Girl2Girl: En webbaserad testversion (G2G)
Ett program för reproduktiv hälsa för en utvald befolkning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Uppskattningsvis en av fyra tonåringskvinnor kommer att bli gravid när hon är 20 år. Som sagt, det finns betydande skillnader i siffror för lesbiska, homosexuella, bisexuella och andra sexuella minoritetskvinnor (LGB) jämfört med icke-HGB-tonåringskvinnor: Forskning tyder på att lesbiska och bisexuella tonåringskvinnor löper mellan två och fyra gånger större risk att rapportera att de varit gravida än tonåringskvinnor som identifierats som uteslutande heterosexuella. Trots dessa övertygande bevis för att lesbiska och bisexuella ungdomar löper risk att bli gravida i tonåren, finns det inga program som är skräddarsydda för de unika behoven hos unga HGB-kvinnor. Evidensbaserade program för förebyggande av graviditeter för tonåringar (TPP) som riktar sig till HGB-tonåringskvinnor är brådskande.
Det Girl2Girl-interventions-textmeddelandebaserade TPP-programmet utformat specifikt för LGB-kvinnor i åldrarna 14-18 år, över hela landet. Detta är en förlängning av en tidigare randomiserad kontrollerad studie. Här rekryterades kohorten med hjälp av en effektivitetsstrategi: Flickor fick registrera sig och anmäla sig själva utan att behöva prata med forskarpersonal. Alla valbara och intresserade ungdomar fick anmäla sig; inga mångfaldsmål tillämpades.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Clemente, California, Förenta staterna, 92672
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänna en icke-heterosexuell sexuell identitet (d.v.s. lesbisk/gay, bisexuell, queer, ifrågasättande, osäker) på screenern;
- Vara cisgender (dvs. tilldelas ett kvinnligt kön vid födseln och stödja en kvinnlig könsidentitet) på screenern;
- Vara 14-18 år;
- Var engelsktalande;
- Kunna ge ett informerat samtycke, inklusive den självstyrda självsäkerhetsbedömningen.
Exklusions kriterier:
- Klarar inte den självstyrda självsäkerhetsbedömningen
- Att känna någon som redan är inskriven i programmet (läggs till halvvägs under rekryteringsperioden)
- Icke-ciskönsidentitet i screenern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Girl2Girl
Flickor får textmeddelanden som tar upp den information, motivation och beteendekompetens som behövs för att förhindra oönskad graviditet.
|
Programmet har en "kärna" 7 veckors dagliga meddelanden och sedan en veckas "booster" som levereras 3 månader senare.
|
|
Inget ingripande: Kontroll - Hälsosam livsstil
Flickor får sms om en "hälsosam livsstil", inklusive hälsosam användning av sociala medier och självkänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kondomskyddade penis-vaginala sexhandlingar
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den relativa skillnaden mellan skyddade penis-vaginala sexhandlingar i interventions- kontra kontrollgruppen 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Antal deltagare som använde andra preventivmedel
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den relativa skillnaden mellan tonåringar som använde andra preventivmetoder än kondomer (t.ex. p-piller, plåster) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen tre månader efter interventionen
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tester för hiv och andra sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
De relativa oddsen att rapportera ett HIV- eller annat STI-test under observationsperioden för de som deltar i interventionen kontra kontroll
|
3 månader efter intervention
|
|
Graviditet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Procentandelen av tonåringar som har varit gravida sedan början av observationsperioden i interventionen kontra kontrollgruppen
|
3 månader efter intervention
|
|
Avsikter att använda kondom
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Andelen tonåringar som tänker använda kondom om de har penis-vaginalt sex i framtiden
|
3 månader efter intervention
|
|
Avsikter att använda andra preventivmedel än kondomer
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Procenten av tonåringar som tänker använda annat preventivmedel än kondomer om de har penis-vaginalt sex i framtiden
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01HD095648 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .