Girl2Girl: En webbaseret prøveversion (G2G)
Et reproduktivt sundhedsprogram for en udvalgt befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at hver fjerde teenagekvinde vil blive gravid, når hun er 20 år. Når det er sagt, er der betydelig forskel i satserne for lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og andre seksuelle minoritetskvinder (LGB) versus ikke-LGB teenagekvinder: Forskning tyder på, at lesbiske og biseksuelle teenagekvinder er mellem to og fire gange mere tilbøjelige til at rapportere at have været gravide end teenagekvinder, der identificerede sig som udelukkende heteroseksuelle. På trods af dette overbevisende bevis på, at lesbiske og biseksuelle unge kvinder er i risiko for teenagegraviditet, findes der ikke programmer, der er skræddersyet til de unge LGB-kvinders unikke behov. Der er et presserende behov for evidensbaserede programmer til forebyggelse af teenagegraviditet (TPP) rettet mod LGB-teenagekvinder.
Det Girl2Girl-interventions-sms-baserede TPP-program designet specifikt til LGB-kvinder i alderen 14-18 år, landsdækkende. Dette er en forlængelse af et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg. Her blev kohorten rekrutteret ved hjælp af en effektivitetsstrategi: Piger fik lov til at registrere og tilmelde sig selv uden at skulle tale med forskningspersonale. Alle berettigede og interesserede unge fik lov til at tilmelde sig; ingen mangfoldighedsmål blev anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forenede Stater, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkend en ikke-heteroseksuel seksuel identitet (dvs. lesbisk/homo, biseksuel, queer, spørgende, usikker) på screeneren;
- være cisgender (dvs. blive tildelt et kvindeligt køn ved fødslen og godkende en kvindelig kønsidentitet) på screeneren;
- være i alderen 14-18;
- Vær engelsktalende;
- Kunne give informeret samtykke, herunder den selvstyrende selvsikkerhedsvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestået den selvstyrede selvsikkerhedsvurdering
- At kende nogen, der allerede er tilmeldt programmet (tilsat halvvejs gennem rekrutteringsperioden)
- Ikke-cis-kønnet identitet i screeneren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Girl2Girl
Piger modtager tekstbeskeder, der omhandler den information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for at forhindre uønsket graviditet.
|
Programmet har en 'kerne' 7 ugers daglige beskeder og derefter en uge 'booster', der leveres 3 måneder senere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Sund livsstil
Piger modtager sms'er om en 'sund livsstil', herunder sund brug af sociale medier og selvværd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kondombeskyttede penis-vaginale sexhandlinger
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Den relative forskel mellem beskyttede penis-vaginale kønshandlinger i intervention versus kontrolgruppe 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Antal deltagere, der brugte andre præventionsmetoder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Den relative forskel mellem teenagere, der brugte andre præventionsmetoder end kondomer (f.eks. p-piller, plaster) i interventions- versus kontrolgruppen 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for HIV og andre seksuelt overførte infektioner (STI'er)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
De relative odds for at rapportere en HIV- eller anden STI-test i observationsperioden for dem i interventionen versus kontrol
|
3 måneder efter intervention
|
|
Graviditet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Procentdelen af teenagere, der har været gravide siden begyndelsen af observationsperioden i interventions- versus kontrolgruppen
|
3 måneder efter intervention
|
|
Intentioner om at bruge kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Procentdelen af teenagere, der har til hensigt at bruge kondomer, hvis de har penis-vaginal sex i fremtiden
|
3 måneder efter intervention
|
|
Intentioner om at bruge anden prævention end kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Procentdelen af teenagere, der har til hensigt at bruge anden prævention end kondomer, hvis de har penis-vaginal sex i fremtiden
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD095648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Girl2Girl
-
Center for Innovative Public Health ResearchUniversity of British Columbia; City University of New York; The Office of...AfsluttetTeenage graviditetForenede Stater