolescentes qui ont l'intention d'utiliser des contraceptifs autres que les préservatifs si elles ont des relations sexuelles péno-vaginales à l'avenir
|
3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD095648 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .