Girl2Girl: En nettbasert prøveversjon (G2G)
Et reproduktiv helseprogram for en utvalgt befolkning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anslagsvis én av fire tenåringskvinner vil bli gravid når hun er 20 år. Når det er sagt, eksisterer det betydelige forskjeller i priser for lesbiske, homofile, bifile og andre seksuelle minoritetskvinner (LGB) versus ikke-LGB tenåringskvinner: Forskning tyder på at lesbiske og bifile tenåringskvinner har mellom to og fire ganger større sannsynlighet for å rapportere å ha vært gravide enn tenåringskvinner som identifiserte seg som utelukkende heterofile. Til tross for dette overbevisende beviset på at lesbiske og bifile ungdomskvinner er i faresonen for tenåringsgraviditet, er programmer skreddersydd til de unike behovene til unge LGB-kvinner ikke-eksisterende. Evidensbaserte tenåringsgraviditetsforebyggingsprogrammer (TPP) rettet mot LGB tenåringskvinner er et presserende behov.
Girl2Girl intervensjonstekstmeldingsbaserte TPP-program designet spesielt for LGB-kvinner i alderen 14-18 år, over hele landet. Dette er en utvidelse av en tidligere randomisert kontrollert studie. Her ble kohorten rekruttert ved hjelp av en effektivitetsstrategi: Jenter fikk registrere seg og melde seg selv uten å måtte snakke med forskningsansatte. Alle kvalifiserte og interesserte ungdommer fikk melde seg på; ingen mangfoldsmål ble brukt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forente stater, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godkjenne en ikke-heteroseksuell seksuell identitet (dvs. lesbisk/homofil, bifil, skeiv, spørrende, usikker) på screeneren;
- være cisgender (dvs. bli tildelt et kvinnelig kjønn ved fødselen og godkjenne en kvinnelig kjønnsidentitet) på screeneren;
- Være i alderen 14-18 år;
- Vær engelsktalende;
- Kunne gi informert samtykke, inkludert den selvstyrte selvsikkerhetsvurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestått den selvstyrte selvsikkerhetsvurderingen
- Å kjenne noen som allerede er påmeldt programmet (lagt til halvveis i rekrutteringsperioden)
- Ikke-ciskjønnsidentitet i screeneren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Girl2Girl
Jenter mottar tekstmeldinger som tar for seg informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter som komponentene trenger for å forhindre uønsket graviditet.
|
Programmet har en "kjerne" 7 uker med daglige meldinger og deretter en ukes "booster" som leveres 3 måneder senere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Sunn livsstil
Jenter mottar tekstmeldinger om en "sunn livsstil", inkludert sunn bruk av sosiale medier og selvtillit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kondombeskyttede penis-vaginale sexhandlinger
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Den relative forskjellen mellom beskyttede penis-vaginale sexhandlinger i intervensjon versus kontrollgruppe 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Antall deltakere som brukte andre prevensjonsmetoder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Den relative forskjellen mellom tenåringer som brukte andre prevensjonsmetoder enn kondomer (f.eks. pillen, plasteret) i intervensjon versus kontrollgruppen 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing for HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Den relative sjansen for å rapportere en HIV- eller annen STI-test i løpet av observasjonsperioden for de i intervensjonen versus kontroll
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Svangerskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Prosentandelen av tenåringer som har vært gravide siden begynnelsen av observasjonsperioden i intervensjon versus kontrollgruppen
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Intensjoner om å bruke kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Prosentandelen av tenåringer som har tenkt å bruke kondom hvis de har penis-vaginal sex i fremtiden
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Intensjoner om å bruke annen prevensjon enn kondomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Prosentandelen av tenåringer som har tenkt å bruke annen prevensjon enn kondom hvis de har penis-vaginal sex i fremtiden
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HD095648 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsforebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Girl2Girl
-
Center for Innovative Public Health ResearchUniversity of British Columbia; City University of New York; The Office of...FullførtUngdomsgraviditetForente stater