Girl2Girl: una prova basata sul Web (G2G)
Un programma di salute riproduttiva per una popolazione selezionata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che una donna adolescente su quattro rimarrà incinta prima dei 20 anni. Detto questo, esiste una significativa disparità nei tassi per le donne lesbiche, gay, bisessuali e altre minoranze sessuali (LGB) rispetto alle donne adolescenti non LGB: la ricerca suggerisce che le donne adolescenti lesbiche e bisessuali hanno da due a quattro volte più probabilità di riferire di essere state incinte rispetto alle donne adolescenti che si sono identificate come esclusivamente eterosessuali. Nonostante questa convincente evidenza che le adolescenti lesbiche e bisessuali sono a rischio di gravidanze adolescenziali, i programmi su misura per le esigenze specifiche delle adolescenti LGB sono inesistenti. Sono urgentemente necessari programmi di prevenzione della gravidanza adolescenziale basati sull'evidenza (TPP) rivolti alle donne adolescenti LGB.
Il programma TPP basato su messaggi di testo di intervento Girl2Girl progettato specificamente per le donne LGB di età compresa tra 14 e 18 anni, a livello nazionale. Questa è un'estensione di un precedente studio controllato randomizzato. Qui, la coorte è stata reclutata utilizzando una strategia di efficacia: le ragazze potevano registrarsi e iscriversi da sole senza bisogno di parlare con il personale di ricerca. Tutti i giovani idonei e interessati potevano iscriversi; non sono stati applicati obiettivi di diversità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Clemente, California, Stati Uniti, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvare un'identità sessuale non eterosessuale (cioè lesbica/gay, bisessuale, queer, interrogativo, insicuro) sullo screener;
- Essere cisgender (ovvero, essere assegnato a un sesso femminile alla nascita e approvare un'identità di genere femminile) sullo screener;
- Avere 14-18 anni;
- Parla inglese;
- Essere in grado di fornire un consenso informato, inclusa la valutazione autodiretta dell'autosicurezza.
Criteri di esclusione:
- Non aver superato la valutazione di autosicurezza autodiretta
- Conoscere qualcuno che è già iscritto al programma (aggiunto a metà del periodo di reclutamento)
- Identità non cisgender nello screener
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ragazza2Ragazza
Le ragazze ricevono messaggi di testo che affrontano le componenti di informazioni, motivazione e abilità comportamentali necessarie per prevenire gravidanze indesiderate.
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Il programma ha un 'core' di 7 settimane di messaggi giornalieri e poi una settimana di 'booster' che viene consegnata 3 mesi dopo.
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Nessun intervento: Controllo - Stile di vita sano
Le ragazze ricevono messaggi di testo su uno "stile di vita sano", compreso un uso sano dei social media e l'autostima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di atti sessuali pene-vaginali protetti da preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La differenza relativa degli atti sessuali penieno-vaginali protetti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato altri metodi di controllo delle nascite
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La differenza relativa degli adolescenti che hanno utilizzato metodi contraccettivi diversi dai preservativi (ad esempio, la pillola, il cerotto) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test per l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale (IST)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Le probabilità relative di segnalare un HIV o un altro test IST durante il periodo di osservazione per quelli nell'intervento rispetto al controllo
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3 mesi dopo l'intervento
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Gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di adolescenti che sono rimaste incinte dall'inizio del periodo di osservazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
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3 mesi dopo l'intervento
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Intenzioni di usare i preservativi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di adolescenti che intendono usare il preservativo se in futuro avranno rapporti sessuali pene-vaginali
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3 mesi dopo l'intervento
|
|
Intenzioni di utilizzare il controllo delle nascite diverso dai preservativi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La percentuale di adolescenti che intendono utilizzare contraccettivi diversi dai preservativi se in futuro avranno rapporti sessuali pene-vaginali
|
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD095648 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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